Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада клиновидно-небного узла в сравнении с блокадой затылочного нерва при лечении постпункционной головной боли (PDPH)

4 августа 2020 г. обновлено: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Постпункционная головная боль (ППГБ) является частым осложнением, связанным с нейроаксиальной анестезией и диагностической люмбальной пункцией (ЛП). ПГБ определяется как двусторонняя головная боль, которая развивается в течение 7 дней и исчезает в течение 14 дней после пункции твердой мозговой оболочки с выраженным постуральным характером. ПГБ вызывает значительную кратковременную нетрудоспособность, препятствует передвижению и уходу за новорожденным (в акушерстве) и приводит к длительному пребыванию в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиновидно-небный ганглий (SPG) представляет собой экстракраниальную нервную структуру, расположенную в крылонебной ямке, которая имеет как симпатический, так и парасимпатический компоненты, а также соматические чувствительные корешки. Трансназальный доступ представляет собой неинвазивный метод с низким риском, который легко выполняется и потенциально может быть полезен при лечении ПГБ за счет блокирования парасимпатического кровотока в сосудистую сеть головного мозга через клиновидно-небный ганглий, что позволит сосудам головного мозга вернуться к нормальному диаметру. и таким образом снять головную боль.

Большой затылочный нерв содержит чувствительные волокна от С2 и С3 сегментов спинного мозга. Он начинается от дорсальной ветви сегмента С2, содержит тонкую ветвь от сегмента С3 и иннервирует медиальную часть задней поверхности скальпа до передней поверхности макушки. Блокада большого затылочного нерва (ГОНЗ) подавляет болевые ощущения в этой области.

Имеются некоторые данные, свидетельствующие об эффективности ГОНБ в лечении ППГБ. В настоящее время рекомендации по лечению ППГБ были изменены и включены ГОНБ как часть стандартного лечения ППГБ.

  • Дексаметазон обладает сильным противовоспалительным и иммунодепрессивным действием, ингибируя цитокин-опосредованные пути.
  • Многие поставщики считают, что местный анестетик вызывает быстрое облегчение головной боли, как абортивное средство, и что местнодействующий стероид оказывает профилактическое действие на срок до 6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Египет, 715715
        • Assiut University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

ASA I-II Пациенты, перенесшие плановое кесарево сечение, нуждающееся в спинальной анестезии, у которых развилась ППГБ во время госпитализации или в течение нескольких дней после интратекальной блокады.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Любые противопоказания к регионарной блокаде (коагулопатия или антикоагулянтная терапия).
  • Местная инфекция кожи головы.
  • Носовой полип, травма, искривление перегородки или любая патология носа.
  • Аллергия на местные анестетики.
  • Гипертония, вызванная беременностью.
  • История основных психических расстройств.
  • Хроническая головная боль.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Текущее употребление опиоидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Клиновидно-небный блок
пациенты получат двустороннюю блокаду клиновидно-небного узла с использованием 3 мл смеси 2 мл 2% лидокаина плюс 1 мл дексаметазона 4 мг (на каждую ноздрю).
Процедура: Клиновидно-небный блок
пациенты получат двустороннюю блокаду клиновидно-небного узла с использованием 3 мл смеси 2 мл 2% лидокаина плюс 1 мл дексаметазона 4 мг (на каждую ноздрю).
Другие имена:
  • СПГБ
Активный компаратор: Блокада большого затылочного нерва
пациентам будет проведена двусторонняя блокада большого затылочного нерва с использованием смеси 3 мл 2 мл 2% лидокаина плюс 1 мл дексаметазона 4 мг (с каждой стороны затылочной области).
Процедура: Блокада большого затылочного нерва
пациентам будет проведена двусторонняя блокада большого затылочного нерва с использованием смеси 3 мл 2 мл 2% лидокаина плюс 1 мл дексаметазона 4 мг (с каждой стороны затылочной области).
Другие имена:
  • ГОНБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая оценка боли
Временное ограничение: от вмешательства до 24 часов
оценка боли
от вмешательства до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая оценка боли при головной боли.
Временное ограничение: от вмешательства до 24 часов
оценка боли
от вмешательства до 24 часов
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: от вмешательства до 24 часов
Суммарная доза анальгетиков.
от вмешательства до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17200061

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиновидно-небный блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться