Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sphenopalatin Ganglion Block versus Occiptal Nerve Block i behandling av post dural punkteringshodepine (PDPH)

4. august 2020 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Sphenopalatin Ganglion Block versus Occiptal Nerve Block i behandling av postduarl punkteringshodepine

Postdural punkteringshodepine (PDPH) er en vanlig komplikasjon forbundet med nevraksial anestesi og diagnostisk lumbalpunksjon (LP). PDPH er definert som en bilateral hodepine som utvikler seg innen 7 dager og forsvinner innen 14 dager etter duralpunkturen med en distinkt postural kvalitet. PDPH forårsaker betydelig kortvarig funksjonshemming, forhindrer ambulasjon og pleie av den nyfødte (i fødselshjelp), og resulterer i et lengre sykehusopphold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sphenopalatin ganglion (SPG) er en ekstrakraniell nevral struktur lokalisert i pterygopalatine fossa som har både sympatiske og parasympatiske komponenter så vel som somatiske sensoriske røtter. Den trans-nasale tilnærmingen er en lavrisiko, ikke-invasiv teknikk som lett kan utføres og som potensielt kan være fordelaktig i behandlingen av PDPH gjennom å blokkere den parasympatiske strømmen til den cerebrale vaskulaturen gjennom sphenopalatinganglion som vil tillate hjernekarene å gå tilbake til normal diameter og dermed lindre hodepinen.

Den større occipitalnerven inneholder sensoriske fibre fra C2- og C3-segmenter av medulla spinals. Det kommer fra dorsal ramus av C2-segmentet, inneholder en tynn gren fra C3-segmentet, og innerver det mediale aspektet av bakre hodebunn opp til det fremre aspektet av toppunktet. Større occipital nerveblokk (GONB) hemmer smertefølelsen i denne regionen.

Det er noen bevis som tyder på effektiviteten av GONB i behandlingen av PDPH. I dag ble retningslinjer for håndtering av PDPH modifisert og inkluderte GONB som en del av standard styring av PDPH.

  • Deksametason har kraftige antiinflammatoriske og immunsuppressive virkninger ved å hemme cytokinmedierte veier.
  • Mange leverandører tror at lokalbedøvelsen gir den hurtige innsettende hodepinelindring, som et abortivt middel, og at det lokalt virkende steroidet gir den forebyggende lignende virkningen på opptil 6 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ASA I-II Pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt som krever spinalbedøvelse, som utviklet PDPH under sykehusinnleggelse eller innen dager etter den intratekale blokkeringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Enhver kontraindikasjon mot regional blokkering (koagulopati eller antikoagulasjonsbehandling).
  • Lokal hodebunnsinfeksjon.
  • Nesepolypp, traumer, septumavvik eller annen nasal patologi.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Graviditetsindusert hypertensjon.
  • Historie om store psykiatriske lidelser.
  • Kronisk hodepine.
  • Stoffmisbruk.
  • Nåværende opioidbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sphenopalatin blokk
Pasienter vil få bilateral sphenopalatin-ganglionblokk ved bruk av 3 ml blanding av 2 ml 2 % lidokain pluss 1 ml deksametason 4 mg (på hvert nesebor).
Fremgangsmåte: Sphenopalatin blokk
Pasienter vil få bilateral sphenopalatin-ganglionblokk ved bruk av 3 ml blanding av 2 ml 2 % lidokain pluss 1 ml deksametason 4 mg (på hvert nesebor).
Andre navn:
  • SPGB
Aktiv komparator: Større occipital nerveblokk
Pasienter vil få bilateral større oksipital nerveblokk ved bruk av en blanding av 3 ml 2 ml 2 % lidokain pluss 1 ml deksametason 4 mg (på hver side av den oksipitale regionen).
Fremgangsmåte: Større occipital nerveblokk
Pasienter vil få bilateral større oksipital nerveblokk ved bruk av en blanding av 3 ml 2 ml 2 % lidokain pluss 1 ml deksametason 4 mg (på hver side av den oksipitale regionen).
Andre navn:
  • GONB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurdering av smertescore
Tidsramme: fra intervensjon opp til 24 timer
smertescore
fra intervensjon opp til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurdering av smertescore for hodepine.
Tidsramme: fra intervensjon opp til 24 timer
smertescore
fra intervensjon opp til 24 timer
Analgetisk forbruk
Tidsramme: fra intervensjon opp til 24 timer
Den totale dosen av smertestillende midler.
fra intervensjon opp til 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17200061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sphenopalatin blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere