Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sphenopalatinus ganglionblokkade versus occiptale zenuwblokkade bij de behandeling van postdurale punctiehoofdpijn (PDPH)

4 augustus 2020 bijgewerkt door: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Sphenopalatinus ganglionblokkade versus occiptale zenuwblokkade bij de behandeling van postduarlpunctiehoofdpijn

Postdurale punctiehoofdpijn (PDPH) is een veel voorkomende complicatie die gepaard gaat met neuraxiale anesthesie en diagnostische lumbaalpunctie (LP). PDPH wordt gedefinieerd als een bilaterale hoofdpijn die zich binnen 7 dagen ontwikkelt en binnen 14 dagen na de durapunctie verdwijnt met een duidelijke posturale kwaliteit. PDPH veroorzaakt aanzienlijke kortdurende invaliditeit, verhindert ambulantie en verzorging van de pasgeborene (in de verloskunde) en resulteert in een langdurig ziekenhuisverblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het sphenopalatine ganglion (SPG) is een extra-craniale neurale structuur in de pterygopalatine fossa die zowel sympathische als parasympathische componenten heeft, evenals somatische sensorische wortels. De transnasale benadering is een niet-invasieve techniek met laag risico die gemakkelijk kan worden uitgevoerd en mogelijk gunstig kan zijn bij de behandeling van PDPH door de parasympathische stroom naar de cerebrale vasculatuur te blokkeren via het ganglion sphenopalatinum, waardoor de cerebrale vaten weer hun normale diameter kunnen krijgen. en verlicht zo de hoofdpijn.

De grotere occipitale zenuw bevat sensorische vezels van C2- en C3-segmenten van medulla spinals. Het komt voort uit de dorsale ramus van het C2-segment, bevat een dunne tak van het C3-segment en innerveert het mediale aspect van de achterste hoofdhuid tot aan het voorste aspect van de vertex. Grote occipitale zenuwblokkade (GONB) remt de pijnsensatie van deze regio.

Er zijn aanwijzingen dat GONB effectief is bij de behandeling van PDPH. Tegenwoordig zijn de richtlijnen voor het beheer van PDPH gewijzigd en is GONB opgenomen als onderdeel van het standaardbeheer van PDPH.

  • Dexamethason heeft een krachtige ontstekingsremmende en immunosuppressieve werking door cytokine-gemedieerde routes te remmen.
  • Veel aanbieders zijn van mening dat de lokale verdoving een snelle verlichting van hoofdpijn veroorzaakt, zoals een abortief middel, en dat de lokaal werkende steroïde de preventieve werking van maximaal 6 weken veroorzaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
        • Assiut University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA I-II Patiënten die een electieve keizersnede ondergaan waarvoor spinale anesthesie nodig is en die PDPH ontwikkelden tijdens ziekenhuisopname of binnen enkele dagen na de intrathecale blokkade.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Elke contra-indicatie voor regionaal blok (coagulopathie of antistollingstherapie).
  • Lokale hoofdhuidinfectie.
  • Neuspoliep, trauma, septumdeviatie of een andere nasale pathologie.
  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Zwangerschap geïnduceerde hypertensie.
  • Geschiedenis van grote psychiatrische stoornissen.
  • Chronische hoofdpijn.
  • Middelenmisbruik.
  • Actueel gebruik van opioïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sphenopalatinum blok
patiënten krijgen een bilateraal ganglionblokkade van sphenopalatine met een mengsel van 3 ml van 2 ml 2% lidocaïne plus 1 ml dexamethason 4 mg (in elk neusgat).
Procedure: Sphenopalatinum blok
patiënten krijgen een bilateraal ganglionblokkade van sphenopalatine met een mengsel van 3 ml van 2 ml 2% lidocaïne plus 1 ml dexamethason 4 mg (in elk neusgat).
Andere namen:
  • SPGB
Actieve vergelijker: Grote occipitale zenuwblokkade
patiënten zullen bilateraal een grotere occipitale zenuwblokkade krijgen met een mengsel van 3 ml van 2 ml 2% lidocaïne plus 1 ml dexamethason 4 mg (aan elke kant van het occipitale gebied).
Procedure: Grote occipitale zenuwblokkade
patiënten zullen bilateraal een grotere occipitale zenuwblokkade krijgen met een mengsel van 3 ml van 2 ml 2% lidocaïne plus 1 ml dexamethason 4 mg (aan elke kant van het occipitale gebied).
Andere namen:
  • GONB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnscore
Tijdsspanne: van interventie tot 24 uur
pijn scoren
van interventie tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnscore voor hoofdpijn.
Tijdsspanne: van interventie tot 24 uur
pijn scoren
van interventie tot 24 uur
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: van interventie tot 24 uur
De totale dosis analgetica.
van interventie tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17200061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sphenopalatinum blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren