- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03156049
경막 천자 후 두통 치료에서 접형구개 신경절 차단 대 후두 신경 차단 (PDPH)
접형구개 신경절 차단 대 후두 신경 차단으로 이중 천자 후 두통 치료
연구 개요
상세 설명
접형구개 신경절(SPG)은 익구개와(pterygopalatine fossa)에 위치한 뇌외 신경 구조로, 체감각 뿌리뿐만 아니라 교감신경 및 부교감신경 구성요소를 모두 가지고 있습니다. 비강 접근법은 쉽게 수행할 수 있는 위험이 낮고 비침습적 기술이며 대뇌 혈관이 정상 직경으로 돌아갈 수 있도록 하는 접형구개 신경절을 통해 대뇌 혈관계로의 부교감 신경 흐름을 차단함으로써 PDPH 치료에 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다. 따라서 두통이 완화됩니다.
더 큰 후두 신경은 수질 척추의 C2 및 C3 세그먼트의 감각 섬유를 포함합니다. C2 분절의 등가지에서 기시하고 C3 분절의 얇은 분지를 포함하며 후두피의 내측면에서 정점의 전방면까지 신경지배한다. 대후두신경 차단(GONB)은 이 부위의 통증 감각을 억제합니다.
PDPH 관리에서 GONB의 효과를 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다. 요즘에는 PDPH 관리 지침이 수정되어 PDPH 표준 관리의 일부로 GONB가 포함되었습니다.
- Dexamethasone은 사이토카인 매개 경로를 억제하여 강력한 항염증 및 면역억제 작용을 합니다.
- 많은 제공자들은 국소 마취제가 낙태제처럼 두통 완화의 신속한 발병을 일으키고 국소적으로 작용하는 스테로이드가 최대 6주의 예방적 유사 작용을 일으킨다고 믿고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- Assiut University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
ASA I-II 척추 마취가 필요한 선택적 제왕절개 수술을 받는 환자로서 입원 중 또는 척수강내 차단 며칠 이내에 PDPH가 발생한 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 국소 차단(응고병증 또는 항응고제 요법)에 대한 모든 금기.
- 국소 두피 감염.
- 비강 폴립, 외상, 중격 편차 또는 비강 병리.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 임신으로 인한 고혈압.
- 주요 정신 질환의 병력.
- 만성 두통.
- 물질 남용.
- 현재 오피오이드 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스페노팔라틴 블록
환자는 2ml 2% 리도카인 + 1ml 덱사메타손 4mg(각 콧구멍에)의 3ml 혼합물을 사용하여 양측 접형구개 신경절 차단을 받게 됩니다.
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환자는 2ml 2% 리도카인 + 1ml 덱사메타손 4mg(각 콧구멍에)의 3ml 혼합물을 사용하여 양측 접형구개 신경절 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 큰 후두 신경 차단
환자는 2ml 2% 리도카인 3ml와 덱사메타손 4mg 1ml(후두부 양쪽에)의 혼합물을 사용하여 양측 대후두 신경 차단을 받게 됩니다.
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환자는 2ml 2% 리도카인 3ml와 덱사메타손 4mg 1ml(후두부 양쪽에)의 혼합물을 사용하여 양측 대후두 신경 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 통증 점수
기간: 개입에서 최대 24시간
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통증 점수
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개입에서 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통에 대한 숫자 등급 통증 점수.
기간: 개입에서 최대 24시간
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통증 점수
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개입에서 최대 24시간
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진통제 소비
기간: 개입에서 최대 24시간
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진통제의 총 복용량.
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개입에서 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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