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경막 천자 후 두통 치료에서 접형구개 신경절 차단 대 후두 신경 차단 (PDPH)

2020년 8월 4일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

접형구개 신경절 차단 대 후두 신경 차단으로 이중 천자 후 두통 치료

경막후 천자 두통(PDPH)은 신경축 마취 및 진단 요추 천자(LP)와 관련된 일반적인 합병증입니다. PDPH는 뚜렷한 자세 특성을 가진 경막 천자 후 7일 이내에 발생하고 14일 이내에 사라지는 양측성 두통으로 정의됩니다. PDPH는 심각한 단기 장애를 유발하고 보행 및 신생아 관리를 방해하며(산부인과에서) 장기 입원을 초래합니다.

연구 개요

상세 설명

접형구개 신경절(SPG)은 익구개와(pterygopalatine fossa)에 위치한 뇌외 신경 구조로, 체감각 뿌리뿐만 아니라 교감신경 및 부교감신경 구성요소를 모두 가지고 있습니다. 비강 접근법은 쉽게 수행할 수 있는 위험이 낮고 비침습적 기술이며 대뇌 혈관이 정상 직경으로 돌아갈 수 있도록 하는 접형구개 신경절을 통해 대뇌 혈관계로의 부교감 신경 흐름을 차단함으로써 PDPH 치료에 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다. 따라서 두통이 완화됩니다.

더 큰 후두 신경은 수질 척추의 C2 및 C3 세그먼트의 감각 섬유를 포함합니다. C2 분절의 등가지에서 기시하고 C3 분절의 얇은 분지를 포함하며 후두피의 내측면에서 정점의 전방면까지 신경지배한다. 대후두신경 차단(GONB)은 이 부위의 통증 감각을 억제합니다.

PDPH 관리에서 GONB의 효과를 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다. 요즘에는 PDPH 관리 지침이 수정되어 PDPH 표준 관리의 일부로 GONB가 포함되었습니다.

  • Dexamethasone은 사이토카인 매개 경로를 억제하여 강력한 항염증 및 면역억제 작용을 합니다.
  • 많은 제공자들은 국소 마취제가 낙태제처럼 두통 완화의 신속한 발병을 일으키고 국소적으로 작용하는 스테로이드가 최대 6주의 예방적 유사 작용을 일으킨다고 믿고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

ASA I-II 척추 마취가 필요한 선택적 제왕절개 수술을 받는 환자로서 입원 중 또는 척수강내 차단 며칠 이내에 PDPH가 발생한 환자.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 국소 차단(응고병증 또는 항응고제 요법)에 대한 모든 금기.
  • 국소 두피 감염.
  • 비강 폴립, 외상, 중격 편차 또는 비강 병리.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 임신으로 인한 고혈압.
  • 주요 정신 질환의 병력.
  • 만성 두통.
  • 물질 남용.
  • 현재 오피오이드 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스페노팔라틴 블록
환자는 2ml 2% 리도카인 + 1ml 덱사메타손 4mg(각 콧구멍에)의 3ml 혼합물을 사용하여 양측 접형구개 신경절 차단을 받게 됩니다.
환자는 2ml 2% 리도카인 + 1ml 덱사메타손 4mg(각 콧구멍에)의 3ml 혼합물을 사용하여 양측 접형구개 신경절 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • SPGB
활성 비교기: 큰 후두 신경 차단
환자는 2ml 2% 리도카인 3ml와 덱사메타손 4mg 1ml(후두부 양쪽에)의 혼합물을 사용하여 양측 대후두 신경 차단을 받게 됩니다.
환자는 2ml 2% 리도카인 3ml와 덱사메타손 4mg 1ml(후두부 양쪽에)의 혼합물을 사용하여 양측 대후두 신경 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • GONB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 통증 점수
기간: 개입에서 최대 24시간
통증 점수
개입에서 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통에 대한 숫자 등급 통증 점수.
기간: 개입에서 최대 24시간
통증 점수
개입에서 최대 24시간
진통제 소비
기간: 개입에서 최대 24시간
진통제의 총 복용량.
개입에서 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17200061

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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