Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zwoju klinowo-podniebiennego a blokada nerwu potylicznego w leczeniu bólu głowy po przebiciu opony twardej (PDPH)

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Blokada zwoju klinowo-podniebiennego a blokada nerwu potylicznego w leczeniu bólu głowy po nakłuciu

Ból głowy po przebiciu opony (PDPH) jest częstym powikłaniem związanym ze znieczuleniem nerwowo-osiowym i diagnostycznym nakłuciem lędźwiowym (LP). PDPH definiuje się jako obustronny ból głowy, który rozwija się w ciągu 7 dni i ustępuje w ciągu 14 dni po nakłuciu opony twardej z wyraźną wadą postawy. PDPH powoduje znaczną krótkotrwałą niepełnosprawność, uniemożliwia poruszanie się i opiekę nad noworodkiem (w położnictwie) oraz skutkuje wydłużeniem pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwój klinowo-podniebienny (SPG) to pozaczaszkowa struktura nerwowa zlokalizowana w dole skrzydłowo-podniebiennym, która ma zarówno elementy współczulne, jak i przywspółczulne, a także somatyczne korzenie czuciowe. Dostęp przeznosowy jest techniką nieinwazyjną niskiego ryzyka, łatwą do wykonania i potencjalnie korzystną w leczeniu PDPH poprzez zablokowanie przywspółczulnego przepływu do naczyń mózgowych przez zwój klinowo-podniebienny, co umożliwi powrót naczyń mózgowych do normalnej średnicy i w ten sposób złagodzić ból głowy.

Nerw potyliczny większy zawiera włókna czuciowe z segmentów C2 i C3 rdzenia kręgowego. Wychodzi z gałęzi grzbietowej segmentu C2, zawiera cienką gałąź z segmentu C3 i unerwia przyśrodkową część tylnej części głowy aż do przedniej części wierzchołka. Blokada nerwu potylicznego większego (GONB) hamuje odczuwanie bólu w tej okolicy.

Istnieją pewne dowody sugerujące skuteczność GONB w leczeniu PDPH. Obecnie zmodyfikowano wytyczne postępowania w PDPH i włączono GONB do standardowego postępowania w PDPH.

  • Deksametazon ma silne działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne poprzez hamowanie szlaków, w których pośredniczą cytokiny.
  • Wielu świadczeniodawców uważa, że ​​miejscowy środek znieczulający powoduje szybkie pojawienie się ulgi w bólu głowy, podobnie jak środek poronny, a miejscowo działający steryd zapewnia działanie podobne do zapobiegawczego, trwające do 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA I-II Pacjenci poddawani planowemu cięciu cesarskiemu wymagającemu znieczulenia podpajęczynówkowego, u których rozwinął się PDPH podczas hospitalizacji lub w ciągu kilku dni od blokady dokanałowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Wszelkie przeciwwskazania do blokady regionalnej (koagulopatia lub leczenie przeciwzakrzepowe).
  • Lokalna infekcja skóry głowy.
  • Polip nosa, uraz, odchylenie przegrody nosowej lub jakakolwiek patologia nosa.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Nadciśnienie indukowane ciążą.
  • Historia głównych zaburzeń psychicznych.
  • Przewlekły ból głowy.
  • Nadużywanie substancji.
  • Bieżące stosowanie opioidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok klinowo-podniebienny
pacjenci otrzymają obustronną blokadę zwojów klinowo-podniebiennych przy użyciu 3 ml mieszaniny 2 ml 2% lidokainy plus 1 ml deksametazonu 4 mg (na każde nozdrze).
Procedura: Blok klinowo-podniebienny
pacjenci otrzymają obustronną blokadę zwojów klinowo-podniebiennych przy użyciu 3 ml mieszaniny 2 ml 2% lidokainy plus 1 ml deksametazonu 4 mg (na każde nozdrze).
Inne nazwy:
  • SPGB
Aktywny komparator: Blokada nerwu potylicznego większego
pacjenci otrzymają obustronną blokadę nerwu potylicznego większego przy użyciu mieszaniny 3 ml 2 ml 2% lidokainy plus 1 ml 4 mg deksametazonu (po każdej stronie okolicy potylicznej).
Procedura: Blokada nerwu potylicznego większego
pacjenci otrzymają obustronną blokadę nerwu potylicznego większego przy użyciu mieszaniny 3 ml 2 ml 2% lidokainy plus 1 ml 4 mg deksametazonu (po każdej stronie okolicy potylicznej).
Inne nazwy:
  • GONB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: od interwencji do 24 godzin
ocena bólu
od interwencji do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna ocena bólu głowy.
Ramy czasowe: od interwencji do 24 godzin
ocena bólu
od interwencji do 24 godzin
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: od interwencji do 24 godzin
Całkowita dawka leków przeciwbólowych.
od interwencji do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17200061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy

Badania kliniczne na Blok klinowo-podniebienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj