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Bloqueio do gânglio esfenopalatino versus bloqueio do nervo occipital no tratamento da cefaléia pós-punção dural (PDPH)

4 de agosto de 2020 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Bloqueio do gânglio esfenopalatino versus bloqueio do nervo occipital no tratamento da cefaléia pós-punção

A cefaléia pós-punção dural (CPPD) é uma complicação comum associada à anestesia neuraxial e à punção lombar diagnóstica (LP). A CPPD é definida como uma cefaléia bilateral que se desenvolve em 7 dias e desaparece em 14 dias após a punção dural com uma qualidade postural distinta. A CPPD causa incapacidade significativa a curto prazo, impede a deambulação e os cuidados com o recém-nascido (em obstetrícia) e resulta em internação hospitalar prolongada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O gânglio esfenopalatino (SPG) é uma estrutura neural extracraniana localizada na fossa pterigopalatina que possui componentes simpáticos e parassimpáticos, bem como raízes sensoriais somáticas. A abordagem transnasal é uma técnica não invasiva, de baixo risco, de fácil execução e potencialmente benéfica no tratamento da CPPD por meio do bloqueio do fluxo parassimpático para a vasculatura cerebral através do gânglio esfenopalatino, o que permitirá que os vasos cerebrais retornem ao diâmetro normal e assim aliviar a dor de cabeça.

O nervo occipital maior contém fibras sensitivas dos segmentos C2 e C3 da medula espinhal. Origina-se do ramo dorsal do segmento C2, contém um ramo fino do segmento C3 e inerva a face medial do couro cabeludo posterior até a face anterior do vértice. O bloqueio do nervo occipital maior (GONB) inibe a sensação de dor nessa região.

Existem algumas evidências que sugerem a eficácia do GONB no tratamento da CPPD. Atualmente, as diretrizes para o manejo da CPPD foram modificadas e incluíram o GONB como parte do manejo padrão da CPPD.

  • A dexametasona possui ações antiinflamatórias e imunossupressoras potentes por inibir as vias mediadas por citocinas.
  • Muitos provedores acreditam que o anestésico local produz o rápido início do alívio da dor de cabeça, como um agente abortivo, e que o esteróide de ação local produz a ação preventiva de até 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
        • Assiut University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

ASA I-II Pacientes submetidas a cesariana eletiva com necessidade de raquianestesia, que desenvolveram CPPD durante a internação ou dias após o bloqueio intratecal.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Qualquer contraindicação ao bloqueio regional (coagulopatia ou terapia anticoagulante).
  • Infecção local do couro cabeludo.
  • Pólipo nasal, trauma, desvio de septo ou qualquer patologia nasal.
  • Alergia a anestésicos locais.
  • Hipertensão induzida pela gravidez.
  • Histórico de transtornos psiquiátricos importantes.
  • Dor de cabeça crônica.
  • Abuso de substâncias.
  • Uso atual de opioides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio esfenopalatino
os pacientes receberão bloqueio do gânglio esfenopalatino bilateral com 3ml da mistura de 2ml de lidocaína 2% mais 1ml de dexametasona 4mg (em cada narina).
Procedimento: Bloqueio esfenopalatino
os pacientes receberão bloqueio do gânglio esfenopalatino bilateral com 3ml da mistura de 2ml de lidocaína 2% mais 1ml de dexametasona 4mg (em cada narina).
Outros nomes:
  • SPGB
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo occipital maior
os pacientes receberão bloqueio do nervo occipital maior bilateral com uma mistura de 3ml de 2ml de lidocaína a 2% mais 1ml de dexametasona 4mg (em cada lado da região occipital).
Procedimento: Bloqueio do nervo occipital maior
os pacientes receberão bloqueio do nervo occipital maior bilateral com uma mistura de 3ml de 2ml de lidocaína a 2% mais 1ml de dexametasona 4mg (em cada lado da região occipital).
Outros nomes:
  • GONB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação numérica da dor
Prazo: da intervenção até 24 horas
pontuação de dor
da intervenção até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor de classificação numérica para dor de cabeça.
Prazo: da intervenção até 24 horas
pontuação de dor
da intervenção até 24 horas
Consumo de analgésico
Prazo: da intervenção até 24 horas
A dose total de analgésicos.
da intervenção até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17200061

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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