Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du ganglion sphéno-palatin versus bloc du nerf occipital dans le traitement des céphalées après ponction durale (PDPH)

4 août 2020 mis à jour par: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Bloc du ganglion sphéno-palatin versus bloc du nerf occipital dans le traitement des céphalées post-perforation

La céphalée post-ponction durale (PDPH) est une complication fréquente associée à l'anesthésie neuraxiale et à la ponction lombaire diagnostique (LP). La PDPH est définie comme une céphalée bilatérale qui se développe dans les 7 jours et disparaît dans les 14 jours après la ponction durale avec une qualité posturale distincte. Le PDPH entraîne une invalidité importante à court terme, empêche la déambulation et les soins du nouveau-né (en obstétrique) et entraîne un séjour prolongé à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le ganglion sphéno-palatin (SPG) est une structure neurale extra-crânienne située dans la fosse ptérygo-palatine qui possède à la fois des composants sympathiques et parasympathiques ainsi que des racines sensorielles somatiques. L'approche trans-nasale est une technique non invasive à faible risque qui est facilement réalisée et pourrait potentiellement être bénéfique dans le traitement de la PDPH en bloquant le flux parasympathique vers le système vasculaire cérébral à travers le ganglion sphéno-palatin, ce qui permettra aux vaisseaux cérébraux de revenir à un diamètre normal. et ainsi soulager le mal de tête.

Le nerf grand occipital contient des fibres sensorielles des segments C2 et C3 de la moelle épinière. Il provient de la branche dorsale du segment C2, contient une fine branche du segment C3 et innerve la face médiale du cuir chevelu postérieur jusqu'à la face antérieure du vertex. Le bloc du nerf grand occipital (GONB) inhibe la sensation de douleur de cette région.

Certaines preuves suggèrent l'efficacité du GONB dans la prise en charge du PDPH. De nos jours, les directives pour la gestion de PDPH ont été modifiées et ont inclus GONB dans le cadre de la gestion standard de PDPH.

  • La dexaméthasone possède de puissantes actions anti-inflammatoires et immunosuppressives en inhibant les voies médiées par les cytokines.
  • De nombreux fournisseurs pensent que l'anesthésique local produit un soulagement rapide des maux de tête, comme un agent abortif, et que le stéroïde à action locale produit une action préventive pouvant aller jusqu'à 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
        • Assiut University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

ASA I-II Patients subissant une césarienne élective nécessitant une rachianesthésie, qui ont développé une PDPH pendant l'hospitalisation ou dans les jours suivant le bloc intrathécal.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Toute contre-indication au bloc régional (coagulopathie ou traitement anticoagulant).
  • Infection locale du cuir chevelu.
  • Polype nasal, traumatisme, déviation septale ou toute pathologie nasale.
  • Allergie aux anesthésiques locaux.
  • Hypertension induite par la grossesse.
  • Antécédents de troubles psychiatriques majeurs.
  • Maux de tête chroniques.
  • Abus de substance.
  • Consommation actuelle d'opioïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc sphéno-palatin
les patients recevront un bloc ganglionnaire sphéno-palatin bilatéral en utilisant un mélange de 3 ml de 2 ml de lidocaïne à 2 % plus 1 ml de dexaméthasone à 4 mg (sur chaque narine).
Procédure: Bloc sphéno-palatin
les patients recevront un bloc ganglionnaire sphéno-palatin bilatéral en utilisant un mélange de 3 ml de 2 ml de lidocaïne à 2 % plus 1 ml de dexaméthasone à 4 mg (sur chaque narine).
Autres noms:
  • SPGB
Comparateur actif: Blocage du nerf grand occipital
les patients recevront un bloc bilatéral du nerf occipital supérieur en utilisant un mélange de 3 ml de 2 ml de lidocaïne à 2 % plus 1 ml de dexaméthasone à 4 mg (de chaque côté de la région occipitale).
Procédure: Blocage du nerf grand occipital
les patients recevront un bloc bilatéral du nerf occipital supérieur en utilisant un mélange de 3 ml de 2 ml de lidocaïne à 2 % plus 1 ml de dexaméthasone à 4 mg (de chaque côté de la région occipitale).
Autres noms:
  • GONB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation numérique du score de douleur
Délai: de l'intervention jusqu'à 24 heures
score de douleur
de l'intervention jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur numérique pour les maux de tête.
Délai: de l'intervention jusqu'à 24 heures
score de douleur
de l'intervention jusqu'à 24 heures
Consommation d'analgésiques
Délai: de l'intervention jusqu'à 24 heures
La dose totale d'analgésiques.
de l'intervention jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17200061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bloc sphéno-palatin

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner