蝶腭神经节阻滞与枕神经阻滞治疗硬膜穿刺后头痛 (PDPH)
2020年8月4日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
蝶腭神经节阻滞与枕神经阻滞治疗双耳穿刺后头痛
硬膜穿刺后头痛 (PDPH) 是与椎管内麻醉和诊断性腰椎穿刺 (LP) 相关的常见并发症。
PDPH 定义为在硬膜穿刺后 7 天内出现并在 14 天内消失的双侧头痛，具有明显的姿势质量。
PDPH 会导致严重的短期残疾，妨碍新生儿的行走和护理（产科），并导致住院时间延长。
研究概览
详细说明
蝶腭神经节 (SPG) 是位于翼腭窝的颅外神经结构，具有交感神经和副交感神经成分以及躯体感觉根。 经鼻入路是一种低风险、无创的技术，易于执行，并可能通过阻断副交感神经通过蝶腭神经节流向大脑血管系统，从而使大脑血管恢复正常直径，从而可能对治疗 PDPH 有益从而减轻头痛。
枕大神经包含来自延髓脊髓 C2 和 C3 段的感觉纤维。 它起自C2段的背支，包含来自C3段的细支，支配头皮后部的内侧直至头顶的前部。 枕大神经阻滞 (GONB) 可抑制该区域的痛觉。
有一些证据表明 GONB 在 PDPH 管理中的有效性。 如今，对 PDPH 管理指南进行了修改，并将 GONB 作为 PDPH 标准管理的一部分。
- Dexamethasone 通过抑制细胞因子介导的途径而具有有效的抗炎和免疫抑制作用。
- 许多提供者认为，局部麻醉剂可以像流产剂一样快速缓解头痛，而局部作用的类固醇可以产生长达 6 周的预防性作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut、Assiut Governorate、埃及、715715
- Assiut University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
ASA I-II 接受择期剖宫产且需要腰麻的患者，他们在住院期间或鞘内阻滞后数日内发展为 PDPH。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 区域阻滞的任何禁忌症（凝血病或抗凝治疗）。
- 局部头皮感染。
- 鼻息肉、外伤、鼻中隔偏曲或任何鼻腔病变。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 妊娠高血压。
- 主要精神疾病史。
- 慢性头痛。
- 物质滥用。
- 目前使用阿片类药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：蝶腭阻滞
患者将使用 2ml 2% 利多卡因加 1ml 地塞米松 4mg 的 3ml 混合物（每个鼻孔）接受双侧蝶腭神经节阻滞。
|
患者将使用 2ml 2% 利多卡因加 1ml 地塞米松 4mg 的 3ml 混合物（每个鼻孔）接受双侧蝶腭神经节阻滞。
其他名称：
|
|
有源比较器：枕大神经阻滞
患者将使用 3ml 2% 利多卡因加 1ml 地塞米松 4mg 的混合物（在枕骨区域的每一侧）接受双侧枕大神经阻滞。
|
患者将使用 3ml 2% 利多卡因加 1ml 地塞米松 4mg 的混合物（在枕骨区域的每一侧）接受双侧枕大神经阻滞。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字评分疼痛评分
大体时间：从干预到 24 小时
|
疼痛评分
|
从干预到 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头痛的数字评分疼痛评分。
大体时间：从干预到 24 小时
|
疼痛评分
|
从干预到 24 小时
|
|
镇痛药用量
大体时间：从干预到 24 小时
|
镇痛药的总剂量。
|
从干预到 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hala Abdel-Ghaffar, MD、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月14日
初级完成 (实际的)
2019年6月21日
研究完成 (实际的)
2019年6月21日
研究注册日期
首次提交
2017年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月4日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
蝶腭阻滞的临床试验
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知