Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Memantinbehandling hos patienter med Alzheimers sjukdom

25 maj 2017 uppdaterad av: Wei Cuibai

Memantinbehandling hos patienter med Alzheimers sjukdom stratifierade med beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) symtom och kognitiv svårighetsgrad: en multicenter, öppen etikett, parallellgrupp och prospektiv klinisk studie

Syftet med denna studie är att undersöka om det kommer att finnas någon effektskillnad av Memantine-behandling hos AD-patienter med olika kognitiv svårighetsgrad stratifierade med BPSD

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Planerade att registrera totalt 222 patienter med mild, måttlig eller svår AD som behandlades med Memantine under 2017-2018 från 15 centra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

222

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Trolig AD baserad på diagnoskriterierna i NIA-AA-riktlinjen (riktlinjen från U.S. National Institute on Aging and Alzheimer's Association, McKhann et al, 2011[8];
  2. Man eller kvinna, 50 år och äldre;
  3. Alla slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter som rekryteras till denna studie måste uppfylla MMSE-poäng ≤24 poäng, patienter med MMSE-poäng som 21-24 poäng kommer att inkluderas i mild grupp, patienter med MMSE-poäng som 10-20 poäng kommer att inkluderas i måttlig grupp, patienter med MMSE poäng mindre än 10 poäng kommer att registreras i allvarlig grupp.
  4. Ha en pålitlig vårdgivare som kan följa med patienten till platsen för att slutföra de nödvändiga studieprocedurerna;
  5. Ge det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med störningar i medvetandet av någon orsak;
  2. Patienter med svår afasi eller fysisk funktionsnedsättning som inte kunde genomföra neuropsykologisk undersökning;
  3. Patienter med psykisk ohälsa;
  4. Patienter med en historia av alkoholism och drogberoende, eller traumatisk hjärnskada, epilepsi, encefalit, normaltryckshydrocefalus och andra neurologiska störningar som orsakar kognitiv funktionsnedsättning;
  5. Patienter med systemiska sjukdomar som orsakar demens (t. lever- och njurinsufficiens, endokrina störningar, vitaminbrist);
  6. Patienter med en historia av ischemiska eller hemorragiska cerebrovaskulära sjukdomar och vaskulära sjukdomar (stroke foci) som bekräftats av bildundersökning;
  7. Försökspersoner som inte vill eller kan följa studiekravet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Mild AD
Memantine Hydrochloride 20mg tablett per dag genom munnen vid mild AD
Läkemedel: Memantinhydroklorid
Memantine Hydrochloride behandling enligt klinisk rutinbehandling
Andra namn:
  • Memantin
ÖVRIG: Måttlig AD
Memantine Hydrochloride 20mg tablett per dag genom munnen vid måttlig AD
Läkemedel: Memantinhydroklorid
Memantine Hydrochloride behandling enligt klinisk rutinbehandling
Andra namn:
  • Memantin
ÖVRIG: Svår AD
Memantine Hydrochloride 20mg tablett per dag genom munnen vid svår AD
Läkemedel: Memantinhydroklorid
Memantine Hydrochloride behandling enligt klinisk rutinbehandling
Andra namn:
  • Memantin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADAS-kuggbyte
Tidsram: ADAD-cog Ändring från baslinje till 24 veckor
Alzheimers sjukdom Co-operative Study Alzheimers sjukdom Assessment Scale - kognitiv sektion är den kognitiva utvärderingsskalan
ADAD-cog Ändring från baslinje till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wei Cuibai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17237T

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Memantinhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera