Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение мемантином пациентов с болезнью Альцгеймера

25 мая 2017 г. обновлено: Wei Cuibai

Терапия мемантином у пациентов с болезнью Альцгеймера, стратифицированных с поведенческими и психологическими симптомами деменции (BPSD) Симптомы и когнитивная тяжесть: многоцентровое, открытое, параллельное групповое и проспективное клиническое исследование

Целью данного исследования является изучение того, будет ли какая-либо разница в эффективности лечения мемантином у пациентов с БА различной когнитивной степени тяжести, стратифицированных с ПРСР.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего планируется набрать 222 пациента с легкой, средней или тяжелой формой БА, получающих лечение Мемантином в 2017-2018 гг. из 15 центров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

222

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Вероятная БА на основании диагностических критериев руководства NIA-AA (руководство Национального института США по проблемам старения и Ассоциации Альцгеймера, McKhann et al, 2011[8]);
  2. Мужчина или женщина, 50 лет и старше;
  3. Все стационарные или амбулаторные пациенты, включенные в данное исследование, должны иметь оценку MMSE ≤24 баллов, пациенты с оценкой MMSE 21-24 балла будут включены в группу легкой степени тяжести, пациенты с оценкой MMSE 10-20 баллов будут включены в группу средней тяжести, пациенты с Оценка MMSE менее 10 баллов будет зачислена в тяжелую группу.
  4. Иметь надежного опекуна, который может сопровождать пациента на место для выполнения необходимых процедур исследования;
  5. Дайте информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Больные с нарушением сознания любых причин;
  2. Пациенты с выраженной афазией или инвалидностью, которым не удалось пройти нейропсихологическое обследование;
  3. Пациенты с психическими заболеваниями;
  4. Пациенты с алкоголизмом и наркоманией или черепно-мозговой травмой, эпилепсией, энцефалитом, нормотензивной гидроцефалией и другими неврологическими расстройствами, вызывающими когнитивные нарушения;
  5. Пациенты с системными заболеваниями, вызывающими деменцию (например, печеночная и почечная недостаточность, эндокринные нарушения, авитаминоз);
  6. Пациенты с ишемическими или геморрагическими цереброваскулярными заболеваниями, а также сосудистыми заболеваниями (очагами инсульта) в анамнезе, подтвержденными методами лучевой диагностики;
  7. Субъекты, которые не желают или не могут соблюдать требования исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Легкая АД
Мемантин гидрохлорид 20 мг в день перорально при легком АД
Лекарство: Мемантина гидрохлорид
Лечение мемантина гидрохлоридом в соответствии с рутинным клиническим лечением
Другие имена:
  • Мемантин
ДРУГОЙ: Умеренная реклама
Мемантин гидрохлорид 20 мг в день перорально при умеренном АтД.
Лекарство: Мемантина гидрохлорид
Лечение мемантина гидрохлоридом в соответствии с рутинным клиническим лечением
Другие имена:
  • Мемантин
ДРУГОЙ: Тяжелая БА
Мемантин гидрохлорид 20 мг в день перорально при тяжелом АтД
Лекарство: Мемантина гидрохлорид
Лечение мемантина гидрохлоридом в соответствии с рутинным клиническим лечением
Другие имена:
  • Мемантин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ADAS-cog
Временное ограничение: ADAD-cog Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
Совместное исследование болезни Альцгеймера Шкала оценки болезни Альцгеймера - когнитивный раздел - это шкала когнитивной оценки
ADAD-cog Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wei Cuibai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 июля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17237T

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мемантина гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться