Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiinihoito Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: Wei Cuibai

Memantiinihoito Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla, joilla on dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologisia oireita ja kognitiivista vakavuutta: Monikeskus, avoin, rinnakkaisryhmä- ja tuleva kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko memantiinihoidon tehokkuudessa eroja eri kognitiivisen vaikeusasteen AD-potilailla, jotka ovat kerrostuneet BPSD:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunniteltu ottamaan mukaan yhteensä 222 lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa AD-potilasta, joita hoidettiin Memantiinilla vuosina 2017–2018 15 keskuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

222

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Todennäköinen AD perustuu NIA-AA-ohjeiden diagnoosikriteereihin (U.S. National Institute on Aging and Alzheimer's Association Guideline, McKhann et al, 2011[8];
  2. Mies tai nainen, 50 vuotta ja vanhempi ;
  3. Kaikkien tähän tutkimukseen värvättyjen sairaala- tai avohoitopotilaiden tulee saavuttaa MMSE-pistemäärä ≤24 pistettä, potilaat, joiden MMSE-pistemäärä on 21-24 pistettä, otetaan mukaan lievään ryhmään, potilaat, joiden MMSE-pistemäärä on 10-20 pistettä, otetaan mukaan kohtalaiseen ryhmään, potilaat, joilla on MMSE-pistemäärä 21-24 pistettä. Alle 10 pisteen MMSE-pisteet kirjataan vakavaan ryhmään.
  4. Sinulla on luotettava hoitaja, joka voi olla potilaan mukana suorittamassa vaaditut tutkimustoimenpiteet;
  5. Anna tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä johtuva tajunnanhäiriö;
  2. Potilaat, joilla on vaikea afasia tai fyysinen vamma ja jotka eivät pystyneet suorittamaan neuropsykologista tutkimusta;
  3. Potilaat, joilla on mielisairaus;
  4. Potilaat, joilla on ollut alkoholismi ja huumeriippuvuus tai traumaattinen aivovamma, epilepsia, enkefaliitti, normaalipaineinen vesipää ja muut neurologiset häiriöt, jotka aiheuttavat kognitiivista heikkenemistä;
  5. Potilaat, joilla on dementiaa aiheuttavia systeemisiä sairauksia (esim. maksan ja munuaisten vajaatoiminta, endokriiniset sairaudet, vitamiinin puutos);
  6. Potilaat, joilla on ollut iskeemisiä tai verenvuotoisia aivoverisuonisairauksia ja verisuonitauteja (aivohalvauspesäkkeitä), jotka on vahvistettu kuvantamistutkimuksella;
  7. Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan opiskeluvaatimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Lievä AD
Memantiinihydrokloridi 20 mg tabletti päivässä suun kautta lievässä AD:ssa
Lääke: Memantiinihydrokloridi
Memantiinihydrokloridihoito kliinisen rutiinihoidon mukaisesti
Muut nimet:
  • Memantiini
MUUTA: Kohtalainen AD
Memantiinihydrokloridi 20 mg tabletti päivässä suun kautta kohtalaisessa AD
Lääke: Memantiinihydrokloridi
Memantiinihydrokloridihoito kliinisen rutiinihoidon mukaisesti
Muut nimet:
  • Memantiini
MUUTA: Vakava AD
Memantiinihydrokloridi 20 mg tabletti päivässä suun kautta vaikeassa AD:ssa
Lääke: Memantiinihydrokloridi
Memantiinihydrokloridihoito kliinisen rutiinihoidon mukaisesti
Muut nimet:
  • Memantiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADAS-hammaspyörän vaihto
Aikaikkuna: ADAD-cog Muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus Alzheimerin taudin arviointiasteikko - kognitiivinen osa on kognitiivinen arviointiasteikko
ADAD-cog Muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wei Cuibai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17237T

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa