Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento com memantina em pacientes com doença de Alzheimer

25 de maio de 2017 atualizado por: Wei Cuibai

Tratamento com memantina em pacientes com doença de Alzheimer estratificados com sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD) sintomas e gravidade cognitiva: um estudo clínico multicêntrico, aberto, de grupos paralelos e prospectivo

O objetivo deste estudo é investigar se haverá alguma diferença de eficácia do tratamento com Memantina em pacientes com DA de diferentes gravidades cognitivas estratificados com BPSD

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Planejou inscrever um total de 222 pacientes com DA leve, moderada ou grave tratados com Memantina em 2017-2018 de 15 centros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

222

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. DA provável com base nos critérios de diagnóstico da diretriz NIA-AA (diretriz do Instituto Nacional de Envelhecimento e da Associação de Alzheimer dos EUA, McKhann et al, 2011[8];
  2. Homem ou mulher, 50 anos ou mais;
  3. Todos os pacientes internados ou ambulatoriais recrutados para este estudo devem atingir pontuação MMSE ≤ 24 pontos, pacientes com pontuação MMSE de 21-24 pontos serão incluídos no grupo leve, pacientes com pontuação MMSE de 10-20 pontos serão incluídos no grupo moderado, pacientes com A pontuação MMSE inferior a 10 pontos será incluída no grupo grave.
  4. Tenha um cuidador confiável que possa acompanhar o paciente até o local para concluir os procedimentos necessários do estudo;
  5. Forneça o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com violação de consciência de qualquer causa;
  2. Pacientes com afasia grave ou incapacidade física que não conseguiram completar o exame neuropsicológico;
  3. Pacientes com doença mental;
  4. Pacientes com histórico de alcoolismo e dependência de drogas ou traumatismo cranioencefálico, epilepsia, encefalite, hidrocefalia de pressão normal e outros distúrbios neurológicos que causam comprometimento cognitivo;
  5. Doentes com doenças sistémicas que causam demência (p. insuficiência hepática e renal, distúrbios endócrinos, deficiência de vitaminas);
  6. Pacientes com história de doenças cerebrovasculares isquêmicas ou hemorrágicas e doenças vasculares (focos de AVC) confirmadas por exame de imagem;
  7. Indivíduos que não desejam ou não podem cumprir os requisitos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: DA leve
Cloridrato de Memantina 20mg comprimido por dia via oral na DA leve
Medicamento: Cloridrato de Memantina
Tratamento com Cloridrato de Memantina de acordo com o tratamento clínico de rotina
Outros nomes:
  • Memantina
OUTRO: AD moderado
Cloridrato de Memantina 20mg comprimido por dia por via oral na DA moderada
Medicamento: Cloridrato de Memantina
Tratamento com Cloridrato de Memantina de acordo com o tratamento clínico de rotina
Outros nomes:
  • Memantina
OUTRO: DA grave
Cloridrato de Memantina 20mg comprimido por dia por via oral na DA grave
Medicamento: Cloridrato de Memantina
Tratamento com Cloridrato de Memantina de acordo com o tratamento clínico de rotina
Outros nomes:
  • Memantina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança ADAS-engrenagem
Prazo: ADAD-cog Alteração desde o início até 24 semanas
Estudo Cooperativo da Doença de Alzheimer Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - seção cognitiva é a escala de avaliação cognitiva
ADAD-cog Alteração desde o início até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wei Cuibai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17237T

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever