알츠하이머병 환자의 메만틴 치료
2017년 5월 25일 업데이트: Wei Cuibai
치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD) 증상 및 인지 심각도로 계층화된 알츠하이머병 환자의 메만틴 치료: 다기관, 공개 라벨, 병렬 그룹 및 전향적 임상 연구
이 연구의 목적은 BPSD로 분류된 다양한 인지 중증도 AD 환자에서 Memantine 치료의 효능 차이가 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2017-2018년에 15개 센터에서 메만틴으로 치료받은 경증, 중등도 또는 중증 AD 환자 총 222명을 등록할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
222
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NIA-AA 가이드라인(미국 국립노화연구소 및 알츠하이머 협회 가이드라인, McKhann et al, 2011[8])의 진단 기준에 따른 예상 알츠하이머병
- 50세 이상 남성 또는 여성;
- 이 연구에 모집된 모든 입원 환자 또는 외래 환자는 MMSE 점수 ≤24점을 충족해야 하며, MMSE 점수가 21-24점인 환자는 경증 그룹에 등록되고, MMSE 점수가 10-20점인 환자는 중등도 그룹에 등록됩니다. MMSE 점수가 10점 미만이면 중증군으로 분류됩니다.
- 필요한 연구 절차를 완료하기 위해 현장에 환자를 동반할 수 있는 신뢰할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 어떤 원인에 의한 의식 장애가 있는 환자
- 신경심리학적 검사를 완료할 수 없는 중증 실어증 또는 신체 장애가 있는 환자
- 정신질환자
- 알코올 중독 및 약물 중독의 병력이 있거나 외상성 뇌 손상, 간질, 뇌염, 정상압 수두증 및 인지 장애를 유발하는 기타 신경 장애가 있는 환자
- 치매를 일으키는 전신질환자(예. 간 및 신장 기능 부전, 내분비 장애, 비타민 결핍);
- 영상검사로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관질환 및 혈관질환(뇌졸중 병소) 병력이 있는 환자
- 연구 요건을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 가벼운 광고
경미한 AD에서 입으로 하루에 메만틴 염산염 20mg 정제
|
임상 일상 치료에 따른 Memantine Hydrochloride 치료
다른 이름들:
|
|
다른: 보통 AD
중등도의 AD에서 입으로 하루에 Memantine Hydrochloride 20mg 정제
|
임상 일상 치료에 따른 Memantine Hydrochloride 치료
다른 이름들:
|
|
다른: 심각한 AD
중증 알츠하이머 환자의 경우 메만틴 염산염 20mg/일 경구 복용
|
임상 일상 치료에 따른 Memantine Hydrochloride 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ADAS 코그 변경
기간: 기준선에서 24주까지의 ADAD-cog 변화
|
알츠하이머병 협력 연구 알츠하이머병 평가 척도 - 인지 섹션은 인지 평가 척도입니다.
|
기준선에서 24주까지의 ADAD-cog 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17237T
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
메만틴 염산염에 대한 임상 시험
-
Haihe Biopharma Co., Ltd.Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences완전한
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Bing He모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton빼는
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AZak-Pharma Dienstleistung Ges.m.b.H.완전한
-
Zhujiang Hospital아직 모집하지 않음신부전, 만성 | 신장 질환, 만성 | 만성 소양증 | 요독증; 만성병 환자 | 전신 질환에 의한 소양증 (질환) | 혈액투석으로 인한 가려움증