Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av action observation-terapi på spasticitet, motorisk funktion och balans hos barn med cerebral pares (AOT-CP)

20 november 2025 uppdaterad av: Merve Yıldız, Suleyman Demirel University

Effekt av observationsbehandling på spasticitet, grovmotorisk funktion, balans och delaktighet hos barn med cerebral pares: En randomiserad kontrollerad studie

I vår randomiserade kontrollerade studie, som syftar till att undersöka bidraget av Action Observation Therapy till rehabilitering genom att undersöka effekten av Action Observation Therapy på spasticitet, grovmotorisk funktion, balans och deltagande hos barn med spastisk diplegisk och hemiplegisk cerebral pares, kommer effektiviteten av Action Observation Therapy som ska tillämpas i hemmet och åtföljas av en fysioterapeut att undersökas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie användes programmet G*Power 3.1.3 för att beräkna den minsta urvalsstorleken i varje grupp (kontrollgrupp (grupp 1), grupp 2 och grupp 3), med andra ord antalet individer i grupperna. I detta sammanhang togs effektstorleken som d = 1,1, signifikansnivån var α = 0,05 och det minsta antalet individer i varje grupp beräknades till 11 (33 totalt) för en styrka på 0,80 (80 %). Liknande studier (Sgandurra 2013, Kim 2018) togs i beaktande vid erhållandet av dessa parametrar. Antalet individer i varje grupp (+10 %) planerades att vara minst 12 (36 totalt), med hänsyn till individer som saknades, var felaktiga eller uteslöts från studien.

För att förhindra partiskhet när det gäller deltagare som uppfyller inklusionskriterierna togs kriterier som ålder, cerebral pares-typ, GMFCS-nivå och förekomst av komorbiditeter i beaktande vid tilldelning av individer till grupper i studien, och den stratifierade randomiseringsmetoden kommer att användas. Följaktligen tas åldersintervallen som 5–7, 8–10, 11–13 och cerebral pares-typen är; spastisk diplegisk och hemiplegisk, GMFCS-nivå; Den kommer att tas som I–III och stratifieringsprocessen kommer att göras därefter. Innan studien kommer skriftligt och muntligt "Informerat samtyckesformulär" att erhållas från föräldrarna till alla deltagare i studie- och kontrollgrupperna. Innehållet i studien kommer att förklaras för barnen som ska delta i studien på ett sätt som barnet kan förstå, och barnets samtycke kommer att erhållas. Efter att ha registrerat deltagarnas sociodemografiska data för både försöks- och kontrollgrupperna mättes deras spasticitet med Modified Ashworth Scale (MAS), deras grovmotoriska funktionsnivåer mättes med Gross Motor Function Measurement (GMFM), deras deltagande mättes med Child and Adolescent Participation Survey (CASP) och deras balans mättes med Timed Up and Go Test (TUG), Pediatric Reach Test (PRT) och Pediatric Balance Scale (PDS), och i vilken utsträckning det individuella målet har uppnåtts kommer att utvärderas med Goal Attainment Scale (GAS). Bedömningarna kommer att genomföras dagen innan behandling påbörjas, efter avslutad 6-veckors Action Observation Therapy och efter en 3-månaders uppföljningsperiod.

Behandlingsprogram för kontrollgruppen (grupp 1): Denna grupp kommer inte att visas några videoklipp, och allmänna fysioterapimetoder kommer att tillämpas på deras nuvarande behov, 2 sessioner i veckan i 6 veckor. Denna metod inkluderar stretchingövningar för spastiska muskler, styrkeövningar för antagonisten till den spastiska muskeln och stabiliseringsövningar.

Grupp 2: Action Observation Therapy för nedre extremiteterna kommer att tillämpas på denna grupp av deras föräldrar hemma, 2 sessioner i veckan i 6 veckor. Deltagarna kommer att visas en video av en uppgift av sina föräldrar hemma. Videon som ska ses kommer att inkludera totalt 6 aktiviteter planerade att ses varje vecka. Dessa 6 aktiviteter; huka sig ner och resa sig genom att plocka upp ett föremål från marken, gå 10 steg mellan parallella linjer, överföra vikt framåt med höger och vänster fot, gå 5 steg sidlänges till höger och vänster, sparka bollen, kliva upp på steget från framsidan och sidan. Videoklippen kommer att ses 3 gånger och efter en 1-minuters vila efter varje visning kommer deltagarna att ombes att upprepa varje aktivitet i videorna 3 gånger och i slutet av varje klipp.

Grupp 3: Action Observation Therapy för nedre extremiteterna kommer att tillämpas av terapeuten på denna grupp, 2 sessioner i veckan i 6 veckor. Deltagarna kommer att se en video av en uppgift som presenteras av en terapeut. Videon som ska ses kommer att inkludera totalt 6 aktiviteter planerade att ses varje vecka. Dessa 6 aktiviteter; huka sig ner och resa sig genom att plocka upp ett föremål från marken, gå 10 steg mellan parallella linjer, överföra vikt framåt med höger och vänster fot, gå 5 steg sidlänges till höger och vänster, sparka bollen, kliva upp på steget från framsidan och sidan. Videoklippen kommer att ses 3 gånger och efter en 1-minuters vila efter varje visning kommer deltagarna att ombes att upprepa varje aktivitet i videorna 3 gånger och i slutet av varje klipp. Efter varje session av Action Observation Therapy kommer 20 minuters fysioterapi att tillämpas mot målen för de 6 aktiviteterna. Omfattningen av fysioterapi som ska tillämpas kommer att bestå av aktivitetsbaserade övningar för nedre extremiteterna, stegtagning, viktöverföring, balans och funktionalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Isparta
      • Isparta, Isparta, Turkiet (Türkiye), 32200
        • Suleyman Demirel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att förhindra partiskhet när det gäller deltagare som uppfyller inklusionskriterierna, sociodemografiska och kliniska egenskaper, togs kriterier som ålder, CP-typ, GMFCS-nivå och förekomst av komorbiditeter i beaktande vid tilldelning av individer till grupper i studien, och den stratifierade randomiseringsmetoden kommer att användas. Därefter tas åldersintervallen som 5-7, 8-10, 11-13, och CP-typen är; spastisk diplegisk och hemiplegisk, GMFCS-nivå; Det kommer att tas som I-III och stratifieringsprocessen kommer att göras därefter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 5-13 år gamla

  • Diagnos av spastisk hemiplegisk och diplegisk cerebral pares
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I-III
  • Samtycke att delta i studien

Exklusionskriterier:

Exklusionskriterier från studien:

  • Spastisk hemiplegisk och diplegisk sjukdom inte associerad med cerebral pares
  • Närvaro av kontrakturer som påverkar funktionell rörelse i den drabbade extremiteten
  • Närvaro av kardiopulmonal sjukdom eller allvarliga syn- och hörselnedsättningar
  • Barn som haft ett anfall under de senaste 6 månaderna
  • Barn som genomgått någon operation eller fått botulinum-injektioner inom de senaste 6 månaderna eller under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlingsprogram för kontrollgruppen (Grupp 1):
Behandlingsprogram för kontrollgruppen (Grupp 1): Denna grupp kommer inte att visas några videoklipp, och allmänna fysioterapimetoder kommer att tillämpas på deras nuvarande behov, 2 sessioner per vecka i 6 veckor. Denna metod inkluderar stretchingövningar för spastiska muskler, styrkeövningar för antagonisten till den spastiska muskeln och stabiliseringsövningar.
Action Observation Therapy (AOT) är en av de neurorehabiliteringsmetoder som möjliggör motoriskt lärande genom att underlätta neuroplasticitet. AOT är baserad på neurovetenskap och aktivering av spegelneuron-systemet. AOT sker i form av att observatören följer den motoriska handlingen och utför de observerade handlingarna efter att ha observerat handlingarna. AOT syftar till att förbättra olika motoriska funktioner genom att tillhandahålla motoriskt lärande via neuroplasticitetsaktivering.
Grupp 2
Aktionsobservationsterapi för nedre extremiteterna kommer att tillämpas på denna grupp av deras föräldrar hemma, 2 sessioner per vecka i 6 veckor. Deltagarna kommer att visas en video av en uppgift av deras föräldrar hemma. Videon som ska ses kommer att innehålla totalt 6 aktiviteter planerade att ses varje vecka. Dessa 6 aktiviteter; hukning och resning genom att plocka upp ett föremål från marken, gå 10 steg mellan parallella linjer, överföra vikt framåt med höger och vänster fot, gå 5 steg sidledes åt höger och vänster, sparka bollen, kliva upp på steget från framsidan och sidan. Videoklippen kommer att ses 3 gånger och efter 1 minuts vila efter varje visning kommer deltagarna att ombes att upprepa varje aktivitet i videorna 3 gånger och i slutet av varje klipp.
Action Observation Therapy (AOT) är en av de neurorehabiliteringsmetoder som möjliggör motoriskt lärande genom att underlätta neuroplasticitet. AOT är baserad på neurovetenskap och aktivering av spegelneuron-systemet. AOT sker i form av att observatören följer den motoriska handlingen och utför de observerade handlingarna efter att ha observerat handlingarna. AOT syftar till att förbättra olika motoriska funktioner genom att tillhandahålla motoriskt lärande via neuroplasticitetsaktivering.
Grupp 3
Barn med spastisk hemiparetisk och diparetisk CP som ingick i vår studie ombads att titta på och sedan utföra de 6 aktiviteterna i videoinspelningen på en 10,2-tums surfplättaskärm. EGT-programmet tillämpades i 20 minuter per dag, 2 sessioner per vecka under 6 veckor. Eftersom det inte finns något definitivt protokoll för barn med diparetisk CP är det EGT-program som tillämpas kompatibelt med protokollet som beskrivs av Sgandurra et al. I tillämpningen ombads patienten att titta på aktiviteterna i videoklippet under överinseende av en fysioterapeut, och efter en viloperiod på en minut efter varje visning att upprepa dessa aktiviteter fysiskt aktivt under videons varaktighet. Efter varje EGT-session tillämpades en 20-minuters fysioterapisession med en fysioterapeut för målen med de 6 aktiviteterna. Omfattningen av den tillämpade fysioterapin bestod av aktivitetsbaserade övningar för nedre extremiteten, såsom att ta steg, viktöverföring, balans och funktionalitet.
Action Observation Therapy (AOT) är en av de neurorehabiliteringsmetoder som möjliggör motoriskt lärande genom att underlätta neuroplasticitet. AOT är baserad på neurovetenskap och aktivering av spegelneuron-systemet. AOT sker i form av att observatören följer den motoriska handlingen och utför de observerade handlingarna efter att ha observerat handlingarna. AOT syftar till att förbättra olika motoriska funktioner genom att tillhandahålla motoriskt lärande via neuroplasticitetsaktivering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i grovmotorisk funktion mätt med Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Tidsram: Baslinje och efter 150 dagar
Gross motor function kommer att utvärderas med hjälp av GMFM-88, som består av fem dimensioner. Dimensionerna D (Stående) och E (Gång, Löpning, Hoppning) kommer att användas i denna studie. Varje post poängsätts på en skala 0-3, och totalpoäng uttrycks i procent. En högre poäng indikerar bättre grovmotorisk funktion. Förändringen i GMFM-88-poäng från baslinjen till 150 dagar efter interventionen kommer att utvärderas.
Baslinje och efter 150 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskeltonus mätt med modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Baseline och efter 150 dagar
Muskeltonus kommer att bedömas med MAS, en 6-gradig ordinalskala (0-4 med 1+ som ett mellansteg) som mäter motstånd under passiv muskelsträckning hos personer med skador i övre motorneuron.
Ett högre poäng indikerar större spasticitet.
Baseline och efter 150 dagar
Förändring i balansfunktion mätt med Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsram: Baslinje och efter 150 dagar
Balansfunktionen kommer att bedömas med hjälp av PBS, som utvärderar funktionell balans under aktiviteter som kräver stabilitet och övergångar mellan olika kroppsställningar. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 56, där högre poäng indikerar bättre balansprestation.
Baslinje och efter 150 dagar
Förändring i dynamisk balans mätt med Pediatric Reach Test (PRT)
Tidsram: Baslinje och efter 150 dagar
Dynamisk balans kommer att utvärderas med PRT, som mäter det maximala räckhållet i centimeter (framåt, höger och vänster riktning) medan man står upp. Större räckhåll indikerar bättre dynamisk balans.
Baslinje och efter 150 dagar
Förändring i funktionell rörlighet mätt med Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Baslinje och efter 150 dagar
Funktionell mobilitet kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go-testet anpassat för barn med cerebral pares. Tiden (i sekunder) som krävs för att ställa sig upp från en stol, gå 3 meter, vända, återvända och sätta sig ner kommer att registreras. En kortare tid indikerar bättre funktionell mobilitet.
Baslinje och efter 150 dagar
Förändring i aktivitetsnivå mätt med Goal Attainment Scale (GAS)
Tidsram: Baseline och efter 150 dagar
Aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av GAS, som mäter uppnåendet av individuella terapimål. Varje mål bedöms på en 5-gradig skala från -2 (mycket mindre än förväntat) till +2 (mycket mer än förväntat). Ett högre resultat återspeglar bättre målnivå.
Baseline och efter 150 dagar
Förändring i delaktighet mätt med Child and Adolescent Scale of Participation (CASP)
Tidsram: Baseline och efter 150 dagar
Deltagandet kommer att utvärderas med hjälp av CASP, ett vårdnadshavareskälet frågeformulär som bedömer barns deltagande i hem-, skol- och samhällsaktiviteter. Det totala poängintervallet är 0 till 100, där högre poäng representerar bättre deltagande.
Baseline och efter 150 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: hatice yakut, Suleyman Demirel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på aktionsobservationsterapi

Prenumerera