VCSIP-uppföljningsstudie (VCSIPRenewal)

De övergripande syftena med detta protokoll är att avgöra om prenatalt tillskott med C-vitamin till gravida rökare kan förbättra lungfunktionen och minska väsande andning vid 5 års ålder hos deras avkomma. Detta är en fortsättning på VCSIP-försöket, för att följa avkomman upp till 5 års ålder. Hypotesen för detta protokoll är en förlängning av VCSIP-studien att kompletterande C-vitamin hos gravida rökare avsevärt kan förbättra deras barns PFT och minska förekomsten av väsande andning. Skälen till detta protokoll är att följa barn födda till mödrar randomiserade i VCSIP till 5 års ålder för att skilja patienter med övergående och återkommande väsande andning (och därför mer benägna att utveckla astma); att avgöra om tidiga skyddande effekter av vitamin C bibehålls till denna äldre ålder; och att fortsätta att samla in biologiska prover från barnen för framtida mekanistiska studier av C-vitaminverkan.

Det primära syftet med denna studie är att påvisa förbättrad lungfunktion vid 5 års ålder hos avkommor till gravida rökare randomiserade till C-vitamin (500 mg/dag) jämfört med placebo. Forskarna antar att tillskott av vitamin C under graviditeten kommer att blockera de negativa effekterna av moderns rökning på avkommans lungfunktion mätt vid 5 års ålder med spirometri. Impulsoscillometri (IOS) kommer även att användas vid 3-5 års ålder för att bedöma lungfunktionen.

Specifikt mål 2 (sekundärt resultat): Det sekundära syftet med denna studie är att visa en minskad förekomst av väsande andning vid 5 års ålder hos avkommor till gravida rökare randomiserade till C-vitamin (500 mg/dag) jämfört med placebo. Utredarna antar att tillskott av C-vitamin under graviditeten kommer att minska förekomsten av väsande andning vid 5 års ålder hos rökares avkomma. Andningshälsa kommer att bedömas genom kvartalsvisa validerade andningsenkäter och klinikerrapport.