VCSIP-seurantatutkimus (VCSIPRenewal)

Tämän protokollan yleisenä tavoitteena on selvittää, voiko raskaana oleville tupakoitsijoille annettava C-vitamiinilisä parantaa keuhkojen toimintaa ja vähentää hengityksen vinkumista 5-vuotiaana heidän jälkeläisissään. Tämä on jatkoa VCSIP-tutkimukselle, jolla seurataan jälkeläisiä 5 vuoden ikään asti. Tämän protokollan hypoteesi on jatkoa VCSIP-tutkimukselle, jonka mukaan C-vitamiinilisä raskaana oleville tupakoitsijoille voi parantaa merkittävästi heidän lastensa PFT:tä ja vähentää hengityksen vinkumista. Tämän protokollan syynä on seurata VCSIP:ssä satunnaistettujen äitien lapsia 5-vuotiaiksi, jotta voidaan erottaa potilaat, joilla on ohimenevä ja toistuva hengityksen vinkuminen (ja siten todennäköisemmin astman kehittyminen); sen selvittämiseksi, säilyvätkö C-vitamiinin varhaiset suojaavat vaikutukset tähän ikään asti; ja jatkaa biologisten näytteiden keräämistä lapsista tulevia C-vitamiinin vaikutuksen mekanistisia tutkimuksia varten.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa keuhkojen toiminnan paraneminen 5-vuotiaana raskaana olevien tupakoitsijoiden jälkeläisillä, jotka on satunnaistettu saamaan C-vitamiinia (500 mg/vrk) verrattuna lumelääkkeeseen. Tutkijat olettavat, että C-vitamiinilisä raskauden aikana estää äidin tupakoinnin haitalliset vaikutukset jälkeläisten keuhkojen toimintaan 5-vuotiaana spirometrialla mitattuna. Impulssioskilometriaa (IOS) käytetään myös 3-5-vuotiaana keuhkojen toiminnan arvioimiseen.

Erityinen tavoite 2 (toissijainen tulos): Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on osoittaa, että hengityksen vinkumisen ilmaantuvuus on vähentynyt 5-vuotiaana raskaana olevien tupakoitsijoiden jälkeläisillä, jotka on satunnaistettu saamaan C-vitamiinia (500 mg/vrk) verrattuna lumelääkkeeseen. Tutkijat olettavat, että C-vitamiinilisä raskauden aikana vähentää hengityksen vinkumista 5-vuotiaana tupakoitsijoiden jälkeläisillä. Hengityselinten terveyttä arvioidaan neljännesvuosittain validoiduilla hengitystiekyselyillä ja kliinikon raportilla.