VCSIP-opfølgningsundersøgelse (VCSIPRenewal)

De overordnede mål med denne protokol er at afgøre, om prænatalt tilskud med C-vitamin til gravide rygere kan forbedre lungefunktionen og mindske hvæsen ved 5 års alderen hos deres afkom. Dette er en fortsættelse af VCSIP forsøget, for at følge afkommet gennem 5 års alderen. Hypotesen for denne protokol er en forlængelse af VCSIP-forsøget om, at supplerende C-vitamin hos gravide rygere betydeligt kan forbedre deres børns PFT'er og mindske forekomsten af ​​hvæsen. Årsagerne til denne protokol er at følge børn født af mødre randomiseret i VCSIP til 5 års alderen for at differentiere patienterne med forbigående versus tilbagevendende hvæsen (og derfor mere tilbøjelige til at udvikle astma); at bestemme, om tidlige beskyttende virkninger af C-vitamin opretholdes til denne ældre alder; og fortsætte med at indsamle biologiske prøver fra børnene til fremtidige mekanistiske undersøgelser af C-vitamins virkning.

Det primære formål med denne undersøgelse er at påvise forbedret lungefunktion ved 5 års alderen hos afkom fra gravide rygere randomiseret til C-vitamin (500 mg/dag) versus placebo. Forskerne antager, at C-vitamintilskud under graviditet vil blokere de negative virkninger af moderrygning på afkoms lungefunktion målt ved 5 års alderen ved spirometri. Impulsoscillometri (IOS) vil også blive brugt i 3-5 års alderen til at vurdere lungefunktionen.

Specifikt mål 2 (sekundært resultat): Det sekundære mål med denne undersøgelse er at påvise en nedsat forekomst af hvæsen ved 5 års alderen hos afkom af gravide rygere randomiseret til C-vitamin (500 mg/dag) versus placebo. Forskerne antager, at tilskud af C-vitamin under graviditeten vil mindske forekomsten af ​​hvæsende vejrtrækning ved 5 års alderen hos afkom af rygere. Åndedrætssundheden vil blive vurderet ved kvartalsvis validerede respiratoriske spørgeskemaer og klinikerrapport.