VCSIP-oppfølgingsstudie (VCSIPRenewal)

De overordnede målene med denne protokollen er å finne ut om prenatal tilskudd med vitamin C til gravide røykere kan forbedre lungefunksjonen og redusere hvesing ved 5 års alder hos deres avkom. Dette er en fortsettelse av VCSIP-forsøket, for å følge avkommet gjennom 5 års alder. Hypotesen for denne protokollen er en utvidelse av VCSIP-studien om at supplerende vitamin C hos gravide røykere kan forbedre barnas PFTs betydelig og redusere forekomsten av hvesing. Årsakene til denne protokollen er å følge barna født av mødre randomisert i VCSIP til en alder av 5 for å skille pasientene med forbigående versus tilbakevendende hvesing (og derfor mer sannsynlig å utvikle astma); for å finne ut om tidlige beskyttende effekter av vitamin C opprettholdes til denne eldre alderen; og å fortsette å samle inn biologiske prøver fra barna for fremtidige mekanistiske studier av vitamin C-virkning.

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere forbedret lungefunksjon ved 5 års alder hos avkom til gravide røykere randomisert til vitamin C (500 mg/dag) versus placebo. Etterforskerne antar at vitamin C-tilskudd i svangerskapet vil blokkere de negative effektene av mors røyking på avkoms lungefunksjon målt ved 5 års alder ved spirometri. Impulsoscillometri (IOS) vil også bli brukt ved 3-5 års alder for å vurdere lungefunksjonen.

Spesifikt mål 2 (sekundært resultat): Det sekundære målet med denne studien er å demonstrere en redusert forekomst av hvesing ved 5 års alder hos avkom av gravide røykere randomisert til vitamin C (500 mg/dag) versus placebo. Etterforskerne antar at vitamin C-tilskudd under graviditet vil redusere forekomsten av hvesing ved 5 års alder hos avkom av røykere. Respiratorisk helse vil bli vurdert av kvartalsvis validerte respiratoriske spørreskjemaer og klinikerrapport.