Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av digital brösttomosyntes med konventionell mammografi

11 april 2021 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Prestanda för digital brösttomosyntes jämfört med konventionell mammografi vid visualisering och karaktärisering av misstänkta bröstavvikelser

I mars 2009 godkände Health Canada Tomosynthesis för användning vid screening och diagnos av bröstcancer. Tomosynthesis-teknologin är designad som en kompletterande bildmodell som är inbyggd i 2D Mammografi-systemet. Detta nya bildsystem har förmågan att tillhandahålla modeller i 2D, 3D och kombinationsläge. Den består av att generera tunna skivor bilder som kan ses individuellt som flera bilder från samma bröst. Tomosyntes ger förbättrad synlighet av möjliga lesioner i bröstet. Studien syftar till att jämföra prestanda hos Tomosynthesis med den konventionella digitala mammografin när det gäller att upptäcka och karakterisera misstänkta fynd hos försökspersoner som kommer att ha bröstbiopsier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Subjektet är kvinna oavsett ras och etnicitet
  • Efter rutinmässig mammografiavbildning kategoriseras försökspersonen som bröstavbildningsrapportering och datasystem (BI-RADS®) 4 eller 5 på grund av förkalkningar/massor och arkitektonisk förvrängning kommer att genomgå studieavbildning inom 30 dagar efter rutinundersökning
  • Försökspersonen kommer att genomgå 2D/3D digital brösttomosyntes före biopsi

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen kan eller vill inte genomgå informerat samtycke
  • Försökspersoner som inte kan eller vill tolerera kompression
  • Försökspersoner som är gravida eller som tror att de kan vara gravida
  • Försökspersoner som ammar
  • Motivet är för stort för att avbildas på den stora 24 x 30 cm detektorn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2D/3D tomosyntes
2D/3D tomosyntesbilder kommer att erhållas utöver vanliga mammografibilder.
Övrig: 2D/3D tomosyntes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av tomosyntes med standard digital mammografi
Tidsram: 2 år
Att jämföra tomosyntesens sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden med konventionell digital mammografi vid visualisering och karakterisering av misstänkta abnormiteter.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Anabel Scaranelo, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-0138-C

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på 2D/3D tomosyntes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera