- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03223493
Medvetenhet, vård och behandling i fetmahantering (ACTION) Studie (ACTION)
17 juli 2019 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
ACTION (Awareness, Care, and Treatment In Obesity Management)-studien syftar till att identifiera uppfattningar, attityder, beteenden och potentiella hinder för effektiv fetmavård över tre respondenttyper: 1) personer med fetma, 2) vårdgivare och 3) arbetsgivarrepresentanter i USA.
Data samlas in via onlineundersökningar med en tvärsnittsbaserad, USA-baserad stratifierad urvalsdesign.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3767
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Förenta staterna, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ALLMÄN BEFOLKNING
- Går med på AE-rapportering
- Ålder minst 18 år
- Bor i USA
- Nuvarande BMI minst 30 kg/kvm
- SJUKVÅRDPROFESSIONELLA
- Går med på AE-rapportering
- Läkare och styrelsecertifierad eller NP/PA
- Anläggning belägen i USA och inte Vermont
- Tillbringar minst 70 % av tiden i direkt patientvård
- Har sett minst 100 patienter den senaste månaden
- Har sett minst 10 patienter den senaste månaden som behöver viktkontroll
- I praktiken 2-35 år
- Inte konkurrenskraftigt anställd
- Primärvårdsgivare
- Specialitet är FP, IM, GP
- Mindre än 50% patienter ses för fetma
- Fetmaspecialister
- Fetmamedicin eller viktminskningsspecialist eller minst 50 % av patienterna ses för fetma
- I praktiken 2-35 år
- ARBETSGIVARE
- Ålder minst 18 år
- Jobbar i USA
- Direktör, administratör, CHRO, VP eller annan titel
- Ansvarig för att fatta eller påverka beslut om sjukförsäkring eller hälso- och friskvårdsprogram
- Företaget sysselsätter 500 eller fler heltidsanställda
- Tror att det finns ett viktproblem på deras företag
- Inte konkurrenskraftigt anställd
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Människor med fetma
Allmän befolkning, respondenter rekryteras via e-post och/eller telefon genom ett onlinepanelföretag med vilket respondenterna har gett tillstånd att bli kontaktade för forskning
|
Fyll i ett frågeformulär
|
|
Vårdgivare
Hälso- och sjukvårdspersonal, respondenter kommer att rekryteras via e-post, USPS-post och/eller telefon via ett onlinepanelföretag med vilket respondenterna har gett tillstånd att kontaktas för forskningsändamål eller via AMA Masterfile
|
Fyll i ett frågeformulär
|
|
Arbetsgivarrepresentanter
Arbetsgivare, respondenter kommer att rekryteras via e-post, USPS-post och/eller telefon via ett online-panelföretag med vilket respondenterna har gett tillstånd att bli kontaktade för forskningsändamål
|
Fyll i ett frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medvetenhet om vård och hantering av fetma bland personer med fetma
Tidsram: Intervjustart dag 1 till dag 15
|
Data samlas in via online-frågeformulär med en tvärsnittsbaserad, USA-baserad stratifierad provdesign
|
Intervjustart dag 1 till dag 15
|
|
Medvetenhet om vård och hantering av fetma bland vårdgivare
Tidsram: Intervjustart dag 1 till dag 15
|
Data samlas in via online-frågeformulär med en tvärsnittsbaserad, USA-baserad stratifierad provdesign
|
Intervjustart dag 1 till dag 15
|
|
Medvetenhet om vård och hantering av fetma bland arbetsgivarrepresentanter
Tidsram: Intervjustart dag 1 till dag 15
|
Data samlas in via online-frågeformulär med en tvärsnittsbaserad, USA-baserad stratifierad provdesign
|
Intervjustart dag 1 till dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Ingen behandling ges
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad