- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03223493
Tudatosság, gondozás és kezelés az elhízás kezelésében (ACTION) tanulmány (ACTION)
2019. július 17. frissítette: Novo Nordisk A/S
Az ACTION (tudatosság, gondozás és kezelés az elhízás kezelésében) tanulmány célja, hogy azonosítsa a felfogásokat, attitűdöket, viselkedéseket és a hatékony elhízás-gondozás lehetséges akadályait három válaszadótípus esetében: 1) Elhízott emberek, 2) Egészségügyi szolgáltatók és 3) Munkaadók képviselői. az USA-ban.
Az adatok gyűjtése online felméréseken keresztül történik, keresztmetszeti, egyesült államokbeli rétegzett minta-elrendezéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3767
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Egyesült Államok, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ÁLTALÁNOS NÉPESSÉG
- Egyetért az AE jelentésével
- Életkor legalább 18 év
- Az USA-ban él
- Jelenlegi BMI legalább 30 kg/nm
- EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK
- Egyetért az AE jelentésével
- Orvosi és testületi minősítésű vagy NP/PA
- A létesítmény az Egyesült Államokban található, és nem Vermontban
- Idejének legalább 70%-át közvetlen betegellátásban tölti
- Legalább 100 beteget láttak az elmúlt hónapban
- Az elmúlt hónapban legalább 10 olyan beteget láttak, akiknek súlykezelésre volt szükségük
- Gyakorlatilag 2-35 év
- Nem versenyszerűen foglalkoztatott
- Alapellátást nyújtók
- Szakterülete az FP, IM, GP
- A betegek kevesebb mint 50%-a fordult elő elhízással
- Elhízás specialisták
- Elhízás elleni gyógyszer vagy súlycsökkentő szakember, vagy az elhízás miatt észlelt betegek legalább 50%-a
- Gyakorlatilag 2-35 év
- MUNKÁLTATÓK
- Életkor legalább 18 év
- Az USA-ban működik
- Igazgató, Adminisztrátor, CHRO, alelnök vagy más cím
- Felelős az egészségbiztosítással vagy az egészség- és wellness programokkal kapcsolatos döntések meghozataláért vagy befolyásolásáért
- A cég 500 vagy több főt foglalkoztat teljes munkaidőben
- Úgy véli, súlyprobléma van a cégüknél
- Nem versenyszerűen foglalkoztatott
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízott emberek
Általános lakosság, a válaszadókat e-mailben és/vagy telefonon toborozzák egy online panelcégen keresztül, amellyel a válaszadók engedélyt adtak arra, hogy felvegyék velük a kapcsolatot kutatás céljából.
|
Kérdőív kitöltése
|
|
Egészségügyi szolgáltatók
Az egészségügyi szakembereket, a válaszadókat e-mailben, USPS-mailben és/vagy telefonon toborozzák egy online panelcégen keresztül, amellyel a válaszadók engedélyt adtak a kapcsolatfelvételre kutatási célból, vagy az AMA Masterfile-n keresztül.
|
Kérdőív kitöltése
|
|
A munkaadók képviselői
A munkaadókat, a válaszadókat e-mailben, USPS-mailben és/vagy telefonon toborozzák egy online panelcégen keresztül, amelynél a válaszadók engedélyt adtak a kapcsolatfelvételre kutatási célból.
|
Kérdőív kitöltése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhízás kezelésével és kezelésével kapcsolatos tudatosság az elhízott emberek körében
Időkeret: Az interjúk kezdete 1. naptól 15. napig
|
Az adatok gyűjtése online kérdőíveken keresztül történik, keresztmetszeti, egyesült államokbeli rétegzett mintaelrendezéssel
|
Az interjúk kezdete 1. naptól 15. napig
|
|
Az elhízás kezelésével és kezelésével kapcsolatos tudatosság az egészségügyi szolgáltatók körében
Időkeret: Az interjúk kezdete 1. naptól 15. napig
|
Az adatok gyűjtése online kérdőíveken keresztül történik, keresztmetszeti, egyesült államokbeli rétegzett mintaelrendezéssel
|
Az interjúk kezdete 1. naptól 15. napig
|
|
Az elhízás gondozásával és kezelésével kapcsolatos tudatosság a munkáltatók képviselői körében
Időkeret: Az interjúk kezdete 1. naptól 15. napig
|
Az adatok gyűjtése online kérdőíveken keresztül történik, keresztmetszeti, egyesült államokbeli rétegzett mintaelrendezéssel
|
Az interjúk kezdete 1. naptól 15. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kezelés nem adott
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.ToborzásAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ARFID | Végrehajtó funkciók | Kognitív rugalmasság | Implicit asszociációs tesztOlaszország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok