- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03223493
Awareness, Care & Treatment in Obesity Management (ACTION) undersøgelse (ACTION)
17. juli 2019 opdateret af: Novo Nordisk A/S
ACTION (Awareness, Care, and Treatment In Obesity Management)-undersøgelsen har til formål at identificere opfattelser, holdninger, adfærd og potentielle barrierer for effektiv fedmebehandling på tværs af tre respondenttyper: 1) mennesker med fedme, 2) sundhedsudbydere og 3) arbejdsgiverrepræsentanter i USA.
Data indsamles via online-undersøgelser ved hjælp af et tværsnit, USA-baseret stratificeret stikprøvedesign.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3767
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Forenede Stater, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- GENERELT BEFOLKNING
- Accepterer AE-rapportering
- Alder mindst 18 år
- Bor i USA
- Nuværende BMI mindst 30 kg/kvm
- SUNDHEDSPERSONALE
- Accepterer AE-rapportering
- Læge og bestyrelse certificeret eller NP/PA
- Facilitet beliggende i USA og ikke Vermont
- Bruger mindst 70 % af tiden i direkte patientbehandling
- Har set mindst 100 patienter i den seneste måned
- Har set mindst 10 patienter i den seneste måned, der har behov for vægtkontrol
- I praksis 2-35 år
- Ikke konkurrencedygtigt ansat
- Primærplejeudbydere
- Speciale er FP, IM, GP
- Mindre end 50% patienter set for fedme
- Fedmespecialister
- Fedmemedicin eller vægttabsspecialist eller mindst 50 % af patienterne set for fedme
- I praksis 2-35 år
- ARBEJDSGIVERE
- Alder mindst 18 år
- Arbejder i USA
- Direktør, administrator, CHRO, VP eller anden titel
- Ansvarlig for at træffe eller påvirke beslutninger om sygeforsikring eller sundheds- og velværeprogrammer
- Virksomheden beskæftiger 500 eller flere fuldtidsansatte
- Mener, at der er et vægtproblem i deres virksomhed
- Ikke konkurrencedygtigt ansat
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med fedme
Generel befolkning, respondenter rekrutteres via e-mail og/eller telefon gennem et online panelfirma, med hvilket respondenterne har givet tilladelse til at blive kontaktet til forskning
|
Udfyldelse af et spørgeskema
|
|
Sundhedsudbydere
Sundhedspersonale, respondenter vil blive rekrutteret via e-mail, USPS-mail og/eller telefon gennem et online panelfirma, som respondenterne har givet tilladelse til at blive kontaktet med til forskningsformål eller gennem AMA Masterfile
|
Udfyldelse af et spørgeskema
|
|
Arbejdsgiverrepræsentanter
Arbejdsgivere, respondenter vil blive rekrutteret via e-mail, USPS-mail og/eller telefon gennem et online-panelfirma, som respondenterne har givet tilladelse til at blive kontaktet med til forskningsformål
|
Udfyldelse af et spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevidsthed med pleje og håndtering af fedme blandt mennesker med fedme
Tidsramme: Samtalerstart dag 1 til dag 15
|
Data indsamles via online spørgeskemaer ved hjælp af et tværsnit, USA-baseret stratificeret prøvedesign
|
Samtalerstart dag 1 til dag 15
|
|
Bevidsthed med pleje og håndtering af fedme blandt sundhedsudbydere
Tidsramme: Samtalerstart dag 1 til dag 15
|
Data indsamles via online spørgeskemaer ved hjælp af et tværsnit, USA-baseret stratificeret prøvedesign
|
Samtalerstart dag 1 til dag 15
|
|
Bevidsthed med pleje og håndtering af fedme blandt arbejdsgiverrepræsentanter
Tidsramme: Samtalerstart dag 1 til dag 15
|
Data indsamles via online spørgeskemaer ved hjælp af et tværsnit, USA-baseret stratificeret prøvedesign
|
Samtalerstart dag 1 til dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen behandling givet
-
University of South CarolinaAfsluttet
-
Florida State UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSelvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Parker Research InstituteAfsluttetPsykisk tilstand, rapporteret som depression, angst eller stressForenede Stater
-
Songling ZhangAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSelvmordstankerForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringKritisk sygdom | Samfundserhvervet lungebetændelseTaiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Allergy... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Danderyd HospitalAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet