- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03223493
Tietoisuus, hoito ja hoito liikalihavuuden hallinnassa (ACTION) -tutkimus (ACTION)
keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
ACTION (Awareness, Care, and Treatment In Obesity management) -tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa käsitykset, asenteet, käytöstavat ja mahdolliset esteet tehokkaalle liikalihavuuden hoidolle kolmella vastaajatyypillä: 1) lihavat ihmiset, 2) terveydenhuollon tarjoajat ja 3) työnantajien edustajat. Yhdysvalloissa.
Tiedot kerätään verkkokyselyillä käyttämällä poikkileikkauspohjaista, yhdysvaltalaista kerrostettua otosmallia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3767
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Yhdysvallat, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- YLEINEN VÄESTÖ
- Hyväksyy AE-raportoinnin
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Asuu Yhdysvalloissa
- Nykyinen BMI vähintään 30 kg/m²
- TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISET
- Hyväksyy AE-raportoinnin
- Lääkärin ja hallituksen sertifioitu tai NP/PA
- Laitos sijaitsee Yhdysvalloissa eikä Vermontissa
- Viettää vähintään 70 % ajastaan suorassa potilaan hoidossa
- Nähty vähintään 100 potilasta viimeisen kuukauden aikana
- Nähty vähintään 10 potilasta viimeisen kuukauden aikana, jotka tarvitsivat painonhallintaa
- Käytännössä 2-35 vuotta
- Ei kilpailukykyisesti työllistetty
- Perusterveydenhuollon tarjoajat
- Erikoisala on FP, IM, GP
- Alle 50 % potilaista on todettu liikalihavuuden vuoksi
- Lihavuuden asiantuntijat
- Lihavuuslääketiede tai painonpudotusasiantuntija tai vähintään 50 % potilaista, joilla on havaittu liikalihavuus
- Käytännössä 2-35 vuotta
- TYÖNANTAJAT
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Toimii Yhdysvalloissa
- Johtaja, järjestelmänvalvoja, CHRO, VP tai muu nimike
- Vastaat sairausvakuutusta tai terveys- ja hyvinvointiohjelmia koskevien päätösten tekemisestä tai niihin vaikuttamisesta
- Yritys työllistää 500 tai enemmän kokopäiväistä työntekijää
- Uskoo, että heidän yrityksessään on painoongelmia
- Ei kilpailukykyisesti työllistetty
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, joilla on lihavuus
Yleisö, vastaajat rekrytoidaan sähköpostitse ja/tai puhelimitse verkkopaneeliyrityksen kautta, jolta vastaajat ovat antaneet luvan ottaa yhteyttä tutkimukseen
|
Kyselylomakkeen täyttäminen
|
|
Terveydenhuollon tarjoajat
Terveydenhuollon ammattilaiset, vastaajat rekrytoidaan sähköpostitse, USPS-sähköpostitse ja/tai puhelimitse sellaisen online-paneeliyrityksen kautta, jonka kanssa vastaajat ovat antaneet luvan ottaa heihin yhteyttä tutkimustarkoituksiin, tai AMA Masterfilen kautta.
|
Kyselylomakkeen täyttäminen
|
|
Työnantajien edustajat
Työnantajat, vastaajat rekrytoidaan sähköpostitse, USPS-sähköpostitse ja/tai puhelimitse verkkopaneeliyrityksen kautta, jonka kanssa vastaajat ovat antaneet luvan ottaa heihin yhteyttä tutkimustarkoituksiin.
|
Kyselylomakkeen täyttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus liikalihavuuden hoidosta ja hoidosta liikalihavien ihmisten keskuudessa
Aikaikkuna: Haastattelut alkavat päivästä 1 päivään 15
|
Tiedot kerätään online-kyselylomakkeilla käyttämällä poikkileikkauspohjaista, yhdysvaltalaista ositettua otosmallia
|
Haastattelut alkavat päivästä 1 päivään 15
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien tietoisuus liikalihavuuden hoidosta ja hoidosta
Aikaikkuna: Haastattelut alkavat päivästä 1 päivään 15
|
Tiedot kerätään online-kyselylomakkeilla käyttämällä poikkileikkauspohjaista, yhdysvaltalaista ositettua otosmallia
|
Haastattelut alkavat päivästä 1 päivään 15
|
|
Tietoisuus liikalihavuuden hoidosta ja hallinnasta työnantajien edustajien keskuudessa
Aikaikkuna: Haastattelut alkavat päivästä 1 päivään 15
|
Tiedot kerätään online-kyselylomakkeilla käyttämällä poikkileikkauspohjaista, yhdysvaltalaista ositettua otosmallia
|
Haastattelut alkavat päivästä 1 päivään 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta