- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03223493
Badanie świadomości, opieki i leczenia w zarządzaniu otyłością (ACTION). (ACTION)
17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Badanie ACTION (Awareness, Care, and Treatment In Obesity management) ma na celu identyfikację percepcji, postaw, zachowań i potencjalnych barier w skutecznej opiece nad otyłością wśród trzech typów respondentów: 1) osoby z otyłością, 2) pracownicy służby zdrowia i 3) przedstawiciele pracodawców w Stanach Zjednoczonych.
Dane są zbierane za pomocą ankiet internetowych przy użyciu przekrojowego, warstwowego projektu próbki w USA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3767
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Stany Zjednoczone, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OGÓLNA POPULACJA
- Zgadza się na raportowanie AE
- Wiek co najmniej 18 lat
- Mieszka w USA
- Obecne BMI co najmniej 30 kg/m2
- PRACOWNICY SŁUŻBY ZDROWIA
- Zgadza się na raportowanie AE
- Certyfikat lekarza i zarządu lub NP/PA
- Obiekt zlokalizowany w USA, a nie w Vermont
- Poświęca co najmniej 70% czasu na bezpośrednią opiekę nad pacjentem
- Widziałem co najmniej 100 pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca
- Widziałem co najmniej 10 pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca, którzy potrzebowali kontroli wagi
- W praktyce 2-35 lat
- Nie jest zatrudniony w trybie konkurencyjnym
- Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej
- Specjalnością jest FP, IM, GP
- Mniej niż 50% pacjentów widzianych z powodu otyłości
- Specjaliści od otyłości
- Specjalista medycyny otyłości lub specjalista od utraty wagi lub co najmniej 50% pacjentów leczonych z powodu otyłości
- W praktyce 2-35 lat
- PRACODAWCY
- Wiek co najmniej 18 lat
- Pracuje w USA
- Dyrektor, Administrator, CHRO, VP lub inny tytuł
- Odpowiedzialny za podejmowanie lub wpływanie na decyzje dotyczące ubezpieczeń zdrowotnych lub programów zdrowotnych i odnowy biologicznej
- Firma zatrudnia 500 lub więcej pracowników na pełen etat
- Uważa, że w ich firmie jest problem z wagą
- Nie jest zatrudniony w trybie konkurencyjnym
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z otyłością
Populacja ogólna, respondenci są rekrutowani za pośrednictwem poczty elektronicznej i/lub telefonu za pośrednictwem firmy zajmującej się panelami internetowymi, której respondenci wyrazili zgodę na kontakt w celu przeprowadzenia badań
|
Wypełnienie kwestionariusza
|
|
Służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia, respondenci będą rekrutowani za pośrednictwem poczty e-mail, poczty USPS i/lub telefonu za pośrednictwem firmy zajmującej się panelami internetowymi, której respondenci wyrazili zgodę na kontakt w celach badawczych lub za pośrednictwem AMA Masterfile
|
Wypełnienie kwestionariusza
|
|
Przedstawiciele pracodawców
Pracodawcy, respondenci będą rekrutowani za pośrednictwem poczty e-mail, poczty USPS i/lub telefonu za pośrednictwem firmy zajmującej się panelami internetowymi, z którą respondenci wyrazili zgodę na kontakt w celach badawczych
|
Wypełnienie kwestionariusza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość opieki i leczenia otyłości wśród osób z otyłością
Ramy czasowe: Rozpoczęcie rozmów kwalifikacyjnych od dnia 1 do dnia 15
|
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy online przy użyciu przekrojowego, warstwowego projektu próbki w USA
|
Rozpoczęcie rozmów kwalifikacyjnych od dnia 1 do dnia 15
|
|
Świadomość opieki i zarządzania otyłością wśród pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Rozpoczęcie rozmów kwalifikacyjnych od dnia 1 do dnia 15
|
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy online przy użyciu przekrojowego, warstwowego projektu próbki w USA
|
Rozpoczęcie rozmów kwalifikacyjnych od dnia 1 do dnia 15
|
|
Świadomość opieki i leczenia otyłości wśród przedstawicieli pracodawców
Ramy czasowe: Rozpoczęcie rozmów kwalifikacyjnych od dnia 1 do dnia 15
|
Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy online przy użyciu przekrojowego, warstwowego projektu próbki w USA
|
Rozpoczęcie rozmów kwalifikacyjnych od dnia 1 do dnia 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nie podano leczenia
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans... i inni współpracownicyZakończonyChoroba CrohnaIzrael, Irlandia
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Medtronic - MITGZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowegoIzrael
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
ETH ZurichZakończony