- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03223493
Consapevolezza, cura e trattamento nello studio sulla gestione dell'obesità (AZIONE). (ACTION)
17 luglio 2019 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Lo studio ACTION (Awareness, Care, and Treatment In Obesity management) mira a identificare le percezioni, gli atteggiamenti, i comportamenti e i potenziali ostacoli a un'efficace cura dell'obesità in tre tipi di intervistati: 1) persone con obesità, 2) operatori sanitari e 3) rappresentanti dei datori di lavoro negli Stati Uniti.
I dati vengono raccolti tramite sondaggi online utilizzando un disegno di campionamento stratificato trasversale basato sugli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3767
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Stati Uniti, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- POPOLAZIONE GENERALE
- Accetta la segnalazione AE
- Età almeno 18 anni
- Vive negli Stati Uniti
- BMI attuale di almeno 30 kg/mq
- PROFESSIONISTI SANITARI
- Accetta la segnalazione AE
- Certificato medico e bordo o NP/PA
- Struttura situata negli Stati Uniti e non nel Vermont
- Trascorre almeno il 70% del tempo nella cura diretta del paziente
- Visto almeno 100 pazienti nell'ultimo mese
- Ho visto almeno 10 pazienti nell'ultimo mese che necessitavano di controllo del peso
- In pratica 2-35 anni
- Impiegato non competitivo
- Fornitori di cure primarie
- La specialità è FP, IM, GP
- Meno del 50% dei pazienti visitati per obesità
- Specialisti dell'obesità
- Medicina dell'obesità o specialista della perdita di peso o almeno il 50% dei pazienti visitati per l'obesità
- In pratica 2-35 anni
- DATORI DI LAVORO
- Età almeno 18 anni
- Funziona negli Stati Uniti
- Direttore, Amministratore, CHRO, VP o altro titolo
- Responsabile di prendere o influenzare le decisioni sull'assicurazione sanitaria o sui programmi di salute e benessere
- L'azienda impiega 500 o più dipendenti a tempo pieno
- Crede che ci sia un problema di peso nella loro azienda
- Impiegato non competitivo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Le persone con obesità
Popolazione generale, gli intervistati vengono reclutati via e-mail e/o telefono attraverso una società di panel online con la quale gli intervistati hanno fornito il permesso di essere contattati per la ricerca
|
Compilazione di un questionario
|
|
Fornitori di servizi sanitari
Gli operatori sanitari, gli intervistati saranno reclutati via e-mail, posta USPS e/o telefono tramite una società di panel online con la quale gli intervistati hanno fornito il permesso di essere contattati per scopi di ricerca o tramite il Masterfile AMA
|
Compilazione di un questionario
|
|
Rappresentanti dei datori di lavoro
I datori di lavoro, gli intervistati saranno reclutati via e-mail, posta USPS e/o telefono attraverso una società di panel online con la quale gli intervistati hanno fornito il permesso di essere contattati per scopi di ricerca
|
Compilazione di un questionario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consapevolezza con la cura e la gestione dell'obesità tra le persone con obesità
Lasso di tempo: Inizio dei colloqui dal giorno 1 al giorno 15
|
I dati vengono raccolti tramite questionari online utilizzando un disegno di campionamento stratificato trasversale basato sugli Stati Uniti
|
Inizio dei colloqui dal giorno 1 al giorno 15
|
|
Consapevolezza con la cura e la gestione dell'obesità tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Inizio dei colloqui dal giorno 1 al giorno 15
|
I dati vengono raccolti tramite questionari online utilizzando un disegno di campionamento stratificato trasversale basato sugli Stati Uniti
|
Inizio dei colloqui dal giorno 1 al giorno 15
|
|
Consapevolezza con la cura e la gestione dell'obesità tra i rappresentanti dei datori di lavoro
Lasso di tempo: Inizio dei colloqui dal giorno 1 al giorno 15
|
I dati vengono raccolti tramite questionari online utilizzando un disegno di campionamento stratificato trasversale basato sugli Stati Uniti
|
Inizio dei colloqui dal giorno 1 al giorno 15
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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