- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03223493
Awareness, Care & Treatment in Obesity Management (ACTION)-Studie (ACTION)
17. Juli 2019 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Die ACTION-Studie (Awareness, Care, and Treatment In Obesity Management) zielt darauf ab, Wahrnehmungen, Einstellungen, Verhaltensweisen und potenzielle Hindernisse für eine wirksame Adipositas-Behandlung bei drei Befragtentypen zu identifizieren: 1) Menschen mit Adipositas, 2) Gesundheitsdienstleistern und 3) Arbeitgebervertretern in den USA.
Die Daten werden über Online-Umfragen mithilfe eines querschnittlichen, geschichteten Stichprobendesigns in den USA erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3767
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Vereinigte Staaten, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DURCHSCHNITTSBEVÖLKERUNG
- Stimmt der AE-Berichterstattung zu
- Alter mindestens 18 Jahre
- Lebt in den USA
- Aktueller BMI mindestens 30 kg/qm
- MEDIZINISCHE FACHKRÄFTE
- Stimmt der AE-Berichterstattung zu
- Arzt- und Facharztzertifizierung oder NP/PA
- Die Einrichtung befindet sich in den USA und nicht in Vermont
- Verbringt mindestens 70 % seiner Zeit mit der direkten Patientenversorgung
- Im letzten Monat wurden mindestens 100 Patienten behandelt
- Ich habe im letzten Monat mindestens 10 Patienten gesehen, die eine Gewichtskontrolle benötigten
- In der Praxis 2-35 Jahre
- Nicht konkurrenzfähig beschäftigt
- Primärversorger
- Spezialität ist FP, IM, GP
- Weniger als 50 % der Patienten werden wegen Fettleibigkeit untersucht
- Spezialisten für Fettleibigkeit
- Adipositasmediziner oder Abnehmspezialist oder mindestens 50 % der Patienten werden wegen Adipositas behandelt
- In der Praxis 2-35 Jahre
- ARBEITGEBER
- Alter mindestens 18 Jahre
- Funktioniert in den USA
- Direktor, Administrator, CHRO, VP oder anderer Titel
- Verantwortlich für das Treffen oder Beeinflussen von Entscheidungen über Krankenversicherungen oder Gesundheits- und Wellnessprogramme
- Das Unternehmen beschäftigt 500 oder mehr Vollzeitmitarbeiter
- Glaubt, dass es in ihrem Unternehmen ein Gewichtsproblem gibt
- Nicht konkurrenzfähig beschäftigt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Menschen mit Fettleibigkeit
Für die allgemeine Bevölkerung werden die Befragten per E-Mail und/oder Telefon über ein Online-Panel-Unternehmen rekrutiert, bei dem die Befragten die Erlaubnis erteilt haben, für Forschungszwecke kontaktiert zu werden
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Ausfüllen eines Fragebogens
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Gesundheitsdienstleister
Die Befragten werden von Angehörigen der Gesundheitsberufe per E-Mail, USPS-Post und/oder Telefon über ein Online-Panel-Unternehmen rekrutiert, bei dem die Befragten ihre Erlaubnis zur Kontaktaufnahme zu Forschungszwecken oder über das AMA-Masterfile erteilt haben
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Ausfüllen eines Fragebogens
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Arbeitgebervertreter
Arbeitgeber und Befragte werden per E-Mail, USPS-Post und/oder Telefon über ein Online-Panel-Unternehmen rekrutiert, bei dem die Befragten ihre Einwilligung zur Kontaktaufnahme zu Forschungszwecken erteilt haben
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Ausfüllen eines Fragebogens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensibilisierung für die Pflege und Behandlung von Fettleibigkeit bei Menschen mit Fettleibigkeit
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Tag 15
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Die Daten werden über Online-Fragebögen mithilfe eines querschnittlichen, in den USA ansässigen geschichteten Stichprobendesigns gesammelt
|
Beginn der Interviews Tag 1 bis Tag 15
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Sensibilisierung der Gesundheitsdienstleister für die Pflege und Behandlung von Fettleibigkeit
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Tag 15
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Die Daten werden über Online-Fragebögen mithilfe eines querschnittlichen, in den USA ansässigen geschichteten Stichprobendesigns gesammelt
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Tag 15
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Sensibilisierung der Arbeitgebervertreter für die Pflege und Behandlung von Fettleibigkeit
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Tag 15
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Die Daten werden über Online-Fragebögen mithilfe eines querschnittlichen, in den USA ansässigen geschichteten Stichprobendesigns gesammelt
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Tag 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Keine Behandlung gegeben
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
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Universitat Jaume IAbgeschlossen
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Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
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Instituto Nacional de Cirugia Cardiaca, UruguayRekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Wundkomplikation | Saphenektomie | Keine BerührungUruguay
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University of MinnesotaAbgeschlossen
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Tomsk Cardiology Research InstituteRekrutierung
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Ahram Canadian UniversityRekrutierungBewertung der Handheld-Dynamometer: E-Sports-Asymmetrie-Index als Prädiktor für HandgelenksschmerzenHandgelenksverletzungenÄgypten
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University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
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University of KansasChildren's Mercy Hospital Kansas City; Purdue UniversityRekrutierung
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Escola Superior Saúde Fernando PessoaAktiv, nicht rekrutierend