- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03223493
Исследование «Осведомленность, уход и лечение при лечении ожирения» (ACTION) (ACTION)
17 июля 2019 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Исследование ACTION (осведомленность, уход и лечение при лечении ожирения) направлено на выявление восприятия, отношения, поведения и потенциальных препятствий на пути к эффективному лечению ожирения среди трех категорий респондентов: 1) люди с ожирением, 2) поставщики медицинских услуг и 3) представители работодателей. в США.
Данные собираются с помощью онлайн-опросов с использованием перекрестной стратифицированной выборки в США.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3767
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Соединенные Штаты, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Описание
Критерии включения:
- ОСНОВНОЕ НАСЕЛЕНИЕ
- Согласен с отчетом о AE
- Возраст не менее 18 лет
- Живет в США
- Текущий ИМТ не менее 30 кг/кв.м.
- МЕДИЦИНСКИЕ РАБОТНИКИ
- Согласен с отчетом о AE
- Сертифицированный врач и совет или NP / PA
- Объект расположен в США, а не в Вермонте
- Тратит не менее 70% времени на непосредственный уход за пациентом
- За последний месяц осмотрено не менее 100 пациентов
- По крайней мере 10 пациентов в прошлом месяце нуждались в контроле веса.
- На практике 2-35 лет
- Работа не на конкурсной основе
- Поставщики первичной медико-санитарной помощи
- Специальность FP, IM, GP
- Менее 50% пациентов наблюдаются по поводу ожирения
- Специалисты по ожирению
- Лекарство от ожирения или специалист по снижению веса или не менее 50% пациентов, наблюдаемых по поводу ожирения
- На практике 2-35 лет
- РАБОТОДАТЕЛИ
- Возраст не менее 18 лет
- Работает в США
- Директор, администратор, CHRO, вице-президент или другое звание
- Отвечает за принятие или влияние на решения о медицинском страховании или программах здоровья и хорошего самочувствия.
- В компании работает 500 и более штатных сотрудников
- Считает, что в их компании есть проблема с весом
- Работа не на конкурсной основе
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с ожирением
Население в целом, респонденты набираются по электронной почте и/или телефону через панельную онлайн-компанию, с которой респонденты предоставили разрешение на то, чтобы с ними можно было связаться для проведения исследований.
|
Заполнение анкеты
|
|
Поставщики медицинских услуг
Медицинские работники, респонденты будут набраны по электронной почте, почте USPS и / или по телефону через онлайн-компанию, с которой респонденты предоставили разрешение на связь в исследовательских целях или через мастер-файл AMA.
|
Заполнение анкеты
|
|
Представители работодателя
Работодатели, респонденты будут набираться по электронной почте, почте USPS и/или по телефону через онлайн-компанию, с которой респонденты предоставили разрешение на то, чтобы с ними можно было связаться в исследовательских целях.
|
Заполнение анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность об уходе и лечении ожирения среди людей с ожирением
Временное ограничение: Начало собеседований с 1 по 15 день
|
Данные собираются с помощью онлайн-опросников с использованием перекрестной стратифицированной выборки в США.
|
Начало собеседований с 1 по 15 день
|
|
Осведомленность об уходе и лечении ожирения среди медицинских работников
Временное ограничение: Начало собеседований с 1 по 15 день
|
Данные собираются с помощью онлайн-опросников с использованием перекрестной стратифицированной выборки в США.
|
Начало собеседований с 1 по 15 день
|
|
Осведомленность об уходе и лечении ожирения среди представителей работодателей
Временное ограничение: Начало собеседований с 1 по 15 день
|
Данные собираются с помощью онлайн-опросников с использованием перекрестной стратифицированной выборки в США.
|
Начало собеседований с 1 по 15 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение не назначено
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs и другие соавторыЗавершенныйБолезнь КронаИзраиль, Ирландия
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyЗавершенный
-
Medtronic - MITGПрекращеноКровотечение из верхних отделов ЖКТИзраиль
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика