- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03223493
Studie informovanosti, péče a léčby v managementu obezity (AKCE). (ACTION)
17. července 2019 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Cílem studie ACTION (Awareness, Care, and Treatment In Obesity management) je identifikovat vnímání, postoje, chování a potenciální překážky efektivní péče o obezitu u tří typů respondentů: 1) lidé s obezitou, 2) poskytovatelé zdravotní péče a 3) zástupci zaměstnavatelů ve Spojených státech.
Data se shromažďují prostřednictvím online průzkumů pomocí průřezového návrhu stratifikovaného vzorku založeného na USA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3767
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Spojené státy, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- VŠEOBECNÁ POPULACE
- Souhlasí s hlášením AE
- Věk minimálně 18 let
- Žije v USA
- Aktuální BMI minimálně 30 kg/m2
- ZDRAVOTNICTVÍ
- Souhlasí s hlášením AE
- Certifikovaný lékař a rada nebo NP/PA
- Zařízení se nachází v USA a ne ve Vermontu
- Minimálně 70 % času tráví v přímé péči o pacienty
- Za poslední měsíc bylo viděno nejméně 100 pacientů
- Za poslední měsíc bylo pozorováno nejméně 10 pacientů, kteří potřebovali regulaci hmotnosti
- V praxi 2-35 let
- Není závodně zaměstnán
- Poskytovatelé primární péče
- Specialitou je FP, IM, GP
- Méně než 50 % pacientů pozorováno pro obezitu
- Specialisté na obezitu
- Lék na obezitu nebo specialista na hubnutí nebo alespoň 50 % pacientů, kteří byli pozorováni kvůli obezitě
- V praxi 2-35 let
- ZAMĚSTNAVATELÉ
- Věk minimálně 18 let
- Pracuje v USA
- Ředitel, Administrátor, CHRO, VP nebo jiný titul
- Zodpovědný za rozhodování o zdravotním pojištění nebo zdravotních a wellness programech nebo jejich ovlivňování
- Společnost zaměstnává 500 a více zaměstnanců na plný úvazek
- Domnívá se, že v jejich společnosti je problém s váhou
- Není závodně zaměstnán
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé s obezitou
Obecná populace, respondenti jsou získáváni prostřednictvím e-mailu a/nebo telefonu prostřednictvím online panelové společnosti, u které respondenti poskytli povolení, aby byli kontaktováni za účelem výzkumu
|
Vyplnění dotazníku
|
|
Poskytovatelé zdravotní péče
Zdravotníci, respondenti budou náborováni prostřednictvím e-mailu, pošty USPS a/nebo telefonu prostřednictvím online panelové společnosti, u které respondenti poskytli povolení ke kontaktování pro účely výzkumu nebo prostřednictvím AMA Masterfile
|
Vyplnění dotazníku
|
|
Zástupci zaměstnavatelů
Zaměstnavatelé, respondenti budou náborováni prostřednictvím e-mailu, pošty USPS a/nebo telefonu prostřednictvím online panelové společnosti, u které respondenti poskytli povolení být kontaktováni pro účely výzkumu.
|
Vyplnění dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o péči a zvládání obezity u lidí s obezitou
Časové okno: Začátek pohovorů 1. až 15. den
|
Data jsou shromažďována prostřednictvím online dotazníků pomocí průřezového návrhu stratifikovaného vzorku založeného na USA
|
Začátek pohovorů 1. až 15. den
|
|
Informovanost o péči a managementu obezity mezi poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: Začátek pohovorů 1. až 15. den
|
Data jsou shromažďována prostřednictvím online dotazníků pomocí průřezového návrhu stratifikovaného vzorku založeného na USA
|
Začátek pohovorů 1. až 15. den
|
|
Informovanost o péči a zvládání obezity mezi zástupci zaměstnavatelů
Časové okno: Začátek pohovorů 1. až 15. den
|
Data jsou shromažďována prostřednictvím online dotazníků pomocí průřezového návrhu stratifikovaného vzorku založeného na USA
|
Začátek pohovorů 1. až 15. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno