- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03223493
Estudio de Concientización, Atención y Tratamiento en el Manejo de la Obesidad (ACTION) (ACTION)
17 de julio de 2019 actualizado por: Novo Nordisk A/S
El estudio ACTION (Awareness, Care, and Treatment In Obesity management) tiene como objetivo identificar las percepciones, actitudes, comportamientos y barreras potenciales para el cuidado eficaz de la obesidad en tres tipos de encuestados: 1) personas con obesidad, 2) proveedores de atención médica y 3) representantes de empleadores en los EE.UU.
Los datos se recopilan a través de encuestas en línea utilizando un diseño de muestra estratificado transversal basado en los EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3767
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Estados Unidos, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Descripción
Criterios de inclusión:
- POBLACIÓN GENERAL
- Está de acuerdo con los informes de EA
- Edad al menos 18 años
- vive en los estados unidos
- IMC actual de al menos 30 kg/m2
- PROFESIONALES DE LA SALUD
- Está de acuerdo con los informes de EA
- Médico y certificado por la junta o NP/PA
- Instalación ubicada en los EE. UU. y no en Vermont
- Pasa al menos el 70% del tiempo en atención directa al paciente.
- Visto al menos 100 pacientes en el último mes
- Visto al menos 10 pacientes en el último mes que necesitan control de peso
- En la práctica 2-35 años
- No empleado de manera competitiva
- Proveedores de atención primaria
- La especialidad es FP, IM, GP
- Menos del 50% de los pacientes atendidos por obesidad
- Especialistas en Obesidad
- Especialista en medicina de la obesidad o pérdida de peso o al menos el 50 % de los pacientes atendidos por obesidad
- En la práctica 2-35 años
- EMPLEADORES
- Edad al menos 18 años
- Trabaja en los EE. UU.
- Director, Administrador, CHRO, VP u otro título
- Responsable de tomar o influir en las decisiones sobre seguros de salud o programas de salud y bienestar.
- La empresa emplea a 500 o más empleados a tiempo completo
- Cree que hay un problema de peso en su empresa
- No empleado de manera competitiva
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas con Obesidad
Población general, los encuestados son reclutados por correo electrónico y/o teléfono a través de una empresa de panel en línea con la que los encuestados han dado permiso para ser contactados para la investigación.
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Completar un cuestionario
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Proveedores de servicios de salud
Profesionales de la salud, los encuestados serán reclutados por correo electrónico, correo de USPS y/o teléfono a través de una empresa de panel en línea con la que los encuestados hayan dado permiso para ser contactados con fines de investigación o a través de AMA Masterfile
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Completar un cuestionario
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Representantes de los empleadores
Empleadores, los encuestados serán reclutados por correo electrónico, correo de USPS y/o teléfono a través de una empresa de panel en línea con la que los encuestados hayan dado permiso para ser contactados con fines de investigación.
|
Completar un cuestionario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concientización con el cuidado y manejo de la obesidad entre las personas con obesidad
Periodo de tiempo: Inicio de entrevistas día 1 hasta día 15
|
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea utilizando un diseño de muestra estratificado transversal basado en EE. UU.
|
Inicio de entrevistas día 1 hasta día 15
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Concientización sobre el cuidado y manejo de la obesidad entre los proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: Inicio de entrevistas día 1 hasta día 15
|
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea utilizando un diseño de muestra estratificado transversal basado en EE. UU.
|
Inicio de entrevistas día 1 hasta día 15
|
|
Concientización con el cuidado y manejo de la obesidad entre los representantes de los empleadores
Periodo de tiempo: Inicio de entrevistas día 1 hasta día 15
|
Los datos se recopilan a través de cuestionarios en línea utilizando un diseño de muestra estratificado transversal basado en EE. UU.
|
Inicio de entrevistas día 1 hasta día 15
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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