- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03223493
Estudo de Conscientização, Cuidado e Tratamento no Controle da Obesidade (ACTION) (ACTION)
17 de julho de 2019 atualizado por: Novo Nordisk A/S
O estudo ACTION (Awareness, Care, and Treatment in Obesity management) tem como objetivo identificar percepções, atitudes, comportamentos e potenciais barreiras para o tratamento eficaz da obesidade em três tipos de respondentes: 1) Pessoas com obesidade, 2) Profissionais de saúde e 3) Representantes do empregador nos E.U.A.
Os dados são coletados por meio de pesquisas on-line usando um desenho de amostra estratificado transversal baseado nos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3767
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Estados Unidos, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
Descrição
Critério de inclusão:
- POPULAÇÃO GERAL
- Concorda com o relatório de EA
- Idade pelo menos 18 anos
- Mora nos EUA
- IMC atual de pelo menos 30 kg/m²
- PROFISSIONAIS DE SAÚDE
- Concorda com o relatório de EA
- Médico e certificado pelo conselho ou NP/PA
- Instalação localizada nos EUA e não em Vermont
- Gasta pelo menos 70% do tempo no atendimento direto ao paciente
- Atendeu pelo menos 100 pacientes no último mês
- Atenderam pelo menos 10 pacientes no último mês que precisavam de controle de peso
- Na prática 2-35 anos
- Não empregado competitivamente
- Prestadores de cuidados primários
- A especialidade é FP, IM, GP
- Menos de 50% dos pacientes atendidos por obesidade
- Especialistas em Obesidade
- Medicamento para obesidade ou especialista em perda de peso ou pelo menos 50% dos pacientes atendidos por obesidade
- Na prática 2-35 anos
- EMPREGADORES
- Idade pelo menos 18 anos
- Funciona nos Estados Unidos
- Diretor, Administrador, CHRO, VP ou outro título
- Responsável por tomar ou influenciar decisões sobre seguro saúde ou programas de saúde e bem-estar
- A empresa emprega 500 ou mais funcionários em tempo integral
- Acredita que há um problema de peso em sua empresa
- Não empregado competitivamente
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pessoas com Obesidade
População em geral, os entrevistados são recrutados por e-mail e/ou telefone por meio de uma empresa de painel on-line com a qual os entrevistados forneceram permissão para serem contatados para pesquisa
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Preenchimento de um questionário
|
|
Prestadores de cuidados de saúde
Profissionais de saúde, os entrevistados serão recrutados por e-mail, correio do USPS e/ou telefone por meio de uma empresa de painel on-line com a qual os entrevistados forneceram permissão para serem contatados para fins de pesquisa ou por meio do AMA Masterfile
|
Preenchimento de um questionário
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|
Representantes do empregador
Os empregadores e os entrevistados serão recrutados por e-mail, correspondência do USPS e/ou telefone por meio de uma empresa de painel on-line com a qual os entrevistados forneceram permissão para serem contatados para fins de pesquisa
|
Preenchimento de um questionário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conscientização sobre o cuidado e manejo da obesidade entre pessoas com obesidade
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até dia 15
|
Os dados são coletados por meio de questionários on-line usando um design de amostra estratificado transversal baseado nos EUA
|
Início das entrevistas dia 1 até dia 15
|
|
Conscientização sobre o cuidado e o manejo da obesidade entre os profissionais de saúde
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até dia 15
|
Os dados são coletados por meio de questionários on-line usando um design de amostra estratificado transversal baseado nos EUA
|
Início das entrevistas dia 1 até dia 15
|
|
Conscientização sobre o cuidado e manejo da obesidade entre representantes patronais
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até dia 15
|
Os dados são coletados por meio de questionários on-line usando um design de amostra estratificado transversal baseado nos EUA
|
Início das entrevistas dia 1 até dia 15
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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