- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03223493
Étude sur la sensibilisation, les soins et le traitement dans la gestion de l'obésité (ACTION) (ACTION)
17 juillet 2019 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
L'étude ACTION (Awareness, Care, and Treatment In Obesity management) vise à identifier les perceptions, les attitudes, les comportements et les obstacles potentiels à des soins efficaces contre l'obésité chez trois types de répondants : 1) les personnes atteintes d'obésité, 2) les prestataires de soins de santé et 3) les représentants des employeurs. aux Etats-Unis.
Les données sont recueillies au moyen d'enquêtes en ligne à l'aide d'un plan d'échantillonnage stratifié transversal basé aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3767
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, États-Unis, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
La description
Critère d'intégration:
- POPULATION GÉNÉRALE
- Accepte le signalement AE
- Avoir au moins 18 ans
- Vit aux États-Unis
- IMC actuel d'au moins 30 kg/m²
- PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
- Accepte le signalement AE
- Médecin et conseil certifié ou NP / PA
- Installation située aux États-Unis et non au Vermont
- Consacre au moins 70 % de son temps aux soins directs aux patients
- A vu au moins 100 patients au cours du dernier mois
- A vu au moins 10 patients au cours du dernier mois nécessitant une gestion du poids
- En pratique 2-35 ans
- Pas d'emploi concurrentiel
- Fournisseurs de soins primaires
- La spécialité est FP, IM, GP
- Moins de 50 % des patients vus pour obésité
- Spécialistes de l'obésité
- Médecine de l'obésité ou spécialiste de la perte de poids ou au moins 50 % des patients vus pour obésité
- En pratique 2-35 ans
- EMPLOYEURS
- Avoir au moins 18 ans
- Fonctionne aux États-Unis
- Directeur, Administrateur, CHRO, VP ou autre titre
- Responsable de prendre ou d'influencer les décisions concernant l'assurance maladie ou les programmes de santé et de bien-être
- L'entreprise emploie 500 employés ou plus à temps plein
- Pense qu'il y a un problème de poids dans leur entreprise
- Pas d'emploi concurrentiel
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les personnes obèses
Population générale, les répondants sont recrutés par e-mail et/ou par téléphone via une société de panel en ligne avec laquelle les répondants ont autorisé à être contactés pour la recherche
|
Remplir un questionnaire
|
|
Les fournisseurs de soins de santé
Professionnels de la santé, les répondants seront recrutés par e-mail, courrier USPS et / ou téléphone via une société de panel en ligne avec laquelle les répondants ont autorisé à être contactés à des fins de recherche ou via le fichier principal AMA
|
Remplir un questionnaire
|
|
Représentants des employeurs
Les employeurs, les répondants seront recrutés par e-mail, courrier USPS et / ou téléphone via une société de panel en ligne avec laquelle les répondants ont autorisé à être contactés à des fins de recherche
|
Remplir un questionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilisation aux soins et à la gestion de l'obésité chez les personnes obèses
Délai: Début des entretiens du jour 1 au jour 15
|
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne à l'aide d'un plan d'échantillonnage stratifié transversal basé aux États-Unis
|
Début des entretiens du jour 1 au jour 15
|
|
Sensibilisation aux soins et à la gestion de l'obésité chez les fournisseurs de soins de santé
Délai: Début des entretiens du jour 1 au jour 15
|
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne à l'aide d'un plan d'échantillonnage stratifié transversal basé aux États-Unis
|
Début des entretiens du jour 1 au jour 15
|
|
Sensibilisation à la prise en charge et à la prise en charge de l'obésité chez les représentants patronaux
Délai: Début des entretiens du jour 1 au jour 15
|
Les données sont collectées via des questionnaires en ligne à l'aide d'un plan d'échantillonnage stratifié transversal basé aux États-Unis
|
Début des entretiens du jour 1 au jour 15
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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