- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03223493
Awareness, Care & Treatment in Obesity Management (ACTION) Studie (ACTION)
17 juli 2019 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Het ACTION-onderzoek (Awareness, Care, and Treatment In Obesity management) is gericht op het identificeren van percepties, attitudes, gedragingen en mogelijke belemmeringen voor effectieve obesitaszorg bij drie typen respondenten: 1) mensen met obesitas, 2) zorgverleners en 3) werkgeversvertegenwoordigers in de VS.
Gegevens worden verzameld via online enquêtes met behulp van een dwarsdoorsnede, op de VS gebaseerd gestratificeerd steekproefontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3767
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Verenigde Staten, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BEVOLKING
- Gaat akkoord met AE-rapportage
- Leeftijd minimaal 18 jaar
- Woont in de VS
- Huidige BMI minimaal 30 kg/m²
- PROFESSIONELE GEZONDHEIDSZORGERS
- Gaat akkoord met AE-rapportage
- Arts en board gecertificeerd of NP/PA
- Faciliteit in de VS en niet in Vermont
- Besteedt ten minste 70% van de tijd aan directe patiëntenzorg
- Minstens 100 patiënten gezien in de afgelopen maand
- De afgelopen maand minstens 10 patiënten gezien die gewichtsbeheersing nodig hadden
- In de praktijk 2-35 jaar
- Niet competitief werkzaam
- Eerstelijns zorgverleners
- Specialiteit is FP, IM, GP
- Minder dan 50% patiënten gezien voor obesitas
- Obesitas specialisten
- Obesitasgeneeskunde of specialist voor gewichtsverlies of ten minste 50% van de patiënten die worden gezien voor obesitas
- In de praktijk 2-35 jaar
- WERKGEVERS
- Leeftijd minimaal 18 jaar
- Werkt in de VS
- Director, Administrator, CHRO, VP of andere titel
- Verantwoordelijk voor het nemen of beïnvloeden van beslissingen over ziektekostenverzekeringen of gezondheids- en welzijnsprogramma's
- Het bedrijf heeft 500 of meer voltijdse werknemers in dienst
- Is van mening dat er een gewichtsprobleem is in hun bedrijf
- Niet competitief werkzaam
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen met obesitas
Algemene bevolking, respondenten worden geworven via e-mail en/of telefoon via een online panelbedrijf waarmee respondenten toestemming hebben gegeven om gecontacteerd te worden voor onderzoek
|
Invullen van een vragenlijst
|
|
Zorgverleners
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, respondenten worden geworven via e-mail, USPS-mail en/of telefoon via een online panelbedrijf waarmee respondenten toestemming hebben gegeven om gecontacteerd te worden voor onderzoeksdoeleinden of via de AMA Masterfile
|
Invullen van een vragenlijst
|
|
Vertegenwoordigers van werkgevers
Werkgevers, respondenten worden geworven via e-mail, USPS-mail en/of telefoon via een online panelbedrijf waarmee respondenten toestemming hebben gegeven om gecontacteerd te worden voor onderzoeksdoeleinden
|
Invullen van een vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustwording van de zorg en het beheer van obesitas bij mensen met obesitas
Tijdsspanne: Start interviews dag 1 t/m dag 15
|
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten met behulp van een cross-sectioneel, op de VS gebaseerd gestratificeerd steekproefontwerp
|
Start interviews dag 1 t/m dag 15
|
|
Bewustwording van de zorg en het beheer van obesitas bij zorgverleners
Tijdsspanne: Start interviews dag 1 t/m dag 15
|
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten met behulp van een cross-sectioneel, op de VS gebaseerd gestratificeerd steekproefontwerp
|
Start interviews dag 1 t/m dag 15
|
|
Bewustwording van de zorg en het beheer van obesitas bij werkgeversvertegenwoordigers
Tijdsspanne: Start interviews dag 1 t/m dag 15
|
Gegevens worden verzameld via online vragenlijsten met behulp van een cross-sectioneel, op de VS gebaseerd gestratificeerd steekproefontwerp
|
Start interviews dag 1 t/m dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen behandeling gegeven
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk
-
Karolinska InstitutetEvira ABVoltooidAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Obesitas bij kinderen | Vreetbui syndroom | Ongeordend etenZweden
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryBeëindigdNetvliesloslatingOostenrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland