- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03223493
Studie om bevissthet, omsorg og behandling i fedmebehandling (ACTION). (ACTION)
17. juli 2019 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
ACTION (Awareness, Care, and Treatment In Obesity Management)-studien har som mål å identifisere oppfatninger, holdninger, atferd og potensielle barrierer for effektiv fedmebehandling på tvers av tre respondenttyper: 1) personer med fedme, 2) helsepersonell og 3) arbeidsgiverrepresentanter i USA.
Data samles inn via nettbaserte undersøkelser ved hjelp av et tverrsnitt, USA-basert stratifisert utvalgsdesign.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3767
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Honeoye Falls, New York, Forente stater, 14472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- GENERELT BEFOLKNING
- Godtar AE-rapportering
- Alder minst 18 år
- Bor i USA
- Nåværende BMI minst 30 kg/kvm
- HELSEPROFESJONER
- Godtar AE-rapportering
- Lege og styresertifisert eller NP/PA
- Anlegget ligger i USA og ikke Vermont
- Bruker minst 70 % av tiden på direkte pasientbehandling
- Har sett minst 100 pasienter den siste måneden
- Har sett minst 10 pasienter den siste måneden som trenger vektkontroll
- I praksis 2-35 år
- Ikke konkurransedyktig ansatt
- Primærpleieleverandører
- Spesialitet er FP, IM, GP
- Mindre enn 50 % pasienter sett for fedme
- Fedmespesialister
- Fedmemedisin eller vekttapspesialist eller minst 50 % av pasientene som blir sett for fedme
- I praksis 2-35 år
- ARBEIDSGIVER
- Alder minst 18 år
- Jobber i USA
- Direktør, administrator, CHRO, VP eller annen tittel
- Ansvarlig for å ta eller påvirke beslutninger om helseforsikring eller helse- og velværeprogrammer
- Selskapet sysselsetter 500 eller flere heltidsansatte
- Mener det er et vektproblem ved deres firma
- Ikke konkurransedyktig ansatt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med fedme
Generell befolkning, respondenter rekrutteres via e-post og/eller telefon gjennom et nettbasert panelselskap som respondentene har gitt tillatelse til å bli kontaktet for forskning
|
Utfylling av spørreskjema
|
|
Helsepersonell
Helsepersonell, respondenter vil bli rekruttert via e-post, USPS-post og/eller telefon gjennom et nettbasert panelselskap som respondentene har gitt tillatelse til å bli kontaktet med for forskningsformål eller gjennom AMA Masterfile
|
Utfylling av spørreskjema
|
|
Arbeidsgiverrepresentanter
Arbeidsgivere, respondenter vil bli rekruttert via e-post, USPS-post og/eller telefon gjennom et nettbasert panelselskap som respondentene har gitt tillatelse til å bli kontaktet med for forskningsformål
|
Utfylling av spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevisstgjøring med pleie og håndtering av fedme blant personer med fedme
Tidsramme: Intervjustart dag 1 til dag 15
|
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer ved bruk av et tverrsnitt, USA-basert stratifisert prøvedesign
|
Intervjustart dag 1 til dag 15
|
|
Bevissthet med omsorg og håndtering av fedme blant helsepersonell
Tidsramme: Intervjustart dag 1 til dag 15
|
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer ved bruk av et tverrsnitt, USA-basert stratifisert prøvedesign
|
Intervjustart dag 1 til dag 15
|
|
Bevisstgjøring med pleie og håndtering av fedme blant arbeidsgiverrepresentanter
Tidsramme: Intervjustart dag 1 til dag 15
|
Data samles inn via nettbaserte spørreskjemaer ved bruk av et tverrsnitt, USA-basert stratifisert prøvedesign
|
Intervjustart dag 1 til dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, Kolotkin RL, Kyle TK, Look M, Nadglowski J, O'Neil PM, Parry T, Tomaszewski KJ, Stevenin B, Lilleore SK, Dhurandhar NV. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity (Silver Spring). 2018 Jan;26(1):61-69. doi: 10.1002/oby.22054. Epub 2017 Oct 31.
- Jinnett K, Kyle T, Parry T, Stevenin B, Ramasamy A; ACTION Steering Group. Insights into the Role of Employers Supporting Obesity Management in People with Obesity: Results of the National ACTION Study. Popul Health Manag. 2019 Aug;22(4):308-314. doi: 10.1089/pop.2018.0133. Epub 2018 Oct 31.
- Look M, Kolotkin RL, Dhurandhar NV, Nadglowski J, Stevenin B, Golden A. Implications of differing attitudes and experiences between providers and persons with obesity: results of the national ACTION study. Postgrad Med. 2019 Jun;131(5):357-365. doi: 10.1080/00325481.2019.1620616. Epub 2019 Jun 3.
- Dhurandhar NV, Kyle T, Stevenin B, Tomaszewski K; ACTION Steering Group. Predictors of weight loss outcomes in obesity care: results of the national ACTION study. BMC Public Health. 2019 Oct 30;19(1):1422. doi: 10.1186/s12889-019-7669-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INS-4409
- U1111-1198-9657 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen behandling gitt
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Stanford UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterFullført