Klassificering av ryggradens sagittala profil hos asymptomatiska äldre personer (EOS60)

Introduktion:

Klassificeringen av ryggradens sagittal profil kan vara en viktig prediktionsfaktor för det specifika förebyggandet och behandlingen av patientens patologier. Trots hög variabilitet kan sagittal inriktning mätas noggrant genom röntgenundersökning och är fullt replikerbar. I detta avseende föreslogs en klassificering av ländryggsprofilen och bäckenet i sagittalplanet av Roussouly et al. Specifikt kan fyra olika typologier kännas igen. Dessa typologier klassificerar profilen för lumbalkurvan och är direkt relaterade till kvantifieringen av bäckenlutningen. Studien av Roussouly et al. undersökte 160 asymtomatiska försökspersoner i åldrarna 18 och 45 år och bekräftade den höga interindividuella variationen i den sagittala profilen. Tyvärr har denna klassificering inte utvidgats till äldre. I detta avseende har det visat sig att speciella förändringar i den sagittala profilen är särskilt uppenbara vid åldrande, såsom framskridandet av den genomsnittliga sagittala axeln och tendensen att minska graden av lumbal lordos.

Enligt det är det av största vikt att utvidga klassificeringen av ryggradens sagittala inriktning hos äldre. Dessutom kommer en utvidgning av denna klassificering också att ge användbar information som stöder den kliniska utvärderingen och den specifika behandlingen av äldre patienter (t. bättre förståelse för sambandet mellan ryggradsjustering och utvecklingen av degenerativa förändringar). Utöver detta primära mål syftar denna studie till att bedöma sambandet mellan postural obalans (på grund av förändringar i den sagittala profilen) och motorisk funktionalitet hos äldre. En undergrupp av de inskrivna försökspersonerna, lika med en fjärdedel av den totala storleken, kommer att genomgå fallriskbedömning och gångcykelanalys. Denna undergrupp kommer att ta hänsyn till försökspersoner äldre än eller lika med 74 år, där risken att falla är mer sannolikt. De objektiva indexen som erhålls från dessa analyser kommer att sättas i relation till klassificeringen av ryggradens sagittala profil.

Studiens syfte:

Det primära syftet med denna studie är att klassificera ryggradens sagittala profil hos äldre asymtomatiska personer (äldre än eller lika med 60 år) genom halvautomatisk analys av lågdosröntgenbilder erhållna genom ett validerat radiografiskt system (EOS Imaging System, Frankrike) . Studien kommer att utvärdera 160 försökspersoner, av vilka minst 40 kommer att ha en ålder över eller lika med 74 år. Enligt Roussouly et al. kommer klassificeringen av ryggradens inriktning att tilldela ett heltalsvärde som sträcker sig från 1 till 4, i förhållande till utvärderingen av ländryggen och bäckenet i sagittalplanet. Sekundärt syfte med studien kommer att vara att undersöka sambandet mellan klassificeringen av sagittal ryggradsprofil och de objektiva index som kännetecknar fallrisken och gångcykelanalysen. Denna bedömning kommer att ta hänsyn till undergruppen av 40 försökspersoner som är 74 år eller äldre.

Röntgenundersökning:

Röntgenundersökningen kommer att utföras med lågdosröntgenstrålningssystemet EOS av en röntgentekniker. Undersökningen, som kommer att ta cirka 10 sekunder, kommer att möjliggöra samtidig förvärv i upprätt position av två röntgenbilder av hela kroppen, en i koronalplanet och en i sagittalplanet. Utvärderingen av röntgenbilderna kommer att utföras av en ortopedisk läkare. Bildbehandling kommer att utföras av en biomedicinsk ingenjör genom sterEOS proprietär programvara och kommer att tillhandahålla de anatomiska parametrar som behövs för att klassificera den sagittala profilen.

Bedömning av fallrisk:

Denna utvärdering kommer att utföras efter röntgenundersökningen, i samma session. Testet för fallriskbedömning kommer att utföras av en biomedicinsk ingenjör genom OAK-apparat (OAK, Khymeia, Italien). OAK-enheten integrerar två kraftplattor och sensoriska elastiska remmar som appliceras på bäcken och lemmar. Detta test, som tar cirka tjugo minuter, omfattar åtta på varandra följande övningar för postural jämvikt och ger den automatiska upptäckten av patientens posturala parametrar. I slutet av testet tilldelas fallriskklassificeringen automatiskt.

Gangcykelanalys:

Denna bedömning kommer att utföras i samma session som fallriskutvärdering. Gangcykelanalysen, som tar cirka fyrtio minuter, kommer att utföras av en biomedicinsk ingenjör. Självhäftande passiva reflekterande markörer kommer att placeras på huden enligt ett protokoll som är lämpligt för att karakterisera inriktningen av nedre extremiteter och bål. Markörernas banor under promenad kommer att spelas in av ett optoelektroniskt system med åtta kameror (BTS smart-D, Italien). En kraftplattform (Kistler, Schweiz) placerad i mitten av vägen kommer att upptäcka krafterna som utbyts med marken. Dataanalysen kommer att ge de kinematiska och kinetiska beskrivande parametrarna för gångcykeln.

Statistisk analys:

Den totala urvalsstorleken valdes med hänsyn till det klassificerande syftet med denna studie och dess beskrivande och icke-jämförande syfte. Det ansågs därför lämpligt att matcha antalet 160 försökspersoner som utvärderades i tidigare studie för att klassificera ryggradens sagittala inriktning hos vuxna försökspersoner. När det gäller det sekundära syftet med studien kommer korrelationen mellan Roussouly-typen (identifiering av ryggradens sagittala inriktning) och de index som kännetecknar fallrisk och gångcykel att bedömas. Betydelsen av Pearson-korrelationskoefficienten eller Spearman-korrelationskoefficienten, i fallet med icke-Gaussiska data, kommer att testas enligt tvåsidigt t-test respektive permutationsfördelningstest. Statistisk signifikans kommer att beaktas vid p <0,05 nivå. I detta avseende är urvalsstorleken som begärs för att garantera signifikansen (med α = 0,05 och statistisk styrka = 95%) av ett korrelationsvärde definierat som "starkt" (inte mindre än 0,6, i absolut värde), lika med 30. Antalet 40 ämnen som planeras för delmålet uppfyller därmed kraven för korrelationsanalysen.