Классификация сагиттального профиля позвоночника у бессимптомных пожилых людей (EOS60)

Введение:

Классификация сагиттального профиля позвоночника может быть важным прогностическим фактором для специфической профилактики и лечения патологии пациента. Несмотря на высокую изменчивость, сагиттальное выравнивание может быть точно измерено рентгенографическим исследованием и полностью воспроизводимо. В связи с этим Roussouly et al. предложили классификацию поясничного профиля и таза в сагиттальной плоскости. В частности, можно выделить четыре различные типологии. Эти типологии классифицируют профиль поясничного изгиба и напрямую связаны с количественной оценкой наклона таза. В исследовании Руссули и соавт. обследовали 160 бессимптомных пациентов в возрасте от 18 до 45 лет и подтвердили высокую межиндивидуальную вариабельность сагиттального профиля. К сожалению, эта классификация не распространяется на пожилых людей. В связи с этим показано, что при старении особенно ярко проявляются своеобразные изменения сагиттального профиля, такие как смещение средней сагиттальной оси и тенденция к уменьшению степени поясничного лордоза.

В связи с этим расширение классификации сагиттального положения позвоночника в пожилом возрасте имеет первостепенное значение. Кроме того, расширение этой классификации также предоставит полезную информацию, поддерживающую клиническую оценку и специфическое лечение пожилых пациентов (например, лучше понять связь между выравниванием позвоночника и развитием дегенеративных изменений). В дополнение к этой основной цели, это исследование направлено на оценку связи между постуральным дисбалансом (из-за изменений сагиттального профиля) и двигательной функцией у пожилых людей. Подгруппа зарегистрированных субъектов, равная одной четверти от общего числа, пройдет оценку риска падения и анализ цикла походки. В эту подгруппу будут включены лица старше или равные 74 годам, у которых риск падения более вероятен. Объективные показатели, полученные в результате этих анализов, будут сопоставлены с классификацией сагиттального профиля позвоночника.

Цели исследования:

Основная цель этого исследования — классифицировать сагиттальный профиль позвоночника у пожилых бессимптомных субъектов (старше 60 лет или старше) посредством полуавтоматического анализа низкодозовых рентгенографических изображений, полученных с помощью проверенной рентгенографической системы (EOS Imaging System, Франция). . В исследовании будут оцениваться 160 субъектов, по крайней мере 40 из которых будут иметь возраст больше или равный 74 годам. Согласно Roussouly et al., классификация выравнивания позвоночника будет присваивать целочисленное значение в диапазоне от 1 до 4 по отношению к оценке поясничного отдела позвоночника и таза в сагиттальной плоскости. Вторичной целью исследования будет изучение связи между классификацией сагиттального профиля позвоночника и объективными показателями, характеризующими риск падения и анализ цикла ходьбы. Эта оценка будет учитывать подгруппу из 40 человек в возрасте 74 лет и старше.

Рентгенологическое исследование:

Рентгенологическое исследование будет проводиться рентгенологом с помощью низкодозной системы рентгеновского излучения EOS. Обследование, которое займет около 10 секунд, позволит одновременно получить в вертикальном положении два рентгенографических изображения всего тела, одно в коронарной плоскости и одно в сагиттальной плоскости. Оценку рентгенологических изображений проводит врач-ортопед. Обработка изображений будет выполняться инженером-биомедиком с помощью проприетарного программного обеспечения sterEOS и предоставит анатомические параметры, необходимые для классификации сагиттального профиля.

Оценка риска падения:

Эта оценка будет проведена после рентгенографического исследования на том же сеансе. Тест оценки риска падения будет выполняться инженером-биомедиком с помощью устройства OAK (OAK, Khymeia, Италия). Устройство OAK объединяет две силовые пластины и сенсорные эластичные ремни, накладываемые на таз и конечности. Этот тест, который занимает около двадцати минут, учитывает восемь последовательных упражнений на постуральное равновесие и обеспечивает автоматическое определение постуральных параметров испытуемого. По окончании теста автоматически присваивается рейтинг риска падения.

Анализ цикла походки:

Эта оценка будет проводиться на том же сеансе оценки риска падения. Анализ цикла походки, который занимает около сорока минут, будет выполнен инженером-биомедиком. Адгезивные пассивные отражающие маркеры будут размещены на коже в соответствии с протоколом, подходящим для характеристики выравнивания нижних конечностей и туловища. Траектории движения маркеров во время ходьбы будут фиксироваться восьмикамерной оптико-электронной системой (BTS smart-D, Италия). Силовая платформа (Kistler, Швейцария), размещенная посередине пути, будет обнаруживать силы, которыми обмениваются с землей. Анализ данных предоставит описательные кинематические и кинетические параметры цикла ходьбы.

Статистический анализ:

Общий размер выборки был выбран с учетом классификационной цели настоящего исследования и его описательного, а не сравнительного характера. Поэтому было сочтено целесообразным сопоставить количество 160 субъектов, оцененных в предыдущем исследовании, для классификации сагиттального выравнивания позвоночника у взрослых субъектов. Что касается вторичной цели исследования, то будет оцениваться корреляция между типом Руссули (выявление сагиттального выравнивания позвоночника) и индексами, характеризующими риск падения и цикл походки. Значимость коэффициента корреляции Пирсона или коэффициента корреляции Спирмена, в случае негауссовых данных, будет проверяться в соответствии с двусторонним t-критерием или критерием распределения перестановок соответственно. Статистическая значимость будет рассматриваться на уровне p<0,05. В связи с этим размер выборки, требуемый для гарантии значимости (при α = 0,05 и статистической мощности = 95%) значения корреляции, определенного как «сильное» (не менее 0,6 по абсолютной величине), равен 30. Таким образом, количество 40 предметов, запланированных для вторичной цели, удовлетворяет требованиям корреляционного анализа.