Klasyfikacja profilu strzałkowego kręgosłupa u bezobjawowych osób w podeszłym wieku (EOS60)

Wstęp:

Klasyfikacja profilu strzałkowego kręgosłupa może być istotnym czynnikiem predykcyjnym dla specyficznej profilaktyki i leczenia patologii pacjenta. Pomimo dużej zmienności ustawienie strzałkowe można dokładnie zmierzyć za pomocą badania radiograficznego i jest ono w pełni powtarzalne. W związku z tym Roussouly i in. zaproponowali klasyfikację profilu lędźwiowego i miednicy w płaszczyźnie strzałkowej. W szczególności można wyróżnić cztery różne typologie. Te typologie klasyfikują profil krzywizny odcinka lędźwiowego i są bezpośrednio związane z ilościową oceną nachylenia miednicy. Badanie przeprowadzone przez Roussouly i in. przebadali 160 bezobjawowych osób w wieku od 18 do 45 lat i potwierdzili dużą zmienność międzyosobniczą profilu strzałkowego. Niestety, ta klasyfikacja nie została rozszerzona na osoby starsze. W tym zakresie wykazano, że z wiekiem szczególnie widoczne są specyficzne zmiany w profilu strzałkowym, takie jak przesunięcie średniej osi strzałkowej i tendencja do zmniejszania się stopnia lordozy lędźwiowej.

W związku z tym rozszerzenie klasyfikacji strzałkowego ustawienia kręgosłupa u osób starszych ma pierwszorzędne znaczenie. Ponadto rozszerzenie tej klasyfikacji dostarczy również przydatnych informacji wspierających ocenę kliniczną i specyficzne leczenie pacjentów w podeszłym wieku (np. lepsze zrozumienie związku między ustawieniem kręgosłupa a rozwojem zmian zwyrodnieniowych). Oprócz tego głównego celu, niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między nierównowagą postawy (spowodowaną zmianami profilu strzałkowego) a funkcjonalnością motoryczną osób starszych. Podgrupa zapisanych osób, równa jednej czwartej całkowitej wielkości, zostanie poddana ocenie ryzyka upadku i analizie cyklu chodu. Ta podgrupa obejmie osoby w wieku co najmniej 74 lat, u których ryzyko upadku jest bardziej prawdopodobne. Uzyskane z tych analiz obiektywne wskaźniki zostaną zestawione z klasyfikacją profilu strzałkowego kręgosłupa.

Cele badania:

Głównym celem tego badania jest klasyfikacja profilu strzałkowego kręgosłupa u osób w podeszłym wieku bez objawów (w wieku co najmniej 60 lat) poprzez półautomatyczną analizę obrazów radiograficznych z niską dawką uzyskanych za pomocą zwalidowanego systemu radiograficznego (EOS Imaging System, Francja) . W badaniu weźmie udział 160 osób, z których co najmniej 40 będzie miało co najmniej 74 lata. Według Roussouly i wsp. klasyfikacja ustawienia kręgosłupa będzie przypisywać wartość całkowitą z przedziału od 1 do 4, w odniesieniu do oceny kręgosłupa lędźwiowego i miednicy w płaszczyźnie strzałkowej. Celem drugorzędnym pracy będzie zbadanie związku między klasyfikacją profilu strzałkowego kręgosłupa a obiektywnymi wskaźnikami charakteryzującymi ryzyko upadku i analizą cyklu chodu. Ocena ta uwzględni podgrupę 40 osób w wieku 74 lat lub więcej.

Badanie radiograficzne:

Badanie radiograficzne zostanie wykonane systemem niskodawkowego promieniowania rentgenowskiego EOS przez technika radiologa. Badanie, które potrwa około 10 sekund, pozwoli na jednoczesne wykonanie w pozycji pionowej dwóch zdjęć rentgenowskich całego ciała, jednego w płaszczyźnie czołowej i jednego w płaszczyźnie strzałkowej. Oceny zdjęć radiologicznych dokona lekarz ortopeda. Przetwarzanie obrazu zostanie przeprowadzone przez inżyniera biomedycznego za pomocą zastrzeżonego oprogramowania sterEOS i dostarczy parametrów anatomicznych potrzebnych do sklasyfikowania profilu strzałkowego.

Ocena ryzyka upadku:

Ocena ta zostanie przeprowadzona po badaniu radiograficznym, w tej samej sesji. Test oceny ryzyka upadku zostanie przeprowadzony przez inżyniera biomedycznego za pomocą urządzenia OAK (OAK, Khymeia, Włochy). Urządzenie OAK integruje dwie płytki siłowe i elastyczne paski sensoryczne nakładane na miednicę i kończyny. Ten test, który trwa około dwudziestu minut, obejmuje osiem następujących po sobie ćwiczeń równowagi posturalnej i zapewnia automatyczne wykrywanie parametrów posturalnych badanego. Na koniec testu automatycznie przypisywana jest ocena ryzyka upadku.

Analiza cyklu chodu:

Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas tej samej sesji oceny ryzyka upadku. Analiza cyklu chodu, która trwa około czterdziestu minut, zostanie przeprowadzona przez inżyniera biomedycznego. Samoprzylepne pasywne markery odblaskowe zostaną umieszczone na skórze zgodnie z protokołem odpowiednim do scharakteryzowania ustawienia kończyn dolnych i tułowia. Trajektorie znaczników podczas spaceru będą rejestrowane przez ośmiokamerowy system optoelektroniczny (BTS smart-D, Włochy). Platforma siłowa (Kistler, Szwajcaria) umieszczona na środku ścieżki będzie wykrywać siły wymieniane z podłożem. Analiza danych dostarczy kinematycznych i kinetycznych parametrów opisowych cyklu chodu.

Analiza statystyczna:

Całkowitą wielkość próby wybrano, biorąc pod uwagę klasyfikacyjny cel niniejszego badania oraz jego opisowy i nieporównawczy cel. W związku z tym uznano za właściwe dopasowanie liczby 160 osób ocenianych w poprzednim badaniu w celu sklasyfikowania strzałkowego ustawienia kręgosłupa u osób dorosłych. Jeśli chodzi o cel drugorzędny pracy, zostanie oceniona korelacja między typem Roussouly'ego (identyfikującym ustawienie strzałkowe kręgosłupa) a wskaźnikami charakteryzującymi ryzyko upadku i cykl chodu. Istotność współczynnika korelacji Pearsona lub współczynnika korelacji Spearmana, w przypadku danych niegaussowskich, będzie testowana odpowiednio za pomocą dwustronnego testu t lub testu rozkładu permutacji. Istotność statystyczna będzie rozpatrywana na poziomie p <0,05. W tym względzie wielkość próby wymagana do zagwarantowania istotności (przy α = 0,05 i mocy statystycznej = 95%) wartości korelacji określonej jako „silna” (nie mniejsza niż 0,6 w wartości bezwzględnej) wynosi 30. Zaplanowana liczba 40 przedmiotów dla celu drugorzędnego spełnia zatem wymagania analizy korelacji.