Klassifisering av den sagittale profilen til ryggraden hos asymptomatiske eldre personer (EOS60)

Introduksjon:

Klassifiseringen av ryggradens sagittal profil kan være en viktig prediksjonsfaktor for spesifikk forebygging og behandling av pasientens patologier. Til tross for høy variasjon, kan sagittal justering måles nøyaktig ved røntgenundersøkelse og er fullt replikerbar. I denne forbindelse ble en klassifisering av lumbalprofilen og bekkenet i sagittalplanet foreslått av Roussouly et al. Nærmere bestemt kan fire forskjellige typologier gjenkjennes. Disse typologiene klassifiserer profilen til lumbalkurven og er direkte relatert til kvantifiseringen av bekkenhellingen. Studien av Roussouly et al. undersøkte 160 asymptomatiske forsøkspersoner i alderen 18 til 45 år og bekreftet den høye interindividuelle variasjonen av den sagittale profilen. Dessverre har denne klassifiseringen ikke blitt utvidet til eldre. I denne forbindelse har det vist seg at særegne endringer i den sagittale profilen er spesielt tydelige ved aldring, slik som fremgang av den gjennomsnittlige sagittale aksen og tendensen til å redusere graden av lumbal lordose.

I følge det er det av største betydning å utvide klassifiseringen av ryggradens sagittal justering hos eldre. Videre vil utvidelse av denne klassifiseringen også gi nyttig informasjon som støtter den kliniske evalueringen og den spesifikke behandlingen av eldre pasienter (f. bedre forståelse av sammenhengen mellom ryggradsjustering og utvikling av degenerative endringer). I tillegg til dette primære målet, har denne studien som mål å vurdere sammenhengen mellom postural ubalanse (på grunn av endringer i den sagittale profilen) og motorisk funksjonalitet hos eldre. En undergruppe av de påmeldte fagene, lik en fjerdedel av den totale størrelsen, vil gjennomgå fallrisikovurdering og gangsyklusanalyse. Denne undergruppen vil omfatte forsøkspersoner eldre enn eller lik 74 år, hvor det er mer sannsynlig at det oppstår risiko for å falle. De objektive indeksene oppnådd fra disse analysene vil bli satt i sammenheng med klassifiseringen av ryggradens sagittale profil.

Mål med studien:

Hovedmålet med denne studien er å klassifisere ryggradens sagittale profil hos eldre asymptomatiske personer (eldre enn eller lik 60 år) gjennom halvautomatisk analyse av lavdose-radiografiske bilder oppnådd gjennom et validert radiografisk system (EOS Imaging System, Frankrike) . Studien vil evaluere 160 forsøkspersoner, hvorav minst 40 vil ha en alder over eller lik 74 år. I følge Roussouly et al. vil klassifiseringen av ryggradsjusteringen tildele en heltallsverdi fra 1 til 4, i forhold til evalueringen av korsryggen og bekkenet i sagittalplanet. Sekundært mål med studien vil være å undersøke sammenhengen mellom klassifiseringen av ryggradens sagittal profil og de objektive indeksene som karakteriserer fallrisikoen og gangsyklusanalysen. Denne vurderingen vil ta hensyn til undergruppen på 40 forsøkspersoner i alderen 74 år eller mer.

Røntgenundersøkelse:

Røntgenundersøkelsen vil bli utført med EOS lavdose røntgenstrålesystem av en radiologitekniker. Undersøkelsen, som vil ta omtrent 10 sekunder, vil tillate samtidig innhenting i oppreist stilling av to røntgenbilder av hele kroppen, ett i koronalplanet og ett i sagittalplanet. Vurderingen av røntgenbildene vil bli utført av en ortopedisk lege. Bildebehandling vil bli utført av en biomedisinsk ingeniør gjennom sterEOS proprietær programvare og vil gi de anatomiske parameterne som trengs for å klassifisere den sagittale profilen.

Vurdering av fallrisiko:

Denne evalueringen vil bli utført etter røntgenundersøkelsen, i samme økt. Fallrisikovurderingstesten vil bli utført av en biomedisinsk ingeniør gjennom OAK-enhet (OAK, Khymeia, Italia). OAK-enheten integrerer to kraftplater og sensoriske elastiske stropper på bekken og lemmer. Denne testen, som tar omtrent tjue minutter, tar for seg åtte påfølgende postural likevektsøvelser og gir automatisk deteksjon av pasientens posturale parametere. På slutten av testen blir fallrisikovurderingen automatisk tildelt.

Gangsyklusanalyse:

Denne vurderingen vil bli utført i samme økt med fallrisikoevaluering. Gangsyklusanalysen, som tar omtrent førti minutter, vil bli utført av en biomedisinsk ingeniør. Selvklebende passive reflekterende markører vil bli plassert på huden i henhold til en protokoll som er egnet for å karakterisere justeringen av underekstremiteter og trunk. Markeringsbanene under gange vil bli registrert av et optoelektronisk system med åtte kameraer (BTS smart-D, Italia). En styrkeplattform (Kistler, Sveits) plassert i midten av banen vil oppdage kreftene som utveksles med bakken. Dataanalysen vil gi de kinematiske og kinetiske beskrivende parameterne for gangsyklusen.

Statistisk analyse:

Den totale prøvestørrelsen ble valgt med tanke på det klassifiserende formålet med denne studien og dens beskrivende og ikke-komparative hensikt. Det ble derfor ansett som hensiktsmessig å matche antallet 160 forsøkspersoner som ble evaluert i tidligere studie for å klassifisere ryggradens sagittale justering hos voksne forsøkspersoner. Når det gjelder det sekundære målet med studien, vil korrelasjonen mellom Roussouly-typen (identifikasjon av ryggradens sagittale justering) og indeksene som karakteriserer fallrisiko og gangsyklus bli vurdert. Betydningen av Pearson-korrelasjonskoeffisienten eller Spearman-korrelasjonskoeffisienten, i tilfelle av ikke-Gaussiske data, vil bli testet i henhold til henholdsvis to-halet t-test eller permutasjonsfordelingstest. Statistisk signifikans vil bli vurdert på p <0,05 nivå. I denne forbindelse er prøvestørrelsen forespurt for å garantere signifikansen (med α = 0,05 og statistisk styrke = 95%) av en korrelasjonsverdi definert som "sterk" (ikke mindre enn 0,6, i absolutt verdi), lik 30. Antallet 40 emner som er planlagt for sidemålet oppfyller dermed kravene til korrelasjonsanalysen.