Classificazione del profilo sagittale della colonna vertebrale in soggetti anziani asintomatici (EOS60)

Introduzione:

La classificazione del profilo sagittale della colonna vertebrale può essere un fattore predittivo essenziale per la prevenzione specifica e il trattamento delle patologie del paziente. Nonostante l'elevata variabilità, l'allineamento sagittale può essere accuratamente misurato mediante esame radiografico ed è completamente replicabile. A questo proposito, una classificazione del profilo lombare e del bacino nel piano sagittale è stata proposta da Roussouly et al. Nello specifico si possono riconoscere quattro diverse tipologie. Queste tipologie classificano il profilo della curva lombare e sono direttamente correlate alla quantificazione dell'inclinazione pelvica. Lo studio di Roussouly et al. ha esaminato 160 soggetti asintomatici di età compresa tra i 18 ei 45 anni e ha confermato l'elevata variabilità interindividuale del profilo sagittale. Sfortunatamente, questa classificazione non è stata estesa agli anziani. A questo proposito, è stato dimostrato che peculiari alterazioni del profilo sagittale sono particolarmente evidenti nell'invecchiamento, come l'avanzamento dell'asse sagittale medio e la tendenza alla diminuzione del grado di lordosi lombare.

In base a ciò, l'estensione della classificazione dell'allineamento sagittale della colonna vertebrale negli anziani risulta di primaria importanza. Inoltre, l'estensione di questa classificazione fornirà anche informazioni utili a supporto della valutazione clinica e del trattamento specifico dei pazienti anziani (es. comprendere meglio l'associazione tra l'allineamento della colonna vertebrale e lo sviluppo di alterazioni degenerative). Oltre a questo obiettivo primario, questo studio si propone di valutare la relazione tra squilibrio posturale (dovuto ad alterazioni del profilo sagittale) e funzionalità motoria nell'anziano. Un sottogruppo dei soggetti arruolati, pari a un quarto della taglia totale, sarà sottoposto a valutazione del rischio di caduta e analisi del ciclo del cammino. Questo sottogruppo includerà soggetti di età pari o superiore a 74 anni, dove è più probabile che si verifichi il rischio di caduta. Gli indici oggettivi ottenuti da queste analisi saranno messi in relazione con la classificazione del profilo sagittale del rachide.

Obiettivi dello studio:

Lo scopo primario di questo studio è quello di classificare il profilo sagittale del rachide in soggetti anziani asintomatici (di età superiore o uguale a 60 anni) attraverso l'analisi semiautomatica di immagini radiografiche a bassa dose ottenute attraverso un sistema radiografico validato (EOS Imaging System, Francia) . Lo studio valuterà 160 soggetti, di cui almeno 40 avranno un'età maggiore o uguale a 74 anni. Secondo Roussouly et al., la classificazione dell'allineamento della colonna vertebrale assegnerà un valore intero compreso tra 1 e 4, in relazione alla valutazione della colonna lombare e del bacino nel piano sagittale. Scopo secondario dello studio sarà quello di indagare la relazione tra la classificazione del profilo sagittale del rachide e gli indici oggettivi che caratterizzano il rischio di caduta e l'analisi del ciclo del passo. Questa valutazione terrà conto del sottogruppo di 40 soggetti di età pari o superiore a 74 anni.

Esame radiografico:

L'esame radiografico verrà eseguito con il sistema di radiazioni a raggi X a basso dosaggio EOS da un tecnico di radiologia. L'esame, della durata di circa 10 secondi, consentirà l'acquisizione simultanea in posizione eretta di due immagini radiografiche a corpo intero, una sul piano coronale e una sul piano sagittale. La valutazione delle immagini radiografiche sarà eseguita da un medico ortopedico. L'elaborazione delle immagini sarà eseguita da un ingegnere biomedico attraverso il software proprietario sterEOS e fornirà i parametri anatomici necessari per classificare il profilo sagittale.

Valutazione del rischio di caduta:

Questa valutazione verrà eseguita dopo l'esame radiografico, nella stessa seduta. Il test di valutazione del rischio di caduta sarà eseguito da un ingegnere biomedico attraverso il dispositivo OAK (OAK, Khymeia, Italia). Il dispositivo OAK integra due piastre di forza e cinghie elastiche sensoriali applicate al bacino e agli arti. Questo test, della durata di circa venti minuti, prevede otto esercizi consecutivi di equilibrio posturale e prevede la rilevazione automatica dei parametri posturali del soggetto. Al termine del test viene assegnato automaticamente il grado di rischio di caduta.

Analisi del ciclo del passo:

Questa valutazione verrà eseguita nella stessa sessione di valutazione del rischio di caduta. L'analisi del ciclo del passo, che dura circa quaranta minuti, sarà eseguita da un ingegnere biomedico. Marcatori adesivi riflettenti passivi verranno applicati sulla pelle secondo un protocollo idoneo a caratterizzare l'allineamento degli arti inferiori e del tronco. Le traiettorie dei marker durante il cammino saranno registrate da un sistema optoelettronico a otto telecamere (BTS smart-D, Italia). Una piattaforma di forza (Kistler, Svizzera) posta al centro del percorso rileverà le forze scambiate con il suolo. L'analisi dei dati fornirà i parametri descrittivi cinematici e cinetici del ciclo del passo.

Analisi statistica:

La dimensione totale del campione è stata scelta considerando lo scopo classificatorio del presente studio e il suo intento descrittivo e non comparativo. È stato quindi ritenuto appropriato abbinare il numero di 160 soggetti valutati nello studio precedente per classificare l'allineamento sagittale della colonna vertebrale nei soggetti adulti. Per quanto riguarda l'obiettivo secondario dello studio, sarà valutata la correlazione tra il tipo di Roussouly (che identifica l'allineamento sagittale della colonna vertebrale) e gli indici che caratterizzano il rischio di caduta e il ciclo del passo. La significatività del coefficiente di correlazione di Pearson o del coefficiente di correlazione di Spearman, nel caso di dati non gaussiani, sarà testata rispettivamente secondo il t-test a due code o il test di distribuzione delle permutazioni. La significatività statistica sarà considerata a livello p <0,05. A tal proposito, la dimensione campionaria richiesta per garantire la significatività (con α = 0,05 e potenza statistica = 95%) di un valore di correlazione definito 'forte' (non inferiore a 0,6, in valore assoluto), è pari a 30. Il numero di 40 soggetti previsti per l'obiettivo secondario soddisfa quindi i requisiti per l'analisi di correlazione.