Klasifikace sagitálního profilu páteře u asymptomatických starších pacientů (EOS60)

Úvod:

Klasifikace sagitálního profilu páteře může být základním predikčním faktorem pro specifickou prevenci a léčbu patologií pacienta. Navzdory vysoké variabilitě lze sagitální zarovnání přesně měřit radiografickým vyšetřením a je plně replikovatelné. V tomto ohledu Roussouly et al navrhli klasifikaci bederního profilu a pánve v sagitální rovině. Konkrétně lze rozpoznat čtyři různé typologie. Tyto typologie klasifikují profil bederní křivky a přímo souvisí s kvantifikací sklonu pánve. Studie Roussouly et al. vyšetřili 160 asymptomatických subjektů ve věku 18 až 45 let a potvrdili vysokou interindividuální variabilitu sagitálního profilu. Bohužel tato klasifikace nebyla rozšířena na starší osoby. V tomto ohledu se ukázalo, že zvláštní změny v sagitálním profilu jsou zvláště patrné při stárnutí, jako je posun průměrné sagitální osy a tendence ke snížení stupně bederní lordózy.

Podle toho má prvořadý význam rozšíření klasifikace sagitálního zarovnání páteře u starších osob. Kromě toho rozšíření této klasifikace také poskytne užitečné informace podporující klinické hodnocení a specifickou léčbu starších pacientů (např. lépe porozumět souvislostem mezi zarovnáním páteře a rozvojem degenerativních změn). Kromě tohoto primárního cíle se tato studie zaměřuje na posouzení vztahu mezi posturální nerovnováhou (v důsledku změn sagitálního profilu) a motorickou funkcí u starších osob. Podskupina zapsaných subjektů, která se rovná jedné čtvrtině celkové velikosti, podstoupí hodnocení rizika pádu a analýzu cyklu chůze. Tato podskupina bude zahrnovat subjekty starší nebo rovné 74 letům, u kterých je pravděpodobnější riziko pádu. Objektivní indexy získané z těchto analýz budou dány do souvislosti s klasifikací sagitálního profilu páteře.

Cíle studie:

Primárním cílem této studie je klasifikovat sagitální profil páteře u starších asymptomatických subjektů (starších nebo rovných 60 let) prostřednictvím poloautomatické analýzy rentgenových snímků s nízkou dávkou získaných pomocí validovaného radiografického systému (EOS Imaging System, Francie) . Studie bude hodnotit 160 subjektů, z nichž alespoň 40 bude mít věk vyšší nebo rovný 74 letům. Podle Roussouly et al. bude klasifikace postavení páteře přidělovat celočíselnou hodnotu v rozmezí od 1 do 4 ve vztahu k hodnocení bederní páteře a pánve v sagitální rovině. Sekundárním cílem studie bude prozkoumat vztah mezi klasifikací sagitálního profilu páteře a objektivními indexy charakterizujícími riziko pádu a analýzu cyklu chůze. Toto hodnocení vezme v úvahu podskupinu 40 subjektů ve věku 74 let nebo více.

Rentgenové vyšetření:

Rentgenologické vyšetření bude provedeno radiologickým technikem pomocí nízkodávkového rentgenového radiačního systému EOS. Vyšetření, které zabere asi 10 sekund, umožní současné pořízení dvou celotělových rentgenových snímků, jednoho v koronální rovině a jednoho v sagitální rovině, ve vzpřímené poloze. Vyhodnocení rentgenových snímků provede ortopedický lékař. Zpracování obrazu bude prováděno biomedicínským inženýrem prostřednictvím proprietárního softwaru sterEOS a poskytne anatomické parametry potřebné pro klasifikaci sagitálního profilu.

Posouzení rizika pádu:

Toto hodnocení bude provedeno po radiografickém vyšetření, ve stejném sezení. Test hodnocení rizika pádu provede biomedicínský inženýr prostřednictvím zařízení OAK (OAK, Khymeia, Itálie). Zařízení OAK integruje dvě silové desky a senzorické elastické popruhy aplikované na pánev a končetiny. Tento test, který zabere přibližně dvacet minut, obsahuje osm po sobě jdoucích cvičení posturální rovnováhy a poskytuje automatickou detekci posturálních parametrů subjektu. Na konci testu je automaticky přiřazeno hodnocení rizika pádu.

Analýza cyklu chůze:

Toto posouzení bude provedeno ve stejné relaci hodnocení rizika pádu. Analýza cyklu chůze, která trvá přibližně čtyřicet minut, bude provedena biomedicínským inženýrem. Adhezivní pasivní reflexní značky budou umístěny na kůži podle protokolu vhodného pro charakterizaci postavení dolních končetin a trupu. Trajektorie značek během chůze bude zaznamenávána osmi kamerovým optoelektronickým systémem (BTS smart-D, Itálie). Silová plošina (Kistler, Švýcarsko) umístěná uprostřed dráhy bude detekovat síly vyměňované se zemí. Analýza dat poskytne kinematické a kinetické popisné parametry cyklu chůze.

Statistická analýza:

Celková velikost vzorku byla zvolena s ohledem na klasifikační účel této studie a její popisný a nekomparativní záměr. Bylo proto považováno za vhodné porovnat počet 160 subjektů hodnocených v předchozí studii pro klasifikaci sagitálního zarovnání páteře u dospělých subjektů. Co se týče sekundárního cíle studie, bude posouzena korelace mezi Roussoulyho typem (identifikujícím sagitální vyrovnání páteře) a indexy charakterizujícími riziko pádu-riziko a cyklus chůze. Významnost Pearsonova korelačního koeficientu nebo Spearmanova korelačního koeficientu v případě negaussovských dat bude testována pomocí dvoustranného t-testu, resp. testu permutačního rozdělení. Statistická významnost bude uvažována na hladině p < 0,05. V tomto ohledu je velikost vzorku požadovaná k zaručení významnosti (s α = 0,05 a statistickou mocností = 95 %) korelační hodnoty definované jako „silná“ (ne méně než 0,6, v absolutní hodnotě) rovna 30. Počet 40 předmětů plánovaných pro sekundární cíl tak splňuje požadavky na korelační analýzu.