无症状老年受试者脊柱矢状面的分类 (EOS60)

介绍：

脊柱矢状面轮廓的分类可以是具体预防和治疗患者病状的基本预测因素。 尽管变异性很大，但可以通过射线照相检查准确测量矢状位对齐，并且完全可复制。 在这方面，Roussouly 等人提出了在矢状面上对腰椎轮廓和骨盆进行分类。 具体来说，可以识别四种不同的类型。 这些类型学对腰椎曲线的轮廓进行分类，并与骨盆倾斜度的量化直接相关。 Roussouly 等人的研究。检查了 160 名年龄在 18 至 45 岁之间的无症状受试者，并证实了矢状面轮廓的高度个体间变异性。 不幸的是，这种分类还没有扩展到老年人。 在这方面，已经表明矢状面轮廓的奇特变化在衰老中尤为明显，例如平均矢状轴的前移和腰椎前凸度的减小趋势。

据此，扩展老年人脊柱矢状面排列的分类具有重要意义。 此外，扩展此分类还将提供有用的信息来支持老年患者的临床评估和具体治疗（例如 更好地理解脊柱排列与退行性改变发展之间的关联）。 除了这个主要目标之外，本研究还旨在评估老年人的姿势失衡（由于矢状面轮廓的改变）与运动功能之间的关系。 登记受试者的一个小组，等于总人数的四分之一，将接受跌倒风险评估和步态周期分析。 该子组将考虑年龄大于或等于 74 岁的受试者，这些受试者更有可能发生跌倒的风险。 从这些分析中获得的客观指标将与脊柱矢状面轮廓的分类相关联。

研究目的：

本研究的主要目的是通过半自动分析通过经过验证的射线照相系统（EOS 成像系统，法国）获得的低剂量射线照相图像，对老年无症状受试者（大于或等于 60 岁）的脊柱矢状面轮廓进行分类. 该研究将评估 160 名受试者，其中至少 40 名受试者的年龄大于或等于 74 岁。 根据 Roussouly 等人的说法，脊柱排列的分类将分配一个整数值，范围从 1 到 4，与矢状面中腰椎和骨盆的评估有关。 本研究的次要目的是调查脊柱矢状面分类与表征跌倒风险和步态周期分析的客观指标之间的关系。 该评估将考虑 40 名 74 岁或以上受试者的亚组。

射线照相检查：

射线照相检查将由放射技师使用 EOS 低剂量 X 射线辐射系统进行。 检查大约需要 10 秒，将允许在直立位置同时采集两张全身 X 线图像，一张在冠状面，一张在矢状面。 射线照相图像的评估将由骨科医生进行。 图像处理将由生物医学工程师通过 sterEOS 专有软件进行，并将提供对矢状面轮廓进行分类所需的解剖学参数。

跌倒风险评估：

该评估将在射线照相检查后的同一阶段进行。 跌倒风险评估测试将由生物医学工程师通过 OAK 设备（OAK，Khymeia，意大利）进行。 OAK 装置集成了两个测力板和应用于骨盆和四肢的感觉弹性带。 该测试大约需要 20 分钟，包括八个连续的姿势平衡练习，并自动检测受试者的姿势参数。 测试结束时，跌倒风险等级会自动分配。

步态周期分析：

该评估将在跌倒风险评估的同一阶段进行。 步态周期分析大约需要四十分钟，将由生物医学工程师执行。 根据适合表征下肢和躯干对齐的方案，粘性被动反射标记将被放置在皮肤上。 步行期间的标记轨迹将由八个摄像头光电系统（BTS smart-D，意大利）记录。 放置在路径中间的力平台（瑞士奇石乐）将检测与地面交换的力。 数据分析将提供步态周期的运动学和动力学描述参数。

统计分析：

考虑到本研究的分类目的及其描述性和非比较性意图，选择了总样本量。 因此，认为匹配先前研究中评估的 160 名受试者的数量对成人受试者的脊柱矢状排列进行分类是合适的。 关于研究的次要目标，将评估 Roussouly 类型（确定脊柱矢状面排列）与表征跌倒风险和步态周期的指标之间的相关性。 在非高斯数据的情况下，皮尔逊相关系数或斯皮尔曼相关系数的显着性将分别根据双尾 t 检验或排列分布检验进行检验。 在 p < 0.05 水平时考虑统计显着性。 在这方面，要求保证定义为“强”（不小于 0.6，绝对值）的相关值的显着性（α = 0.05 和统计功效 = 95%）的样本量等于 30。 因此，为次要目标计划的 40 名受试者的数量满足相关性分析的要求。