Klassifikation des sagittalen Profils der Wirbelsäule bei asymptomatischen älteren Probanden (EOS60)

Einführung:

Die Klassifizierung des sagittalen Wirbelsäulenprofils kann ein wesentlicher Vorhersagefaktor für die spezifische Prävention und Behandlung von Patientenpathologien sein. Trotz hoher Variabilität kann die sagittale Ausrichtung durch Röntgenuntersuchung genau gemessen werden und ist vollständig reproduzierbar. Zu diesem Zweck wurde von Roussouly et al. eine Klassifikation des Lumbalprofils und des Beckens in der Sagittalebene vorgeschlagen. Konkret sind vier verschiedene Typologien zu erkennen. Diese Typologien klassifizieren das Profil der Lumbalkurve und stehen in direktem Zusammenhang mit der Quantifizierung der Beckenneigung. Die Studie von Roussouly et al. untersuchten 160 asymptomatische Probanden im Alter zwischen 18 und 45 Jahren und bestätigten die hohe interindividuelle Variabilität des sagittalen Profils. Leider wurde diese Klassifizierung nicht auf ältere Menschen ausgedehnt. In diesem Zusammenhang hat sich gezeigt, dass besondere Veränderungen des sagittalen Profils im Alter besonders deutlich werden, wie das Vorrücken der durchschnittlichen Sagittalachse und die Tendenz zur Abnahme des Grades der Lendenlordose.

Demnach ist die Erweiterung der Klassifikation der sagittalen Ausrichtung der Wirbelsäule bei älteren Menschen von vorrangiger Bedeutung. Darüber hinaus wird die Erweiterung dieser Klassifikation auch nützliche Informationen liefern, die die klinische Bewertung und die spezifische Behandlung älterer Patienten unterstützen (z. besseres Verständnis des Zusammenhangs zwischen der Ausrichtung der Wirbelsäule und der Entwicklung degenerativer Veränderungen). Zusätzlich zu diesem primären Ziel zielt diese Studie darauf ab, die Beziehung zwischen posturalem Ungleichgewicht (aufgrund von Veränderungen des sagittalen Profils) und motorischer Funktionalität bei älteren Menschen zu bewerten. Eine Untergruppe der eingeschriebenen Probanden, die einem Viertel der Gesamtgröße entspricht, wird einer Sturzrisikobewertung und Gangzyklusanalyse unterzogen. Diese Untergruppe umfasst Probanden, die älter als oder gleich 74 Jahre sind, bei denen das Sturzrisiko wahrscheinlicher ist. Die aus diesen Analysen gewonnenen objektiven Indizes werden mit der Klassifikation des sagittalen Profils der Wirbelsäule in Beziehung gesetzt.

Ziele der Studie:

Das Hauptziel dieser Studie ist die Klassifizierung des sagittalen Wirbelsäulenprofils bei älteren asymptomatischen Probanden (älter als oder gleich 60 Jahre) durch die halbautomatische Analyse von Niedrigdosis-Röntgenbildern, die mit einem validierten Röntgensystem (EOS Imaging System, Frankreich) erhalten wurden. . Die Studie wird 160 Probanden auswerten, von denen mindestens 40 ein Alter von mindestens 74 Jahren haben werden. Nach Roussouly et al. wird die Klassifikation der Wirbelsäulenausrichtung einen ganzzahligen Wert zwischen 1 und 4 in Bezug auf die Bewertung der Lendenwirbelsäule und des Beckens in der Sagittalebene zuweisen. Sekundäres Ziel der Studie wird es sein, die Beziehung zwischen der Klassifikation des sagittalen Profils der Wirbelsäule und den objektiven Indizes, die das Sturzrisiko und die Gangzyklusanalyse charakterisieren, zu untersuchen. Bei dieser Bewertung wird die Untergruppe von 40 Probanden ab 74 Jahren berücksichtigt.

Röntgenuntersuchung:

Die Röntgenuntersuchung wird mit dem Niedrigdosis-Röntgensystem EOS von einem MTRA durchgeführt. Die Untersuchung, die etwa 10 Sekunden dauert, ermöglicht die gleichzeitige Aufnahme von zwei Ganzkörper-Röntgenbildern in aufrechter Position, eines in der Koronalebene und eines in der Sagittalebene. Die Auswertung der Röntgenbilder erfolgt durch einen Orthopäden. Die Bildverarbeitung wird von einem biomedizinischen Ingenieur über die proprietäre Software von sterEOS durchgeführt und liefert die anatomischen Parameter, die zur Klassifizierung des Sagittalprofils erforderlich sind.

Bewertung des Sturzrisikos:

Diese Bewertung wird nach der Röntgenuntersuchung in derselben Sitzung durchgeführt. Der Sturzrisikobewertungstest wird von einem biomedizinischen Ingenieur mit einem OAK-Gerät (OAK, Khymeia, Italien) durchgeführt. Das OAK-Gerät integriert zwei Kraftmessplatten und sensorische elastische Bänder, die an Becken und Gliedmaßen angebracht werden. Dieser Test, der etwa zwanzig Minuten dauert, berücksichtigt acht aufeinanderfolgende Haltungsgleichgewichtsübungen und stellt die automatische Erkennung der Haltungsparameter des Probanden bereit. Am Ende des Tests wird automatisch die Sturzrisikobewertung vergeben.

Gangzyklusanalyse:

Diese Bewertung wird in derselben Sitzung der Sturzrisikobewertung durchgeführt. Die etwa vierzig Minuten dauernde Gangzyklusanalyse wird von einem Biomedizintechniker durchgeführt. Klebende passive reflektierende Markierungen werden gemäß einem Protokoll auf der Haut angebracht, das geeignet ist, die Ausrichtung der unteren Gliedmaßen und des Rumpfes zu charakterisieren. Die Trajektorien der Markierungen während des Gehens werden von einem optoelektronischen System mit acht Kameras (BTS smart-D, Italien) aufgezeichnet. Eine in der Mitte des Weges platzierte Kraftplattform (Kistler, Schweiz) erfasst die mit dem Boden ausgetauschten Kräfte. Die Datenanalyse liefert die kinematischen und kinetischen beschreibenden Parameter des Gangzyklus.

Statistische Analyse:

Die Gesamtstichprobengröße wurde unter Berücksichtigung des Klassifikationszwecks der vorliegenden Studie und ihrer beschreibenden und nicht vergleichenden Absicht gewählt. Es wurde daher als angemessen erachtet, die Anzahl von 160 Probanden, die in früheren Studien ausgewertet wurden, zu vergleichen, um die sagittale Ausrichtung der Wirbelsäule bei erwachsenen Probanden zu klassifizieren. Als sekundäres Ziel der Studie wird die Korrelation zwischen dem Roussouly-Typ (Erkennung der sagittalen Ausrichtung der Wirbelsäule) und den Indizes, die das Sturzrisiko und den Gangzyklus charakterisieren, bewertet. Die Signifikanz des Pearson-Korrelationskoeffizienten bzw. des Spearman-Korrelationskoeffizienten bei nicht-Gaußschen Daten wird nach dem zweiseitigen t-Test bzw. dem Permutationsverteilungstest geprüft. Die statistische Signifikanz wird auf einem Niveau von p < 0,05 betrachtet. In diesem Zusammenhang ist die geforderte Stichprobengröße, um die Signifikanz (mit α = 0,05 und statistischer Aussagekraft = 95 %) eines als „stark“ definierten Korrelationswerts (mindestens 0,6 im absoluten Wert) zu garantieren, gleich 30. Die für das Nebenziel vorgesehene Anzahl von 40 Fächern erfüllt damit die Voraussetzungen für die Korrelationsanalyse.