無症候性高齢者における脊椎の矢状断面の分類 (EOS60)

序章：

脊椎サジタル プロファイルの分類は、患者の病状の特定の予防と治療に不可欠な予測因子となる可能性があります。 変動性が高いにもかかわらず、矢状方向のアライメントは X 線検査によって正確に測定でき、完全に複製可能です。 この点に関して、矢状面における腰部プロファイルと骨盤の分類が Roussouly らによって提案されました。 具体的には、4 つの異なる類型を認識することができます。 これらの類型は、腰椎曲線のプロファイルを分類し、骨盤傾斜の定量化に直接関係しています。 Roussouly らによる研究。 18 歳から 45 歳までの 160 人の無症候性被験者を検査し、矢状面プロファイルの個人差が大きいことを確認しました。 残念ながら、この分類は高齢者には適用されていません。 この点で、平均矢状軸の前進や腰椎前彎度の減少傾向など、矢状断面の特異な変化が老化で特に顕著であることが示されています。

それによると、高齢者の脊椎矢状方向アライメントの分類を拡張することは、最も重要な結果です。 さらに、この分類を拡張することで、高齢患者の臨床評価と特定の治療をサポートする有用な情報も提供されます (例: 脊椎のアライメントと変性変化の発生との関連をよりよく理解する)。 この主要な目的に加えて、この研究は高齢者の姿勢の不均衡 (矢状断面の変化による) と運動機能との関係を評価することを目的としています。 登録された被験者のサブグループは、全体の 4 分の 1 に相当し、転倒リスク評価と歩行サイクル分析を受けます。 このサブグループは、転倒のリスクがより高い 74 歳以上の被験者を対象としています。 これらの分析から得られた客観的な指標は、脊椎の矢状面プロファイルの分類に関連付けられます。

研究の目的:

この研究の主な目的は、検証済みの X 線撮影システム (EOS Imaging System、フランス) を通じて得られた低線量 X 線画像の半自動分析を通じて、高齢の無症候性被験者 (60 歳以上) の脊椎矢状面プロファイルを分類することです。 . この研究では 160 人の被験者が評価され、そのうち少なくとも 40 人の年齢が 74 歳以上になります。 Roussouly らによると、脊椎アライメントの分類は、矢状面での腰椎と骨盤の評価に関連して、1 から 4 の範囲の整数値を割り当てます。 この研究の第 2 の目的は、脊椎矢状面プロファイルの分類と、転倒リスクおよび歩行サイクル分析を特徴付ける客観的指標との関係を調査することです。 この評価では、74 歳以上の 40 人のサブグループが考慮されます。

レントゲン検査：

放射線検査は、放射線技師によって EOS 低線量 X 線照射システムで実行されます。 検査には約 10 秒かかり、正立位で 2 つの全身 X 線画像を同時に取得できます。1 つは冠状面、もう 1 つは矢状面です。 放射線画像の評価は、整形外科医によって行われます。 画像処理は、sterEOS 独自のソフトウェアを介して生物医学エンジニアによって実行され、矢状断面を分類するために必要な解剖学的パラメーターを提供します。

転倒リスクの評価:

この評価は、放射線検査の後に同じセッションで行われます。 転倒リスク評価テストは、OAK デバイス (OAK、Khymeia、イタリア) を介して生物医学エンジニアによって実行されます。 OAK デバイスは、2 つのフォース プレートと、骨盤と手足に適用される感覚弾性ストラップを統合します。 約 20 分かかるこのテストは、8 つの連続した姿勢平衡運動を考慮し、被験者の姿勢パラメータを自動的に検出します。 テストの最後に、転倒リスクの評価が自動的に割り当てられます。

歩行周期分析:

この評価は、転倒リスク評価と同じセッションで実施されます。 約40分かかる歩行サイクル分析は、生物医学エンジニアによって実行されます。 下肢と胴体の位置合わせを特徴付けるのに適したプロトコルに従って、粘着性のパッシブ反射マーカーを皮膚に配置します。 歩行中のマーカーの軌跡は、8 台のカメラの光電子システム (BTS smart-D、イタリア) によって記録されます。 経路の中央に配置された力のプラットフォーム (Kistler、スイス) は、地面と交換された力を検出します。 データ分析は、歩行周期の運動学的および運動学的記述パラメーターを提供します。

統計分析：

総サンプルサイズは、本研究の分類目的と、その記述的および非比較的な意図を考慮して選択されました。 したがって、成人被験者の脊椎矢状方向のアライメントを分類するために、以前の研究で評価された160人の被験者の数と一致することが適切であると考えられました。 研究の二次的な目的に関しては、Roussouly タイプ (脊椎の矢状方向のアライメントを識別する) と、転倒リスクおよび歩行サイクルを特徴付ける指標との相関関係が評価されます。 ピアソン相関係数またはスピアマン相関係数の有意性は、非ガウス データの場合、それぞれ両側 t 検定または順列分布検定に従って検定されます。 統計的有意性は、p < 0.05 レベルで考慮されます。 この点に関して、「強い」(絶対値で 0.6 以上) と定義された相関値の有意性 (α = 0.05 および統計的検出力 = 95%) を保証するために要求されるサンプル サイズは 30 に等しい。 したがって、第 2 の目的のために計画された 40 人の被験者数は、相関分析の要件を満たしています。