Classificatie van het sagittale profiel van de wervelkolom bij asymptomatische ouderen (EOS60)

Invoering:

De classificatie van het sagittale profiel van de wervelkolom kan een essentiële voorspellingsfactor zijn voor de specifieke preventie en behandeling van pathologieën van de patiënt. Ondanks de hoge variabiliteit kan sagittale uitlijning nauwkeurig worden gemeten door radiografisch onderzoek en is volledig repliceerbaar. In dit opzicht werd een classificatie van het lumbale profiel en het bekken in het sagittale vlak voorgesteld door Roussouly et al. Concreet zijn er vier verschillende typologieën te herkennen. Deze typologieën classificeren het profiel van de lumbale curve en houden rechtstreeks verband met de kwantificering van de bekkenhelling. De studie van Roussouly et al. onderzocht 160 asymptomatische proefpersonen tussen 18 en 45 jaar en bevestigde de hoge interindividuele variabiliteit van het sagittale profiel. Helaas is deze classificatie niet uitgebreid naar ouderen. In dit opzicht is aangetoond dat bijzondere veranderingen in het sagittale profiel vooral duidelijk zijn bij het ouder worden, zoals de voortgang van de gemiddelde sagittale as en de neiging tot afname van de mate van lumbale lordose.

Volgens dat is het uitbreiden van de classificatie van de sagittale uitlijning van de wervelkolom bij ouderen van het grootste belang. Bovendien zal de uitbreiding van deze classificatie ook nuttige informatie opleveren ter ondersteuning van de klinische evaluatie en de specifieke behandeling van oudere patiënten (bv. beter begrip van de associatie tussen uitlijning van de wervelkolom en de ontwikkeling van degeneratieve veranderingen). Naast deze primaire doelstelling heeft deze studie tot doel de relatie tussen posturale onbalans (als gevolg van veranderingen van het sagittale profiel) en motorische functionaliteit bij ouderen te beoordelen. Een subgroep van de ingeschreven proefpersonen, gelijk aan een kwart van de totale grootte, zal een valrisicobeoordeling en loopcyclusanalyse ondergaan. Deze subgroep omvat proefpersonen ouder dan of gelijk aan 74 jaar, waar het risico op vallen groter is. De objectieve indices verkregen uit deze analyses zullen in relatie worden gebracht met de classificatie van het sagittale profiel van de wervelkolom.

Doelen van de studie:

Het primaire doel van deze studie is het classificeren van het sagittale profiel van de wervelkolom bij oudere asymptomatische proefpersonen (ouder dan of gelijk aan 60 jaar) door middel van de semi-automatische analyse van lage dosis radiografische beelden verkregen via een gevalideerd radiografisch systeem (EOS Imaging System, Frankrijk). . De studie zal 160 proefpersonen evalueren, van wie er minstens 40 een leeftijd hebben die groter is dan of gelijk is aan 74 jaar. Volgens Roussouly et al. zal de classificatie van de uitlijning van de wervelkolom een ​​geheel getal toekennen van 1 tot 4, in relatie tot de evaluatie van de lumbale wervelkolom en het bekken in het sagittale vlak. Secundair doel van de studie is het onderzoeken van de relatie tussen de classificatie van het sagittale profiel van de wervelkolom en de objectieve indexen die kenmerkend zijn voor het valrisico en de loopcyclusanalyse. Bij deze beoordeling wordt rekening gehouden met de subgroep van 40 proefpersonen van 74 jaar of ouder.

Radiografisch onderzoek:

Het radiografisch onderzoek wordt uitgevoerd met het EOS low-dose röntgenbestralingssysteem door een radiologisch technicus. Het onderzoek, dat ongeveer 10 seconden zal duren, zal de gelijktijdige opname in rechtopstaande positie van twee radiografische beelden van het hele lichaam mogelijk maken, één in het coronale vlak en één in het sagittale vlak. De beoordeling van de radiografische beelden wordt uitgevoerd door een orthopedisch arts. Beeldverwerking zal worden uitgevoerd door een biomedische ingenieur via eigen software van sterEOS en zal de anatomische parameters leveren die nodig zijn om het sagittale profiel te classificeren.

Beoordeling valrisico:

Deze evaluatie vindt plaats na het radiografisch onderzoek, in dezelfde sessie. De valrisicobeoordelingstest wordt uitgevoerd door een biomedisch ingenieur via een OAK-apparaat (OAK, Khymeia, Italië). Het OAK-apparaat integreert twee krachtplaten en sensorische elastische banden die op het bekken en de ledematen worden aangebracht. Deze test, die ongeveer twintig minuten duurt, houdt rekening met acht opeenvolgende oefeningen voor houdingsevenwicht en zorgt voor automatische detectie van de houdingsparameters van de proefpersoon. Aan het einde van de test wordt automatisch de valrisicoscore toegekend.

Loopcyclusanalyse:

Deze beoordeling zal worden uitgevoerd in dezelfde sessie van valrisico-evaluatie. De loopcyclusanalyse, die ongeveer veertig minuten duurt, wordt uitgevoerd door een biomedisch ingenieur. Er worden zelfklevende passieve reflecterende markeringen op de huid geplaatst volgens een protocol dat geschikt is om de uitlijning van de onderste ledematen en de romp te karakteriseren. De trajecten van de markeringen tijdens het lopen zullen worden opgenomen door een opto-elektronisch systeem met acht camera's (BTS smart-D, Italië). Een krachtplatform (Kistler, Zwitserland) dat in het midden van het pad is geplaatst, detecteert de krachten die met de grond worden uitgewisseld. De gegevensanalyse levert de kinematische en kinetische beschrijvende parameters van de loopcyclus op.

Statistische analyse:

De totale steekproefomvang werd gekozen rekening houdend met het classificerende doel van de huidige studie en zijn beschrijvende en niet-vergelijkende bedoeling. Het werd daarom passend geacht om het aantal van 160 proefpersonen dat in een eerdere studie was geëvalueerd, te evenaren om de sagittale uitlijning van de wervelkolom bij volwassen proefpersonen te classificeren. Wat betreft het secundaire doel van de studie, zal de correlatie tussen het Roussouly-type (identificatie van de sagittale uitlijning van de wervelkolom) en de indexen die kenmerkend zijn voor het risico op vallen en de loopcyclus worden beoordeeld. De significantie van de Pearson-correlatiecoëfficiënt of van de Spearman-correlatiecoëfficiënt, in het geval van niet-Gaussiaanse gegevens, zal worden getest volgens respectievelijk de tweezijdige t-toets of de permutatieverdelingstoets. Statistische significantie zal worden overwogen op p <0,05-niveau. In dit opzicht is de gevraagde steekproefomvang om de significantie te garanderen (met α = 0,05 en statistische power = 95%) van een correlatiewaarde gedefinieerd als 'sterk' (niet minder dan 0,6, in absolute waarde), gelijk aan 30. Het aantal van 40 vakken dat is gepland voor het nevendoel voldoet daarmee aan de eisen voor de correlatieanalyse.