Clasificación del Perfil Sagital de la Columna Vertebral en Ancianos Asintomáticos (EOS60)

Introducción:

La clasificación del perfil sagital de la columna puede ser un factor predictivo fundamental para la prevención y tratamiento específico de las patologías de los pacientes. A pesar de la alta variabilidad, la alineación sagital se puede medir con precisión mediante un examen radiográfico y es totalmente replicable. Al respecto, una clasificación del perfil lumbar y de la pelvis en el plano sagital fue propuesta por Roussouly et al. En concreto, se pueden reconocer cuatro tipologías diferentes. Estas tipologías clasifican el perfil de la curva lumbar y están directamente relacionadas con la cuantificación de la inclinación pélvica. El estudio de Roussouly et al. examinó a 160 sujetos asintomáticos con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años y confirmó la alta variabilidad interindividual del perfil sagital. Desafortunadamente, esta clasificación no se ha extendido a los ancianos. En este sentido, se ha demostrado que peculiares cambios en el perfil sagital son particularmente evidentes en el envejecimiento, como el avance del eje medio sagital y la tendencia a la disminución del grado de lordosis lumbar.

De acuerdo con ello, la ampliación de la clasificación de la alineación sagital de la columna en el anciano resulta de primera importancia. Además, ampliar esta clasificación también proporcionará información útil que apoye la evaluación clínica y el tratamiento específico de pacientes de edad avanzada (p. comprender mejor la asociación entre la alineación de la columna y el desarrollo de alteraciones degenerativas). Además de este objetivo principal, este estudio pretende evaluar la relación entre el desequilibrio postural (debido a alteraciones del perfil sagital) y la funcionalidad motora en ancianos. Un subgrupo de los sujetos inscritos, igual a una cuarta parte del tamaño total, se someterá a una evaluación del riesgo de caídas y un análisis del ciclo de la marcha. En este subgrupo se contabilizarán los sujetos mayores o iguales a 74 años, donde es más probable que se presente el riesgo de caída. Los índices objetivos obtenidos de estos análisis se pondrán en relación con la clasificación del perfil sagital de la columna.

Objetivos del estudio:

El objetivo principal de este estudio es clasificar el perfil sagital de la columna vertebral en sujetos ancianos asintomáticos (mayores o iguales a 60 años) mediante el análisis semiautomático de imágenes radiográficas de baja dosis obtenidas a través de un sistema radiográfico validado (EOS Imaging System, Francia) . El estudio evaluará a 160 sujetos, de los cuales al menos 40 tendrán una edad mayor o igual a 74 años. Según Roussouly et al., la clasificación de la alineación de la columna le asignará un valor entero que va del 1 al 4, en relación con la evaluación de la columna lumbar y la pelvis en el plano sagital. El objetivo secundario del estudio será investigar la relación entre la clasificación del perfil sagital de la columna vertebral y los índices objetivos que caracterizan el riesgo de caída y el análisis del ciclo de la marcha. Esta evaluación tendrá en cuenta el subgrupo de 40 sujetos de 74 años o más.

Examen radiográfico:

El examen radiográfico lo realizará un técnico de radiología con el sistema de radiación de rayos X de baja dosis EOS. El examen, que durará unos 10 segundos, permitirá la adquisición simultánea en posición vertical de dos imágenes radiográficas de cuerpo completo, una en el plano coronal y otra en el plano sagital. La evaluación de las imágenes radiográficas será realizada por un médico ortopedista. El procesamiento de imágenes será realizado por un ingeniero biomédico a través del software patentado sterEOS y proporcionará los parámetros anatómicos necesarios para clasificar el perfil sagital.

Evaluación del riesgo de caída:

Esta evaluación se realizará después del examen radiográfico, en la misma sesión. La prueba de evaluación del riesgo de caídas será realizada por un ingeniero biomédico a través del dispositivo OAK (OAK, Khymeia, Italia). El dispositivo OAK integra dos placas de fuerza y ​​correas elásticas sensoriales aplicadas a la pelvis y las extremidades. Esta prueba, que dura aproximadamente veinte minutos, contabiliza ocho ejercicios de equilibrio postural consecutivos y proporciona la detección automática de los parámetros posturales del sujeto. Al final de la prueba, la calificación de riesgo de caída se asigna automáticamente.

Análisis del ciclo de la marcha:

Esta valoración se realizará en la misma sesión de valoración del riesgo de caída. El análisis del ciclo de la marcha, que dura aproximadamente cuarenta minutos, será ejecutado por un ingeniero biomédico. Se colocarán marcadores reflectantes pasivos adhesivos sobre la piel según un protocolo adecuado para caracterizar la alineación de miembros inferiores y tronco. Las trayectorias de los marcadores durante la caminata serán registradas por un sistema optoelectrónico de ocho cámaras (BTS smart-D, Italia). Una plataforma de fuerza (Kistler, Suiza) colocada en medio del camino detectará las fuerzas intercambiadas con el suelo. El análisis de datos proporcionará los parámetros descriptivos cinemáticos y cinéticos del ciclo de la marcha.

Análisis estadístico:

El tamaño total de la muestra fue elegido considerando el propósito clasificatorio del presente estudio y su intención descriptiva y no comparativa. Por lo tanto, se consideró apropiado igualar el número de 160 sujetos evaluados en el estudio anterior para clasificar la alineación sagital de la columna en sujetos adultos. En cuanto al objetivo secundario del estudio, se evaluará la correlación entre el tipo de Roussouly (que identifica la alineación sagital de la columna vertebral) y los índices que caracterizan el riesgo de caída y el ciclo de la marcha. La significación del coeficiente de correlación de Pearson o del coeficiente de correlación de Spearman, en el caso de datos no gaussianos, se probará de acuerdo con la prueba t de dos colas o la prueba de distribución de permutación, respectivamente. La significación estadística se considerará a un nivel de p <0,05. En este sentido, el tamaño de muestra solicitado para garantizar la significancia (con α = 0,05 y poder estadístico = 95%) de un valor de correlación definido como 'fuerte' (no inferior a 0,6, en valor absoluto), es igual a 30. El número de 40 sujetos previstos para el objetivo secundario cumple así los requisitos para el análisis de correlación.