Pulsad kortvågsterapi för kronisk muskuloskeletal ländryggssmärta (PSWT)

Inklusionskriterier:

• Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i prövningen.
• Enligt utredarens uppfattning är kapabel och villig att uppfylla alla prövningskrav.
• Man eller kvinna 18 år eller äldre med stabil kronisk smärta i nedre delen av ryggen

• Kvinnor i fertil ålder måste gå på preventivmedel eller utöva abstinens under studieperioden

  o Kvinnor i fertil ålder kommer att screenas med ett uringraviditetstest. Kvinnor i fertil ålder definieras som alla kvinnor som har upplevt menarche och som inte är permanent sterila eller postmenopausala. Postmenopausal definieras som 12 månader i följd utan mens utan annan medicinsk orsak.

• ≥3 månaders varaktighet av kronisk ländryggssmärta
• ett aktuellt VAS-smärtvärde ≥5/10
• ingen utstrålande smärta under knät
• Det mesta av smärtan i kroppen finns i nedre delen av ryggen eller rumpan, INTE i de nedre extremiteterna, vilket fastställts under screening av huvudforskaren. Utredaren kommer verbalt att fråga deltagaren om det mesta av smärtan som upplevs finns i området kring nedre delen av ryggen/rumpan, och förlita sig på svaret för inkludering i studien.
• kunna fullfölja och tolerera behandling under studieperioden.

Exklusions kriterier:

• Kvinnlig deltagare som är gravid.
• Signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion bekräftad av medicinsk historia.
• Tidigare hemanvändning av pulsad kortvågsterapi.
• Tidigare historia av spinal fusion eller misslyckat spinal operation syndrom.
• Laminektomi, laminotomi eller diskektomi inom 12 månader efter inskrivningen.
• Diagnostiska eller interventionella injektioner eller ländryggsoperationer som inte nämns ovan, inklusive radiofrekvent neuroablation inom 6 månader efter inskrivningen.
• Tillägg av starka opiater (hydrokodon, oxikodon, morfin), pregabalin och gabapentin till behandlingsregimen under studiens gång
• Nuvarande implanterade hjärt kräver pacemakers, defibrillatorer, hjärtpumpar, spinalstimulatorer eller andra implanterade elektroniska enheter.
• Patienter som använder personliga hembaserade elektriska stimuleringsapparater är uteslutna
• Patienter med andra samtidiga sjukdomar (t.ex. malignitet, osteoporos) som, enligt utredarens åsikt, skulle utesluta framgångsrik patientdeltagande kommer också att uteslutas
• Aktiva psykiatriska störningar kommer att uteslutas (t.ex. användning av antipsykotisk medicin, bipolär sjukdom, schizofreni).
• Patienter som diagnostiserats med en historia av betydande humörstörningar kommer att exkluderas (t.ex. depression eller ångest med adekvat kontroll skulle vara acceptabelt).
• Schemalagd elektiv kirurgi eller andra ingrepp som kräver generell anestesi under prövningen.
• Varje annan signifikant sjukdom eller störning som, enligt utredarens uppfattning, antingen kan utsätta deltagarna för risk på grund av deltagande i försöket, eller kan påverka resultatet av försöket eller deltagarens förmåga att delta i försöket.
• Deltagare som har deltagit i en annan forskningsstudie som involverar en prövningsprodukt under de senaste 12 veckorna.