Pulsed Shortwave Therapy Behandeling voor chronische musculoskeletale lage rugpijn (PSWT)

Inclusiecriteria:

• Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
• Naar het oordeel van de Onderzoeker in staat en bereid is te voldoen aan alle onderzoekseisen.
• Man of vrouw van 18 jaar of ouder met stabiele chronische lage rugpijn

• Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd moeten anticonceptie gebruiken of onthouding toepassen tijdens de onderzoeksperiode

  o Vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden gescreend met een urinezwangerschapstest. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden gedefinieerd als elke vrouw die menarche heeft doorgemaakt en die niet permanent onvruchtbaar of postmenopauzaal is. Postmenopauzaal wordt gedefinieerd als 12 opeenvolgende maanden zonder menstruatie zonder alternatieve medische oorzaak.

• ≥3 maanden chronische lage-rugpijn
• een huidige VAS-pijnscore ≥5/10
• geen uitstralende pijn onder de knie
• De meeste pijn in het lichaam is aanwezig in de onderrug of bil, NIET in de onderste ledematen, zoals tijdens de screening vastgesteld door de hoofdonderzoeker. De onderzoeker zal de deelnemer mondeling vragen of de meeste pijn die wordt ervaren zich in de onderrug/bil bevindt, en vertrouwt op het antwoord voor opname in het onderzoek.
• in staat zijn om de behandeling gedurende de studieperiode te voltooien en te verdragen.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke deelnemer die zwanger is.
• Aanzienlijke nier- of leverfunctiestoornis bevestigd door medische voorgeschiedenis.
• Eerder thuisgebruik van gepulseerde kortegolftherapie.
• Voorgeschiedenis van spinale fusie of mislukte spinale chirurgie-syndroom.
• Laminectomie, laminotomie of discectomie binnen 12 maanden na inschrijving.
• Diagnostische of interventionele injecties of lage rugoperaties die hierboven niet zijn vermeld, inclusief radiofrequente neuroablatie binnen 6 maanden na inschrijving.
• De toevoeging van sterke opiaten (hydrocodon, oxycodon, morfine), pregabaline en gabapentine aan het behandelingsregime in de loop van het onderzoek
• Huidige geïmplanteerde pacemakers, defibrillatoren, hartpompen, spinale stimulatoren of andere geïmplanteerde elektronische apparaten.
• Patiënten die persoonlijke apparaten voor elektrische stimulatie thuis gebruiken, zijn uitgesloten
• Patiënten met andere bijkomende ziekten (bijv. maligniteit, osteoporose) die, naar de mening van de onderzoeker, succesvolle patiëntenparticipatie in de weg zouden staan, zullen ook worden uitgesloten
• Actieve psychiatrische stoornissen worden uitgesloten (bijv. gebruik van antipsychotica, bipolaire stoornis, schizofrenie).
• Patiënten met een voorgeschiedenis van een significante stemmingsstoornis worden uitgesloten (bijv. depressie of angst met adequate controle zou acceptabel zijn).
• Geplande electieve chirurgie of andere procedures die algemene anesthesie vereisen tijdens de proef.
• Elke andere significante ziekte of stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
• Deelnemers die in de afgelopen 12 weken hebben deelgenomen aan een andere onderzoeksproef met een onderzoeksproduct.