Pulserende kortbølgebehandling for kroniske muskel- og skeletsmerter i lænden (PSWT)

Inklusionskriterier:

• Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forsøget.
• Efter efterforskerens mening er i stand til og villig til at overholde alle forsøgskrav.
• Mand eller kvinde i alderen 18 år eller derover med stabile kroniske lændesmerter

• Kvinder i den fødedygtige alder skal have prævention eller praktisere afholdenhed i studieperioden

  o Kvinder i den fødedygtige alder vil blive screenet med en uringraviditetstest. Kvinder i den fødedygtige alder defineres som enhver kvinde, der har oplevet menarche, og som ikke er permanent steril eller postmenopausal. Postmenopausal er defineret som 12 på hinanden følgende måneder uden menstruation uden en alternativ medicinsk årsag.

• ≥3 måneders varighed af kroniske lændesmerter
• en aktuel VAS-smertevurdering ≥5/10
• ingen udstrålende smerter under knæet
• Det meste af smerten i kroppen er til stede i lænden eller balden, IKKE i underekstremiteterne, som bestemt under screening af hovedforskeren. Undersøgeren vil mundtligt spørge deltageren, om det meste af smerten, der opleves, er i lænden/baldeområdet, og stole på, at svaret kan inkluderes i undersøgelsen.
• i stand til at gennemføre og tolerere behandling i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelig deltager, der er gravid.
• Betydelig nyre- eller leverinsufficiens bekræftet af sygehistorie.
• Forudgående hjemmebrug af pulserende kortbølgeterapi.
• Tidligere historie med spinal fusion eller mislykket spinal operation syndrom.
• Laminektomi, laminotomi eller discektomi inden for 12 måneder efter tilmelding.
• Diagnostiske eller interventionelle injektioner eller lændeoperationer, der ikke er nævnt ovenfor, inklusive radiofrekvens neuroablation inden for 6 måneder efter tilmelding.
• Tilføjelse af stærke opiater (hydrocodon, oxycodon, morfin), pregabalin og gabapentin til behandlingsregimet i løbet af forsøget
• Nuværende implanterede hjerte kræver pacemakere, defibrillatorer, hjertepumper, spinalstimulatorer eller andre implanterede elektroniske enheder.
• Patienter, der bruger personlige hjemmebaserede elektriske stimuleringsanordninger, er udelukket
• Patienter med andre samtidige sygdomme (f.eks. malignitet, osteoporose), som efter investigatorens mening ville udelukke vellykket patientdeltagelse, vil også blive udelukket
• Aktive psykiatriske lidelser vil blive udelukket (f.eks. brug af antipsykotisk medicin, bipolar lidelse, skizofreni).
• Patienter diagnosticeret med en anamnese med betydelig stemningslidelse vil blive udelukket (f.eks. vil depression eller angst med tilstrækkelig kontrol være acceptable).
• Planlagt elektiv kirurgi eller andre procedurer, der kræver generel anæstesi under forsøget.
• Enhver anden væsentlig sygdom eller lidelse, som efter Investigators mening enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i forsøget eller kan påvirke resultatet af forsøget eller deltagerens mulighed for at deltage i forsøget.
• Deltagere, der har deltaget i et andet forskningsforsøg, der involverer et forsøgsprodukt inden for de seneste 12 uger.