Traitement par thérapie à ondes courtes pulsées pour la lombalgie musculo-squelettique chronique (PSWT)

Critère d'intégration:

• Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'essai.
• De l'avis de l'enquêteur, est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'essai.
• Homme ou femme de 18 ans ou plus souffrant de douleurs lombaires chroniques stables

• Les femmes en âge de procréer doivent être sous contrôle des naissances ou pratiquer l'abstinence pendant la période d'étude

  o Les femmes en âge de procréer seront dépistées avec un test de grossesse urinaire. Les femmes en âge de procréer sont définies comme toute femme qui a eu ses premières règles et qui n'est pas définitivement stérile ou ménopausée. La postménopause est définie comme 12 mois consécutifs sans menstruation sans cause médicale alternative.

• ≥ 3 mois de lombalgie chronique
• une cote de douleur EVA actuelle ≥ 5/10
• pas de douleur irradiante sous le genou
• La plupart de la douleur dans le corps est présente dans le bas du dos ou la fesse, PAS dans les membres inférieurs, comme déterminé lors de la sélection par l'investigateur principal. L'investigateur demandera verbalement au participant si la majeure partie de la douleur ressentie se situe dans la région du bas du dos/des fesses, et s'appuiera sur la réponse pour l'inclure dans l'étude.
• capable de terminer et de tolérer le traitement pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• Participante enceinte.
• Insuffisance rénale ou hépatique importante confirmée par les antécédents médicaux.
• Utilisation antérieure à domicile de la thérapie par ondes courtes pulsées.
• Antécédents de fusion vertébrale ou syndrome d'échec de la chirurgie vertébrale.
• Laminectomie, laminotomie ou discectomie dans les 12 mois suivant l'inscription.
• Injections diagnostiques ou interventionnelles ou toute chirurgie du bas du dos non mentionnée ci-dessus, y compris la neuroablation par radiofréquence dans les 6 mois suivant l'inscription.
• L'ajout d'opiacés forts (hydrocodone, oxycodone, morphine), de prégabaline et de gabapentine au régime de traitement au cours de l'essai
• Stimulateurs cardiaques à la demande, défibrillateurs, pompes cardiaques, stimulateurs vertébraux ou autres dispositifs électroniques implantés actuels.
• Les patients utilisant des appareils de stimulation électrique personnels à domicile sont exclus
• Les patients atteints d'autres maladies concomitantes (par exemple, malignité, ostéoporose) qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation réussie des patients seront également exclus
• Les troubles psychiatriques actifs seront exclus (par ex. prise de médicaments antipsychotiques, trouble bipolaire, schizophrénie).
• Les patients diagnostiqués avec des antécédents de trouble de l'humeur significatif seront exclus (par exemple, une dépression ou une anxiété avec un contrôle adéquat serait acceptable).
• Chirurgie élective programmée ou autres procédures nécessitant une anesthésie générale pendant l'essai.
• Toute autre maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'essai, soit influencer le résultat de l'essai ou la capacité du participant à participer à l'essai.
• Participants qui ont participé à un autre essai de recherche impliquant un produit expérimental au cours des 12 dernières semaines.