Pulserende kortbølgebehandling for kroniske muskel- og skjelettsmerter i korsryggen (PSWT)

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i utprøvingen.
• Etter etterforskerens mening er i stand og villig til å etterkomme alle prøvekrav.
• Mann eller kvinne i alderen 18 år eller eldre med stabile kroniske korsryggsmerter

• Kvinner i fertil alder må være på prevensjon eller praktisere avholdenhet i studieperioden

  o Kvinner i fertil alder vil bli screenet med uringraviditetstest. Kvinner i fertil alder er definert som enhver kvinne som har opplevd menarche og som ikke er permanent steril eller postmenopausal. Postmenopausal er definert som 12 måneder på rad uten menstruasjon uten en alternativ medisinsk årsak.

• ≥3 måneders varighet av kroniske korsryggsmerter
• en gjeldende VAS smertevurdering ≥5/10
• ingen utstrålende smerte under kneet
• Mesteparten av smerten i kroppen er tilstede i korsryggen eller rumpa, IKKE i underekstremitetene, som bestemt under screening av hovedetterforskeren. Utforskeren vil verbalt spørre deltakeren om det meste av smerten som oppleves er i nedre del av ryggen/rumpeområdet, og stole på responsen for inkludering i studien.
• i stand til å fullføre og tolerere behandling for studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelig deltaker som er gravid.
• Betydelig nedsatt nyre- eller leverfunksjon bekreftet av medisinsk historie.
• Tidligere hjemmebruk av pulserende kortbølgeterapi.
• Tidligere historie med spinalfusjon eller mislykket spinalkirurgisyndrom.
• Laminektomi, laminotomi eller diskektomi innen 12 måneder etter påmelding.
• Diagnostiske eller intervensjonelle injeksjoner eller korsryggsoperasjoner som ikke er nevnt ovenfor, inkludert radiofrekvent nevroablasjon innen 6 måneder etter registrering.
• Tilsetning av sterke opiater (hydrokodon, oksykodon, morfin), pregabalin og gabapentin til behandlingsregimet i løpet av forsøket
• Nåværende implanterte hjerte krever pacemakere, defibrillatorer, hjertepumper, spinalstimulatorer eller andre implanterte elektroniske enheter.
• Pasienter som bruker personlige hjemmebaserte elektriske stimuleringsapparater er ekskludert
• Pasienter med andre samtidige sykdommer (f.eks. malignitet, osteoporose) som etter etterforskerens oppfatning vil utelukke vellykket pasientdeltakelse, vil også bli ekskludert
• Aktive psykiatriske lidelser vil bli ekskludert (f.eks. bruk av antipsykotisk medisin, bipolar lidelse, schizofreni).
• Pasienter diagnostisert med en historie med betydelig stemningslidelse vil bli ekskludert (f.eks. depresjon eller angst med tilstrekkelig kontroll vil være akseptabelt).
• Planlagt elektiv kirurgi eller andre prosedyrer som krever generell anestesi under forsøket.
• Enhver annen betydelig sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i forsøket, eller kan påvirke resultatet av forsøket, eller deltakerens mulighet til å delta i forsøket.
• Deltakere som har deltatt i en annen forskningsstudie som involverer et undersøkelsesprodukt de siste 12 ukene.