Trattamento della terapia a onde corte pulsate per la lombalgia muscoloscheletrica cronica (PSWT)

Criterio di inclusione:

• - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
• Secondo l'Investigatore, è in grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti del processo.
• Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni con lombalgia cronica stabile

• Le donne in età fertile devono sottoporsi al controllo delle nascite o praticare l'astinenza durante il periodo di studio

  o Le donne in età fertile saranno sottoposte a screening con un test di gravidanza sulle urine. Le donne in età fertile sono definite come qualsiasi donna che ha avuto il menarca e che non è permanentemente sterile o in postmenopausa. La postmenopausa è definita come 12 mesi consecutivi senza mestruazioni senza una causa medica alternativa.

• ≥3 mesi di durata della lombalgia cronica
• una valutazione del dolore VAS corrente ≥5/10
• nessun dolore irradiato sotto il ginocchio
• La maggior parte del dolore nel corpo è presente nella parte bassa della schiena o nel gluteo, NON negli arti inferiori, come determinato durante lo screening dal ricercatore principale. L'investigatore chiederà verbalmente al partecipante se la maggior parte del dolore provato si trova nella zona lombare/dei glutei e farà affidamento sulla risposta per l'inclusione nello studio.
• in grado di completare e tollerare il trattamento per il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• Partecipante donna incinta.
• Compromissione renale o epatica significativa confermata dall'anamnesi.
• Precedente uso domiciliare della terapia a onde corte pulsate.
• Storia precedente di fusione spinale o sindrome da chirurgia spinale fallita.
• Laminectomia, laminotomia o discectomia entro 12 mesi dall'arruolamento.
• Iniezioni diagnostiche o interventistiche o eventuali interventi chirurgici lombari non menzionati sopra, inclusa la neuroablazione a radiofrequenza entro 6 mesi dall'arruolamento.
• L'aggiunta di oppiacei forti (idrocodone, ossicodone, morfina), pregabalin e gabapentin al regime di trattamento durante il corso dello studio
• Pacemaker, defibrillatori, pompe cardiache, stimolatori spinali o altri dispositivi elettronici impiantati attuali.
• Sono esclusi i pazienti che utilizzano dispositivi di stimolazione elettrica personali domiciliari
• Saranno esclusi anche i pazienti con altre malattie concomitanti (ad esempio, malignità, osteoporosi) che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero la partecipazione di successo del paziente
• Saranno esclusi i disturbi psichiatrici attivi (ad es. uso di farmaci antipsicotici, disturbo bipolare, schizofrenia).
• Saranno esclusi i pazienti con diagnosi di anamnesi di disturbo dell'umore significativo (ad esempio, depressione o ansia con un controllo adeguato sarebbero accettabili).
• Chirurgia elettiva programmata o altre procedure che richiedono anestesia generale durante lo studio.
• Qualsiasi altra malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio i partecipanti a causa della partecipazione allo studio, o possa influenzare il risultato dello studio o la capacità del partecipante di partecipare allo studio.
• Partecipanti che hanno partecipato a un altro studio di ricerca che coinvolge un prodotto sperimentale nelle ultime 12 settimane.